Зубочелюстные изменения в поперечном измерении с использованием зубной кости по сравнению с зубной костью. Аппараты для расширения костей
24 июня 2023 г. обновлено: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University
Зубочелюстные изменения в поперечном измерении с использованием зубной кости по сравнению с зубной костью. Аппараты для расширения костей: проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с конусно-лучевой компьютерной томографией
Это исследование было направлено на изучение скелетных, дентоальвеолярных и периодонтальных изменений костно-зубных (ТББ) и костных (ВК) конструкций с одинаковым размещением мини-винтов с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в период постпубертатного всплеска роста. этап.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восемнадцать пациентов были разделены на 2 группы: группу ТББ (n = 9, возраст 16,11 ± 0,59 года) и группу ВВ (n = 9, возраст 15,33 ± 1,22 года).
КЛКТ были получены до лечения и после 3 месяцев расширения.
В первых премолярах и молярах верхней челюсти оценивали поперечное расширение скелета и зубов, наклон альвеол и зубов, толщину щечных альвеол.
Парные t-критерии и t-критерии независимой выборки использовались для сравнения устройств расширения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Турция, 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
-
Kayseri, Kayseri̇, Турция, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- При одностороннем или двустороннем морфологическом боковом перекрестном прикусе
- Чьи первые моляры и премоляры полностью прорезались до начала лечения
- При сужении верхней челюсти более 4 мм и менее 10 мм
- Кто проходил через стадию постпубертатного всплеска роста на основании рентгенограмм запястий рук
Критерий исключения:
- черепно-лицевые аномалии
- проблемы соответствия
- системное или генетическое заболевание
- предыдущая история ортодонтического лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: зубная кость (ТББ) группа
Аппарат TBB состоял из центрального распорного винта (Dentarum), 4 трубок, 2 бандажей на верхних первых молярах для облегчения установки аппарата и стержней из нержавеющей стали диаметром 1,5 мм, доходящих до премоляров.
Припаянные трубки из нержавеющей стали (внутренний диаметр: 2,0 мм, внешний диаметр: 3,0 мм, длина: 2,0 мм) служили направляющими для размещения минивинтов.
Размер винтов (PSM) был выбран диаметром 1,8 мм и длиной 11 мм, учитывая высоту трубок 2 мм, зазор между аппаратом и поверхностью неба от 1 до 2 мм, толщину десны от 1 до 2 мм, и длина от 5 до 6 мм, необходимая для бикортикального размещения винта в кости.
|
Восемнадцать пациентов были случайным образом разделены на 2 группы с помощью бесплатной программы рандомизации (Random Allocation Software 2.0).
Исходные демографические характеристики были одинаковыми в обеих группах.
Все аппараты были изготовлены одним и тем же техником в ортодонтической лаборатории.
Всех пациентов лечил один врач.
|
|
Другой: костная (BB) группа
Устройство BB состояло из центрального расширительного винта, 4 трубок, как описано в группе TBB, и меньшего количества акрила, используемого вокруг него для регулировки его положения.
Для переноски в рот после препарирования на гипсовой модели использовали эссикс, в состав которого входили и зубы пациента.
|
Восемнадцать пациентов были случайным образом разделены на 2 группы с помощью бесплатной программы рандомизации (Random Allocation Software 2.0).
Исходные демографические характеристики были одинаковыми в обеих группах.
Все аппараты были изготовлены одним и тем же техником в ортодонтической лаборатории.
Всех пациентов лечил один врач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Носовые изменения
Временное ограничение: до 1 года
|
Ширина носа: расстояние между правой и левой внутренними боковыми границами носовой полости, параллельное основанию носовой полости, ширина носового дна: ширина в самой широкой части дна носа.
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верхнечелюстные скелетные изменения
Временное ограничение: до 1 года
|
Ширина верхней челюсти: ширина верхней челюсти по касательной к основанию носа на уровне зуба, небная ширина верхней челюсти: расстояние между внутренними кортикальными точками небной кости
|
до 1 года
|
|
Дентоальвеолярные изменения
Временное ограничение: до 1 года
|
Небно-альвеолярный угол (PAA) представляет собой угол между линиями, образованными касательными к правой и левой небно-альвеолярным пластинкам.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Skeletal and dental changes with fixed slow maxillary expansion treatment: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):194-9. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0141.
- Carlson C, Sung J, McComb RW, Machado AW, Moon W. Microimplant-assisted rapid palatal expansion appliance to orthopedically correct transverse maxillary deficiency in an adult. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 May;149(5):716-28. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.043.
- Lee KJ, Park YC, Park JY, Hwang WS. Miniscrew-assisted nonsurgical palatal expansion before orthognathic surgery for a patient with severe mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jun;137(6):830-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.10.065.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TDH-2020-10444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .