Cambios dentoesqueléticos en la dimensión transversal usando dientes de hueso vs. Aparatos de expansión de transmisión ósea
24 de junio de 2023 actualizado por: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University
Cambios dentoesqueléticos en la dimensión transversal usando dientes de hueso vs. Aparatos de expansión ósea: un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego con tomografía computarizada de haz cónico
Este estudio tuvo como objetivo investigar los cambios esqueléticos, dentoalveolares y periodontales de los aparatos dentales y óseos (TBB) y óseos (BB) con la colocación idéntica de minitornillos mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en el período de crecimiento pospuberal. escenario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dieciocho pacientes fueron divididos en 2 grupos: grupo TBB (n = 9, 16,11 ± 0,59 años) y grupo BB (n = 9, 15,33 ± 1,22 años).
Se obtuvieron exploraciones CBCT antes del tratamiento y después de 3 meses de expansión.
Se evaluó la expansión esquelética transversal y dental, la inclinación alveolar y dental y el espesor óseo alveolar bucal en primeros premolares y molares maxilares.
Se utilizaron pruebas t pareadas y pruebas t de muestras independientes para comparar los aparatos de expansión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Kayseri̇
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Kayseri, Kayseri̇, Pavo, 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
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Kayseri, Kayseri̇, Pavo, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con mordida cruzada lateral morfológica unilateral o bilateral
- Cuyos primeros molares y premolares habían erupcionado completamente en el pretratamiento
- Con constricción maxilar de más de 4 mm y menos de 10 mm
- Quiénes estaban pasando por la etapa de crecimiento acelerado pospuberal según las radiografías de mano y muñeca
Criterio de exclusión:
- anomalías craneofaciales
- problemas de cumplimiento
- enfermedad sistémica o genética
- Historia previa de tratamiento de ortodoncia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo transmitido por dientes y huesos (TBB)
El aparato TBB estaba compuesto por un tornillo de expansión central (Dentarum), 4 tubos, 2 bandas en los primeros molares superiores para facilitar la colocación del aparato y brazos de acero inoxidable de 1,5 mm de diámetro que se extendían hasta los premolares.
Tubos de acero inoxidable soldados (diámetro interno: 2,0 mm; diámetro externo: 3,0 mm; longitud: 2,0 mm) sirvieron como guías para la colocación de minitornillos.
El tamaño de los tornillos (PSM) fue elegido como de 1,8 mm de diámetro y 11 mm de longitud, considerando la altura de los tubos de 2 mm, el espacio entre el aparato y la superficie del paladar de 1 a 2 mm, el grosor de la encía de 1 a 2 mm, y se requiere una longitud de 5 a 6 mm para la colocación bicortical del tornillo en el hueso.
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Dieciocho pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos a través de un programa de aleatorización gratuito (Random Allocation Software 2.0).
Las características demográficas iniciales coincidieron en ambos grupos.
Todos los aparatos fueron fabricados por el mismo técnico en el laboratorio de ortodoncia.
Todos los individuos fueron tratados por un solo médico.
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Otro: grupo transmitido por los huesos (BB)
El aparato BB estaba compuesto por un tornillo de expansión central, 4 tubos como se describe en el grupo TBB y menos acrílico utilizado alrededor para ajustar su posición.
Para llevarlo a la boca después de la preparación sobre el modelo de yeso se utilizó essix, que también incluía los dientes del paciente.
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Dieciocho pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos a través de un programa de aleatorización gratuito (Random Allocation Software 2.0).
Las características demográficas iniciales coincidieron en ambos grupos.
Todos los aparatos fueron fabricados por el mismo técnico en el laboratorio de ortodoncia.
Todos los individuos fueron tratados por un solo médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios nasales
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Ancho nasal: distancia entre los límites laterales internos derecho e izquierdo de la cavidad nasal, paralelos a la base de la cavidad nasal. Ancho del piso nasal: ancho en la parte más ancha del piso de la nariz.
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios esqueléticos maxilares
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Ancho maxilar: ancho maxilar tangente a la base nasal al nivel del diente, ancho maxilar palatino: la distancia entre los puntos corticales internos del hueso palatino
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hasta 1 año
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Cambios dentoalveolares
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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El ángulo alveolar palatino (PAA) es el ángulo entre las líneas creadas al dibujar tangentes a las placas alveolares palatinas derecha e izquierda.
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Skeletal and dental changes with fixed slow maxillary expansion treatment: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):194-9. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0141.
- Carlson C, Sung J, McComb RW, Machado AW, Moon W. Microimplant-assisted rapid palatal expansion appliance to orthopedically correct transverse maxillary deficiency in an adult. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 May;149(5):716-28. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.043.
- Lee KJ, Park YC, Park JY, Hwang WS. Miniscrew-assisted nonsurgical palatal expansion before orthognathic surgery for a patient with severe mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jun;137(6):830-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.10.065.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TDH-2020-10444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .