歯の骨由来と歯骨格を用いた横方向の歯骨格の変化骨骨拡張器具
2023年6月24日 更新者：Ahmet Yağcı、TC Erciyes University
歯の骨由来と歯骨格を用いた横方向の歯骨格の変化骨骨拡張器具: コーンビーム コンピュータ断層撮影法を用いた前向き、無作為化、二重盲検臨床研究
この研究は、思春期後の成長スパートにおけるコーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）を使用して、同一のミニスクリューを配置した歯骨固定（TBB）および骨固定（BB）器具の骨格、歯槽骨、および歯周の変化を調査することを目的としました。ステージ。
調査の概要
詳細な説明
18 人の患者を 2 つのグループに分けました:TBB グループ (n = 9、16.11 ± 0.59 歳) と BB グループ (n = 9、15.33 ± 1.22 歳)。
CBCT スキャンは、治療前と 3 か月の拡張後に取得されました。
横方向の骨格と歯の拡張、歯槽と歯の傾斜、頬側歯槽骨の厚さを上顎の第一小臼歯と大臼歯で評価しました。
拡張アプライアンスを比較するために、対応のある t 検定と独立サンプルの t 検定が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Kayseri̇
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Kayseri、Kayseri̇、七面鳥、38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
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Kayseri、Kayseri̇、七面鳥、38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側または両側の形態的な側方交叉咬合がある場合
- 治療前に第一大臼歯と小臼歯が完全に生え揃っていた方
- 上顎のくびれが4mm以上10mm未満のもの
- 手の手首のレントゲン写真に基づいて、誰が思春期後の成長スパート期を迎えていたか
除外基準:
- 頭蓋顔面異常
- コンプライアンスの問題
- 全身性疾患または遺伝性疾患
- これまでの矯正治療歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：歯骨由来（TBB）グループ
TBB 器具は、中央の拡張ジャックスクリュー (Dentarum)、4 本のチューブ、器具の配置を容易にする上部第一大臼歯上の 2 つのバンド、および小臼歯まで延びる直径 1.5 mm のステンレス鋼アームで構成されていました。
はんだ付けされたステンレス鋼管 (内径: 2.0 mm、外径: 3.0 mm、長さ: 2.0 mm) は、ミニネジを配置するためのガイドとして機能しました。
ネジ (PSM) のサイズは、チューブの高さ 2 mm、器具と口蓋表面の間の隙間 1 ～ 2 mm、歯肉の厚さ 1 ～ 2 mm を考慮して、直径 1.8 mm、長さ 11 mm に選択されました。ネジを骨内に二皮質に配置するには 5 ～ 6 mm の長さが必要です。
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18 人の患者は、無料のランダム化プログラム (Random Allocation Software 2.0) を通じてランダムに 2 つのグループに分けられました。
ベースラインの人口統計的特徴は両方のグループで一致しました。
すべての器具は歯科矯正研究所の同じ技術者によって製造されました。
すべての人は一人の医師によって治療されました。
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他の：骨由来 (BB) グループ
BB アプライアンスは、中央の拡張ジャッキネジ、TBB グループで説明されている 4 本のチューブ、および位置を調整するためにその周囲に使用されるアクリルの少ない構成で構成されていました。
模型上で作製した後、口に運ぶために患者の歯も含めたessixを使用しました。
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18 人の患者は、無料のランダム化プログラム (Random Allocation Software 2.0) を通じてランダムに 2 つのグループに分けられました。
ベースラインの人口統計的特徴は両方のグループで一致しました。
すべての器具は歯科矯正研究所の同じ技術者によって製造されました。
すべての人は一人の医師によって治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻の変化
時間枠：1年まで
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鼻幅：鼻腔底部に平行な鼻腔の左右の内外側限界間の距離、鼻底幅：鼻底の最も広い部分の幅
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎の骨格の変化
時間枠：1年まで
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上顎幅:歯の高さで鼻底に接する上顎幅、口蓋上顎幅:口蓋骨の内側皮質点間の距離
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1年まで
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歯槽骨の変化
時間枠：1年まで
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口蓋歯槽角（PAA）は、左右の口蓋歯槽板に接線を引いてできる線間の角度です。
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmet YAGCI, PROFESSOR、Erciyes University Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Skeletal and dental changes with fixed slow maxillary expansion treatment: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):194-9. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0141.
- Carlson C, Sung J, McComb RW, Machado AW, Moon W. Microimplant-assisted rapid palatal expansion appliance to orthopedically correct transverse maxillary deficiency in an adult. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 May;149(5):716-28. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.043.
- Lee KJ, Park YC, Park JY, Hwang WS. Miniscrew-assisted nonsurgical palatal expansion before orthognathic surgery for a patient with severe mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jun;137(6):830-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.10.065.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月12日
一次修了 (実際)
2021年5月10日
研究の完了 (実際)
2022年7月12日
試験登録日
最初に提出
2023年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月24日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月24日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。