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Tooth Bone-Borne Vs를 이용한 횡치수 변화 Bone-Borne 확장 장치

2023년 6월 24일 업데이트: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Tooth Bone-Borne Vs를 이용한 횡치수 변화 Bone-Borne Expansion Appliances: Cone-Beam Computed Tomography를 사용한 전향적 무작위 이중맹검 임상 연구

본 연구는 사춘기 이후 급격하게 성장하는 CBCT(cone-beam computed tomography)를 이용하여 동일한 미니스크류를 장착한 TBB(tooth-bone-borne) 및 BB(bone-borne) 장치의 골격, 치아치조 및 치주 변화를 조사하는 것을 목적으로 한다. 단계.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

18명의 환자를 TBB 그룹(n = 9, 16.11 ± 0.59세)과 BB 그룹(n = 9, 15.33 ± 1.22세)의 두 그룹으로 나누었습니다. 치료 전과 확장 3개월 후에 CBCT 스캔을 얻었다. 상악 제1소구치와 대구치에서 횡방향 골격 및 치아 확장, 치조 및 치아 기울기, 협측 치조골 두께를 평가하였다. 확장 장치를 비교하기 위해 paired t 테스트와 독립 샘플 t 테스트를 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, 칠면조, 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
      • Kayseri, Kayseri̇, 칠면조, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일측성 또는 양측성 형태학적 측면 반대교합이 있는 경우
  • 제1대구치와 소구치가 전처리에서 완전히 맹출된 경우
  • 4mm 이상 10mm 미만의 상악 수축
  • 손-손목 방사선 사진상 사춘기 이후 급성장기를 겪고 있는 분

제외 기준:

  • 두개안면 기형
  • 규정 준수 문제
  • 전신 또는 유전 질환
  • 이전 교정 치료 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치아 뼈 부담 (TBB) 그룹
TBB 장치는 중앙 확장 잭스크류(Dentarum), 4개의 튜브, 장치의 배치를 용이하게 하기 위해 위쪽 제1대구치에 있는 2개의 밴드, 소구치까지 연장되는 1.5mm 직경의 스테인리스 스틸 암으로 구성되었습니다. 납땜된 스테인리스 스틸 튜브(내경: 2.0mm, 외경: 3.0mm, 길이: 2.0mm)는 미니스크류 배치를 위한 가이드 역할을 했습니다. 나사의 크기(PSM)는 튜브 높이 2mm, 장치와 입천장 사이의 간격 1~2mm, 치은 두께 1~2mm, 뼈에 나사를 쌍피질로 배치하는 데 필요한 길이는 5~6mm입니다.
장치: 골격 고정 및 빠른 구개 확장
18명의 환자를 무료 무작위화 프로그램(Random Allocation Software 2.0)을 통해 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 기준선 인구 통계학적 특성은 두 그룹에서 일치했습니다. 모든 장치는 교정기공소의 동일한 기술자에 의해 제작되었습니다. 모든 개인은 한 명의 개업의가 치료했습니다.
다른: 뼈 운반 (BB) 그룹
BB 기기는 중앙 확장 잭스크류, TBB 그룹에서 설명한 4개의 튜브로 구성되었으며 위치 조정을 위해 주변에 덜 아크릴을 사용했습니다. 캐스트 모델에 준비 후 입으로 옮기기 위해 환자의 치아도 포함된 에식스를 사용했습니다.
장치: 골격 고정 및 빠른 구개 확장
18명의 환자를 무료 무작위화 프로그램(Random Allocation Software 2.0)을 통해 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 기준선 인구 통계학적 특성은 두 그룹에서 일치했습니다. 모든 장치는 교정기공소의 동일한 기술자에 의해 제작되었습니다. 모든 개인은 한 명의 개업의가 치료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 변화
기간: 최대 1년
비강 폭 : 비강의 바닥과 평행한 비강의 좌우 내외측 한계 사이의 거리, 비강 바닥 폭 : 코 바닥의 가장 넓은 부분의 폭
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 골격 변화
기간: 최대 1년
상악 폭: 치아 수준에서 비강 베이스에 접하는 상악 폭, 구개 상악 폭: 구개골의 내부 피질 점 사이의 거리
최대 1년
치아 치조 변화
기간: 최대 1년
구개 치조각(paatal alveolar angle, PAA)은 좌우 구개 치조판에 접선을 그려 만든 선 사이의 각도입니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

수사관

  • 연구 책임자: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TDH-2020-10444

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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횡 상악 결손에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
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