Dentoskeletale ændringer i den tværgående dimension ved hjælp af tandknoglebårne vs. Knoglebårne ekspansionsapparater
24. juni 2023 opdateret af: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University
Dentoskeletale ændringer i den tværgående dimension ved hjælp af tandknoglebårne vs. Knoglebårne ekspansionsapparater: en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind klinisk undersøgelse med keglestråle-computertomografi
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge skelet-, dentoalveolære og parodontale forandringer af tand-knoglebårne (TBB) og knoglebårne (BB) apparater med identisk miniskrueplacering ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) i den post-pubertale vækstspurt scene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atten patienter blev opdelt i 2 grupper: TBB-gruppen (n = 9, 16,11 ± 0,59 år) og BB-gruppen (n = 9, 15,33 ± 1,22 år).
CBCT-scanninger blev opnået før behandling og efter 3 måneders ekspansion.
Tværgående skelet- og tandudvidelse, alveolær og tandhældning og bukkaal alveolær knogletykkelse blev evalueret i maksillære første præmolarer og kindtænder.
Parrede t-tests og uafhængige t-tests blev brugt til at sammenligne ekspansionsapparaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Kalkun, 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
-
Kayseri, Kayseri̇, Kalkun, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med et unilateralt eller bilateralt morfologisk lateralt krydsbid
- Hvis første kindtænder og præmolarer var helt udbrudt ved forbehandling
- Med overkæbeindsnævring på mere end 4 mm og mindre end 10 mm
- Som gennemgik vækstspurten efter puberteten baseret på røntgenbilleder af hånd-håndled
Ekskluderingskriterier:
- kraniofaciale anomalier
- compliance problemer
- systemisk eller genetisk sygdom
- tidligere ortodontisk behandlingshistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: tandknoglebåren (TBB) gruppe
TBB-apparatet var sammensat af en central ekspansionsdonkraftskrue (Dentarum), 4 rør, 2 bånd på de øverste første kindtænder for at lette placeringen af apparatet og 1,5 mm diameter rustfri stålarme, der strækker sig til præmolar-tænderne.
Loddede rustfri stålrør (indvendig diameter: 2,0 mm; udvendig diameter: 3,0 mm; længde: 2,0 mm) tjente som guider til placering af miniskruer.
Størrelsen af skruerne (PSM) blev valgt til 1,8 mm i diameter og 11 mm i længden, i betragtning af 2 mm højden af rørene, 1 til 2 mm mellemrum mellem apparatet og ganens overflade, 1 til 2 mm gingiva tykkelse, og 5 til 6 mm længde, der kræves til bikortikal placering af skruen i knoglen.
|
Atten patienter blev tilfældigt opdelt i 2 grupper gennem et gratis randomiseringsprogram (Random Allocation Software 2.0).
Baseline demografiske karakteristika blev matchet i begge grupper.
Alle apparater blev fremstillet af den samme tekniker i det ortodontiske laboratorium.
Alle individer blev behandlet af en enkelt praktiserende læge.
|
|
Andet: knoglebåren (BB) gruppe
BB-apparatet var sammensat af en central ekspansionsstikskrue, 4 rør som beskrevet i TBB-gruppen, og mindre akryl brugt omkring det til at justere dets position.
For at føre det til munden efter klargøring på den støbte model, blev der brugt essix, som også omfattede patientens tænder
|
Atten patienter blev tilfældigt opdelt i 2 grupper gennem et gratis randomiseringsprogram (Random Allocation Software 2.0).
Baseline demografiske karakteristika blev matchet i begge grupper.
Alle apparater blev fremstillet af den samme tekniker i det ortodontiske laboratorium.
Alle individer blev behandlet af en enkelt praktiserende læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Næseforandringer
Tidsramme: op til 1 år
|
Næsebredde: Afstand mellem højre og venstre indre laterale grænse af næsehulen, parallelt med bunden af næsehulen, næsebundsbredde: Bredde ved den bredeste del af næsebunden
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maxillære skeletforandringer
Tidsramme: op til 1 år
|
Maxillær bredde: Maxillær bredde tangerer næsebasis i tandhøjde, palatinal maxillær bredde: Afstanden mellem de indre kortikale punkter i den palatinale knogle
|
op til 1 år
|
|
Dentoalveolære ændringer
Tidsramme: op til 1 år
|
Den palatale alveolære vinkel (PAA) er vinklen mellem linjerne skabt ved at tegne tangenter til højre og venstre palatale alveolære plade
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Skeletal and dental changes with fixed slow maxillary expansion treatment: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):194-9. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0141.
- Carlson C, Sung J, McComb RW, Machado AW, Moon W. Microimplant-assisted rapid palatal expansion appliance to orthopedically correct transverse maxillary deficiency in an adult. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 May;149(5):716-28. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.043.
- Lee KJ, Park YC, Park JY, Hwang WS. Miniscrew-assisted nonsurgical palatal expansion before orthognathic surgery for a patient with severe mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jun;137(6):830-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.10.065.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TDH-2020-10444
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .