Alterações Dentoesqueléticas na Dimensão Transversal Usando Dente Ossado Vs. Dispositivos de expansão de origem óssea
24 de junho de 2023 atualizado por: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University
Alterações Dentoesqueléticas na Dimensão Transversal Usando Dente Ossado Vs. Aparelhos de expansão óssea: um estudo clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego com tomografia computadorizada de feixe cônico
Este estudo teve como objetivo investigar as alterações esqueléticas, dentoalveolares e periodontais de aparelhos dento-suportados (TBB) e osso-suportados (BB) com colocação de mini-parafusos idênticos usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) no surto de crescimento pós-púbere estágio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dezoito pacientes foram divididos em 2 grupos: grupo TBB (n = 9, 16,11 ± 0,59 anos de idade) e grupo BB (n = 9, 15,33 ± 1,22 anos de idade).
As varreduras de CBCT foram obtidas antes do tratamento e após 3 meses de expansão.
Expansão esquelética e dentária transversal, inclinação alveolar e dentária e espessura óssea alveolar vestibular foram avaliadas nos primeiros pré-molares e molares superiores.
Testes t pareados e testes t de amostras independentes foram usados para comparar os aparelhos de expansão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Kayseri̇
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Kayseri, Kayseri̇, Peru, 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
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Kayseri, Kayseri̇, Peru, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com mordida cruzada lateral morfológica unilateral ou bilateral
- Cujos primeiros molares e pré-molares irromperam completamente no pré-tratamento
- Com constrição maxilar superior a 4 mm e inferior a 10 mm
- Quem estava passando pelo estágio de surto de crescimento pós-púbere com base em radiografias de mão e punho
Critério de exclusão:
- anomalias craniofaciais
- problemas de conformidade
- doença sistêmica ou genética
- histórico de tratamento ortodôntico anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo dente-osso-suportado (TBB)
O aparelho TBB foi composto por um parafuso de expansão central (Dentarum), 4 tubos, 2 bandas nos primeiros molares superiores para facilitar a colocação do aparelho e braços de aço inoxidável de 1,5 mm de diâmetro estendendo-se até os dentes pré-molares.
Tubos de aço inoxidável soldados (diâmetro interno: 2,0 mm; diâmetro externo: 3,0 mm; comprimento: 2,0 mm) serviram como guias para a colocação dos miniparafusos.
O tamanho dos parafusos (PSM) foi escolhido como 1,8 mm de diâmetro e 11 mm de comprimento, considerando a altura dos tubos de 2 mm, folga de 1 a 2 mm entre o aparelho e a superfície do palato, espessura da gengiva de 1 a 2 mm, e 5 a 6 mm de comprimento necessários para a colocação bicortical do parafuso no osso.
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Dezoito pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos por meio de um programa de randomização gratuito (Random Allocation Software 2.0).
As características demográficas basais foram combinadas em ambos os grupos.
Todos os aparelhos foram confeccionados pelo mesmo técnico no laboratório ortodôntico.
Todos os indivíduos foram tratados por um único profissional.
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Outro: grupo de origem óssea (BB)
O aparelho BB era composto por um parafuso de expansão central, 4 tubos conforme descrito no grupo TBB e menos acrílico usado em torno dele para ajustar sua posição.
Para levá-lo à boca após o preparo no modelo fundido, foi utilizado o essix, que incluía também os dentes do paciente
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Dezoito pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos por meio de um programa de randomização gratuito (Random Allocation Software 2.0).
As características demográficas basais foram combinadas em ambos os grupos.
Todos os aparelhos foram confeccionados pelo mesmo técnico no laboratório ortodôntico.
Todos os indivíduos foram tratados por um único profissional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nasais
Prazo: até 1 ano
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Largura Nasal: Distância entre os limites laterais internos direito e esquerdo da cavidade nasal, paralela à base da cavidade nasal, Largura do Assoalho Nasal: Largura na porção mais larga do assoalho do nariz
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações Esqueléticas Maxilares
Prazo: até 1 ano
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Largura maxilar: Largura maxilar tangente à base nasal ao nível do dente, largura maxilar palatina: A distância entre os pontos corticais internos do osso palatino
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até 1 ano
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Alterações Dentoalveolares
Prazo: até 1 ano
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O ângulo alveolar palatino (PAA) é o ângulo entre as linhas criadas pelo desenho de tangentes às placas alveolares palatinas direita e esquerda
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Skeletal and dental changes with fixed slow maxillary expansion treatment: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):194-9. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0141.
- Carlson C, Sung J, McComb RW, Machado AW, Moon W. Microimplant-assisted rapid palatal expansion appliance to orthopedically correct transverse maxillary deficiency in an adult. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 May;149(5):716-28. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.043.
- Lee KJ, Park YC, Park JY, Hwang WS. Miniscrew-assisted nonsurgical palatal expansion before orthognathic surgery for a patient with severe mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jun;137(6):830-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.10.065.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TDH-2020-10444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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