Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden luuston muutokset poikittaisessa ulottuvuudessa käyttämällä hammasluupohjaista vs. Bone-Borne Expansion Appliances

lauantai 24. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Hampaiden luuston muutokset poikittaisessa ulottuvuudessa käyttämällä hammasluupohjaista vs. Luupohjaiset laajennuslaitteet: mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus kartiosädetietokonetomografialla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia luuston, dentoalveolaaristen ja parodontaalien muutoksia hammasluuvälitteisissä (TBB) ja luuperäisissä (BB) laitteissa identtisellä miniruuvin sijoittelulla käyttäen kartiotietokonetomografiaa (CBCT) murrosiän jälkeisessä kasvuspurtissa. vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksantoista potilasta jaettiin kahteen ryhmään: TBB-ryhmään (n = 9, 16,11 ± 0,59 vuotta) ja BB-ryhmään (n = 9, 15,33 ± 1,22 vuotta). CBCT-skannaukset saatiin ennen hoitoa ja 3 kuukauden laajentamisen jälkeen. Poikittainen luuston ja hampaiden laajeneminen, keuhkorakkuloiden ja hampaiden kaltevuus sekä bukkaalinen alveolaarisen luun paksuus arvioitiin yläleuan ensimmäisissä esihampaissa ja poskihampaissa. Laajennuslaitteiden vertailussa käytettiin parillisia t-testejä ja riippumattomien otosten t-testejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Turkki, 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
      • Kayseri, Kayseri̇, Turkki, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi- tai molemminpuolinen morfologinen sivuttainen ristipurenta
  • Kenen ensimmäiset poskihampaat ja esihampaat olivat puhjenneet kokonaan esikäsittelyssä
  • Yli 4 mm ja alle 10 mm yläleuan supistuminen
  • Ketkä kävivät läpi murrosiän jälkeistä kasvupyrähdystä käden ja ranteen röntgenkuvien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • kraniofacial anomaliat
  • noudattamisongelmia
  • systeeminen tai geneettinen sairaus
  • aikaisempi oikomishoitohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: hammas-luuvälitteinen (TBB) ryhmä
TBB-laite koostui keskimmäisestä paisuntaruuvista (Dentarum), 4 putkesta, 2 nauhasta ylemmissä ensimmäisissä poskihampaissa laitteen sijoittamisen helpottamiseksi ja halkaisijaltaan 1,5 mm:n ruostumattomasta teräksestä olevista varret, jotka ulottuvat esihampaisiin. Juotetut ruostumattomat teräsputket (sisähalkaisija: 2,0 mm; ulkohalkaisija: 3,0 mm; pituus: 2,0 mm) toimivat ohjaimina miniruuvien asennuksessa. Ruuvien kooksi (PSM) valittiin halkaisijaltaan 1,8 mm ja pituudeksi 11 mm ottaen huomioon putkien korkeus 2 mm, laitteen ja kitalaen pinnan välinen 1-2 mm rako, 1-2 mm ienpaksuus, ja 5-6 mm:n pituus, joka tarvitaan ruuvin bikortikaaliseen sijoittamiseen luuhun.
Laite: luuston ankkurointi ja nopea palataalinen laajeneminen
Kahdeksantoista potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ilmaisella satunnaistusohjelmalla (Random Allocation Software 2.0). Perustason demografiset ominaisuudet vastaavat molemmissa ryhmissä. Kaikki laitteet on valmistanut sama teknikko ortodonttilaboratoriossa. Kaikkia henkilöitä hoiti yksi lääkäri.
Muut: luuperäinen (BB) ryhmä
BB-laite koostui keskimmäisestä paisuntaruuvista, 4 putkesta, kuten TBB-ryhmässä on kuvattu, ja vähemmän akryyliä sen ympärillä sen asennon säätämiseen. Sen kantamiseksi suuhun kipsimallilla valmistuksen jälkeen käytettiin essixiä, joka sisälsi myös potilaan hampaat
Laite: luuston ankkurointi ja nopea palataalinen laajeneminen
Kahdeksantoista potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ilmaisella satunnaistusohjelmalla (Random Allocation Software 2.0). Perustason demografiset ominaisuudet vastaavat molemmissa ryhmissä. Kaikki laitteet on valmistanut sama teknikko ortodonttilaboratoriossa. Kaikkia henkilöitä hoiti yksi lääkäri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän muutokset
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Nenän leveys: Etäisyys nenäontelon oikean ja vasemman sisäsivurajan välillä, yhdensuuntainen nenäontelon pohjan kanssa, Nenän pohjan leveys: Leveys nenän pohjan leveimmästä osasta
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan luuston muutokset
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Leuan leveys: Leuan leveys tangentti nenän tyveen hampaan tasolla, palatinaalinen yläleuan leveys: Palatinaalisen luun sisäkortikaalisten pisteiden välinen etäisyys
jopa 1 vuosi
Dentoalveolaariset muutokset
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Palatalalveolaarinen kulma (PAA) on kulma, joka muodostuu piirtämällä tangentteja oikealle ja vasemmalle suulakealveolaariselle levylle.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDH-2020-10444

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa