Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dentoskeletální změny v příčném rozměru pomocí zubní kosti vs. Kostní expanzní zařízení

24. června 2023 aktualizováno: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Dentoskeletální změny v příčném rozměru pomocí zubní kosti vs. Kostní expanzní zařízení: Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie s kuželovou počítačovou tomografií

Cílem této studie bylo prozkoumat kosterní, dentoalveolární a periodontální změny zubních kostních (TBB) a kostních (BB) aparátů s identickým umístěním minišroubů pomocí kuželové počítačové tomografie (CBCT) v postpubertálním růstovém spurtu. etapa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osmnáct pacientů bylo rozděleno do 2 skupin: skupina TBB (n = 9, 16,11 ± 0,59 let věku) a skupina BB (n = 9, 15,33 ± 1,22 let věku). CBCT skeny byly získány před léčbou a po 3 měsících expanze. V čelistních prvních premolárech a molárech byla hodnocena příčná kosterní a dentální expanze, alveolární a zubní inklinace a tloušťka bukální alveolární kosti. K porovnání expanzních zařízení byly použity párové t testy a nezávislé t testy na vzorku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Krocan, 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
      • Kayseri, Kayseri̇, Krocan, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S jednostranným nebo oboustranným morfologickým laterálním zkříženým skusem
  • Jehož první stoličky a premoláry úplně vybuchly při předléčení
  • S maxilární konstrikcí větší než 4 mm a menší než 10 mm
  • Kteří procházeli fází postpubertálního růstového spurtu na základě rentgenových snímků ruky-zápěstí

Kritéria vyloučení:

  • kraniofaciální anomálie
  • problémy s dodržováním předpisů
  • systémové nebo genetické onemocnění
  • předchozí historie ortodontické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina zubů a kostí (TBB).
Aparát TBB se skládal z centrálního expanzního šroubu (Dentarum), 4 hadiček, 2 pásků na horních prvních molárech pro usnadnění umístění aparátu a ramen z nerezové oceli o průměru 1,5 mm vybíhajících k premolárům. Jako vodítka pro umístění minišroubů sloužily pájené nerezové trubky (vnitřní průměr: 2,0 mm; vnější průměr: 3,0 mm; délka: 2,0 mm). Velikost šroubů (PSM) byla zvolena jako průměr 1,8 mm a délka 11 mm, s ohledem na výšku trubiček 2 mm, mezeru 1 až 2 mm mezi aparátem a povrchem patra, tloušťku gingivy 1 až 2 mm, a 5 až 6 mm délky potřebné pro bikortikální umístění šroubu v kosti.
Přístroj: ukotvení skeletu a rychlé palatinální expanze
Osmnáct pacientů bylo náhodně rozděleno do 2 skupin pomocí bezplatného randomizačního programu (Random Allocation Software 2.0). Základní demografické charakteristiky byly v obou skupinách shodné. Všechny přístroje byly vyrobeny stejným technikem v ortodontické laboratoři. Všichni jedinci byli ošetřeni jedním praktickým lékařem.
Jiný: kostní (BB) skupina
Zařízení BB se skládalo z centrálního expanzního šroubu, 4 trubek, jak je popsáno ve skupině TBB, a méně akrylu použitého kolem něj k nastavení jeho polohy. K přenášení do úst po preparaci na odlitkovém modelu byl použit essix, který zahrnoval i pacientovy zuby
Přístroj: ukotvení skeletu a rychlé palatinální expanze
Osmnáct pacientů bylo náhodně rozděleno do 2 skupin pomocí bezplatného randomizačního programu (Random Allocation Software 2.0). Základní demografické charakteristiky byly v obou skupinách shodné. Všechny přístroje byly vyrobeny stejným technikem v ortodontické laboratoři. Všichni jedinci byli ošetřeni jedním praktickým lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nosu
Časové okno: do 1 roku
Šířka nosu: Vzdálenost mezi pravým a levým vnitřním bočním okrajem nosní dutiny, rovnoběžná se základnou nosní dutiny, Šířka nosního dna: Šířka v nejširší části dna nosu
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maxilární změny skeletu
Časové okno: do 1 roku
Maxilární šířka: Maxilární šířka tečná k nosní bázi na úrovni zubu, palatinální maxilární šířka: Vzdálenost mezi vnitřními kortikálními body palatinální kosti
do 1 roku
Dentoalveolární změny
Časové okno: do 1 roku
Palatální alveolární úhel (PAA) je úhel mezi čarami vytvořenými nakreslením tečen k pravé a levé palatální alveolární desce.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TDH-2020-10444

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit