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Changements dentosquelettiques dans la dimension transversale à l'aide de Tooth Bone-Borne Vs. Appareils d'expansion osseuse

24 juin 2023 mis à jour par: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Changements dentosquelettiques dans la dimension transversale à l'aide de Tooth Bone-Borne Vs. Appareils d'expansion osseuse : une étude clinique prospective, randomisée et en double aveugle avec la tomodensitométrie à faisceau conique

Cette étude visait à étudier les modifications squelettiques, dentoalvéolaires et parodontales des appareils à appui osseux (TBB) et à appui osseux (BB) avec un placement de mini-vis identique à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) dans la poussée de croissance post-pubertaire. organiser.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dix-huit patients ont été répartis en 2 groupes : groupe TBB (n = 9, 16,11 ± 0,59 ans) et groupe BB (n = 9, 15,33 ± 1,22 ans). Des scanners CBCT ont été obtenus avant le traitement et après 3 mois d'expansion. L'expansion squelettique et dentaire transversale, l'inclinaison alvéolaire et dentaire et l'épaisseur de l'os alvéolaire vestibulaire ont été évaluées dans les premières prémolaires et molaires maxillaires. Des tests t appariés et des tests t pour échantillons indépendants ont été utilisés pour comparer les appareils d'expansion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Turquie, 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
      • Kayseri, Kayseri̇, Turquie, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avec un occlusion croisée latérale morphologique unilatérale ou bilatérale
  • Dont les premières molaires et prémolaires ont complètement éclaté au prétraitement
  • Avec constriction maxillaire supérieure à 4 mm et inférieure à 10 mm
  • Qui traversaient la phase de poussée de croissance post-pubertaire basée sur des radiographies main-poignet

Critère d'exclusion:

  • anomalies craniofaciales
  • problèmes de conformité
  • maladie systémique ou génétique
  • antécédent de traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe dento-osseux (TBB)
L'appareil TBB était composé d'un vérin à expansion central (Dentarum), de 4 tubes, de 2 bagues sur les premières molaires supérieures pour faciliter la mise en place de l'appareil et de bras en acier inoxydable de 1,5 mm de diamètre s'étendant jusqu'aux prémolaires. Des tubes en acier inoxydable soudés (diamètre interne : 2,0 mm ; diamètre externe : 3,0 mm ; longueur : 2,0 mm) ont servi de guides pour le placement des minivis. La taille des vis (PSM) a été choisie à 1,8 mm de diamètre et 11 mm de longueur compte tenu de la hauteur des tubes de 2 mm, 1 à 2 mm d'écart entre l'appareil et la surface palatine, 1 à 2 mm d'épaisseur de gencive, et 5 à 6 mm de longueur nécessaire pour la mise en place bicorticale de la vis dans l'os.
Dispositif: ancrage squelettique et expansion palatine rapide
Dix-huit patients ont été répartis au hasard en 2 groupes grâce à un programme de randomisation libre (Random Allocation Software 2.0). Les caractéristiques démographiques de base étaient appariées dans les deux groupes. Tous les appareils ont été fabriqués par le même technicien dans le laboratoire d'orthodontie. Tous les individus ont été traités par un seul praticien.
Autre: groupe osseux (BB)
L'appareil BB était composé d'un vérin à expansion central, de 4 tubes comme décrit dans le groupe TBB, et de moins d'acrylique utilisé autour pour ajuster sa position. Afin de le porter à la bouche après préparation sur le modèle moulé, essix a été utilisé, qui comprenait également les dents du patient
Dispositif: ancrage squelettique et expansion palatine rapide
Dix-huit patients ont été répartis au hasard en 2 groupes grâce à un programme de randomisation libre (Random Allocation Software 2.0). Les caractéristiques démographiques de base étaient appariées dans les deux groupes. Tous les appareils ont été fabriqués par le même technicien dans le laboratoire d'orthodontie. Tous les individus ont été traités par un seul praticien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements nasaux
Délai: jusqu'à 1 an
Largeur nasale : distance entre les limites latérales intérieures droite et gauche de la cavité nasale, parallèle à la base de la cavité nasale, largeur du plancher nasal : largeur à la partie la plus large du plancher du nez
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du squelette maxillaire
Délai: jusqu'à 1 an
Largeur maxillaire : largeur maxillaire tangente à la base nasale au niveau de la dent, largeur maxillaire palatine : distance entre les points corticaux internes de l'os palatinal
jusqu'à 1 an
Changements dentoalvéolaires
Délai: jusqu'à 1 an
L'angle alvéolaire palatin (PAA) est l'angle entre les lignes créées en traçant des tangentes aux plaques alvéolaires palatines droite et gauche
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDH-2020-10444

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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