Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dentoskjelettforandringer i tverrdimensjonen ved bruk av tannbenbårne vs. Benbårne ekspansjonsapparater

24. juni 2023 oppdatert av: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Dentoskjelettforandringer i tverrdimensjonen ved bruk av tannbenbårne vs. Benbårne ekspansjonsapparater: en prospektiv, randomisert, dobbeltblind klinisk studie med kjeglestråle-tomografi

Denne studien tok sikte på å undersøke skjelett-, dentoalveolære og periodontale forandringer av tann-bein-bårne (TBB) og ben-borne (BB) apparater med identisk miniskrueplassering ved bruk av cone-beam computed tomography (CBCT) i post-pubertal vekstspurt scene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

18 pasienter ble delt inn i 2 grupper: TBB-gruppe (n = 9, 16,11 ± 0,59 år) og BB-gruppe (n = 9, 15,33 ± 1,22 år). CBCT-skanninger ble oppnådd før behandling og etter 3 måneders utvidelse. Tverrgående skjelett- og tannekspansjon, alveolar og tannhelling, og bukkal alveolar bentykkelse ble evaluert i maxillære første premolarer og molarer. Parede t-tester og uavhengige t-tester ble brukt for å sammenligne utvidelsesapparatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Tyrkia, 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
      • Kayseri, Kayseri̇, Tyrkia, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med en unilateral eller bilateral morfologisk lateral kryssbitt
  • Hvis første jeksler og premolarer hadde brutt fullstendig ut ved forbehandling
  • Med maksillær innsnevring på mer enn 4 mm og mindre enn 10 mm
  • Som gikk gjennom vekstspurten etter puberteten basert på røntgenbilder av hånd-håndledd

Ekskluderingskriterier:

  • kraniofasiale anomalier
  • overholdelsesproblemer
  • systemisk eller genetisk sykdom
  • tidligere kjeveortopedisk behandlingshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: tann-bein-borne (TBB) gruppe
TBB-apparatet var sammensatt av en sentral ekspansjonsjekkskrue (Dentarum), 4 rør, 2 bånd på de øvre første jekslene for å lette plassering av apparatet, og rustfrie stålarmer med en diameter på 1,5 mm som strekker seg til premolar-tennene. Loddede rustfrie stålrør (innvendig diameter: 2,0 mm; utvendig diameter: 3,0 mm; lengde: 2,0 mm) fungerte som guider for plassering av miniskruer. Størrelsen på skruene (PSM) ble valgt til 1,8 mm i diameter og 11 mm i lengde, tatt i betraktning 2 mm høyde på rørene, 1 til 2 mm gap mellom apparatet og ganens overflate, 1 til 2 mm gingiva tykkelse, og 5 til 6 mm lengde nødvendig for bikortikal plassering av skruen i beinet.
Enhet: skjelettforankring og rask palatal ekspansjon
Atten pasienter ble tilfeldig delt inn i 2 grupper gjennom et gratis randomiseringsprogram (Random Allocation Software 2.0). Baseline demografiske egenskaper ble matchet i begge gruppene. Alle apparater ble produsert av samme tekniker i kjeveortopedisk lab. Alle individer ble behandlet av en enkelt utøver.
Annen: beinbåren (BB) gruppe
BB-apparatet var sammensatt av en sentral ekspansjonsjekkskrue, 4 rør som beskrevet i TBB-gruppen, og mindre akryl brukt rundt det for å justere posisjonen. For å bære den til munnen etter klargjøring på gipsmodellen ble det brukt essix, som også inkluderte pasientens tenner
Enhet: skjelettforankring og rask palatal ekspansjon
Atten pasienter ble tilfeldig delt inn i 2 grupper gjennom et gratis randomiseringsprogram (Random Allocation Software 2.0). Baseline demografiske egenskaper ble matchet i begge gruppene. Alle apparater ble produsert av samme tekniker i kjeveortopedisk lab. Alle individer ble behandlet av en enkelt utøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neseforandringer
Tidsramme: opptil 1 år
Nesebredde: Avstand mellom høyre og venstre indre sidegrense av nesehulen, parallelt med bunnen av nesehulen, nesegulvbredde: Bredde på den bredeste delen av nesegulvet
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjeveskjelettforandringer
Tidsramme: opptil 1 år
Maxillær bredde: Maxillær bredde tangerer nesebasen på tannnivå, palatinal maxillær bredde: Avstanden mellom de indre kortikale punktene i palatinalbenet
opptil 1 år
Dentoalveolære endringer
Tidsramme: opptil 1 år
Den palatale alveolære vinkelen (PAA) er vinkelen mellom linjene som lages ved å tegne tangenter til høyre og venstre palatale alveolarplate
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TDH-2020-10444

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tverrgående maxillær mangel

Kliniske studier på skjelettforankring og rask palatal ekspansjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere