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Cambiamenti dentoscheletrici nella dimensione trasversale utilizzando il Vs. carico osseo del dente. Apparecchi di espansione a trasmissione ossea

24 giugno 2023 aggiornato da: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Cambiamenti dentoscheletrici nella dimensione trasversale utilizzando il Vs. carico osseo del dente. Dispositivi di espansione a carico dell'osso: uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco con tomografia computerizzata a fascio conico

Questo studio mirava a indagare i cambiamenti scheletrici, dentoalveolari e parodontali degli apparecchi a carico osseo (TBB) e osseo (BB) con posizionamento identico delle miniviti utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) nello scatto di crescita post-puberale palcoscenico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diciotto pazienti sono stati divisi in 2 gruppi: gruppo TBB (n = 9, 16,11 ± 0,59 anni di età) e gruppo BB (n = 9, 15,33 ± 1,22 anni di età). Le scansioni CBCT sono state ottenute prima del trattamento e dopo 3 mesi di espansione. Nei primi premolari e molari mascellari sono stati valutati l'espansione trasversale scheletrica e dentale, l'inclinazione alveolare e dei denti e lo spessore dell'osso alveolare buccale. Per confrontare le apparecchiature di espansione sono stati utilizzati t test appaiati e test t di campioni indipendenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Tacchino, 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics
      • Kayseri, Kayseri̇, Tacchino, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry ,Department of Orthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con morso incrociato laterale morfologico unilaterale o bilaterale
  • I cui primi molari e premolari erano completamente scoppiati durante il pretrattamento
  • Con costrizione mascellare superiore a 4 mm e inferiore a 10 mm
  • Che stavano attraversando la fase di crescita post-puberale sulla base di radiografie mano-polso

Criteri di esclusione:

  • anomalie craniofacciali
  • problemi di conformità
  • malattie sistemiche o genetiche
  • precedenti trattamenti ortodontici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo trasmesso da ossa e denti (TBB).
L'apparecchio TBB era composto da un martinetto ad espansione centrale (Dentarum), 4 tubi, 2 bande sui primi molari superiori per facilitare il posizionamento dell'apparecchio e bracci in acciaio inossidabile di 1,5 mm di diametro che si estendevano fino ai denti premolari. Tubi saldati in acciaio inossidabile (diametro interno: 2,0 mm; diametro esterno: 3,0 mm; lunghezza: 2,0 mm) servivano da guide per il posizionamento della minivite. La dimensione delle viti (PSM) è stata scelta come 1,8 mm di diametro e 11 mm di lunghezza, considerando l'altezza di 2 mm dei tubi, uno spazio da 1 a 2 mm tra l'apparecchio e la superficie del palato, lo spessore della gengiva da 1 a 2 mm, e da 5 a 6 mm di lunghezza necessaria per il posizionamento bicorticale della vite nell'osso.
Dispositivo: ancoraggio scheletrico e rapida espansione palatale
Diciotto pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi attraverso un programma di randomizzazione gratuito (Random Allocation Software 2.0). Le caratteristiche demografiche di base sono state abbinate in entrambi i gruppi. Tutti gli apparecchi sono stati fabbricati dallo stesso tecnico nel laboratorio ortodontico. Tutti gli individui sono stati curati da un singolo praticante.
Altro: gruppo di origine ossea (BB).
L'apparecchio BB era composto da un martinetto ad espansione centrale, 4 tubi come descritto nel gruppo TBB e meno acrilico utilizzato attorno ad esso per regolarne la posizione. Per portarlo alla bocca dopo la preparazione sul modello fuso, è stato utilizzato l'essix, che includeva anche i denti del paziente
Dispositivo: ancoraggio scheletrico e rapida espansione palatale
Diciotto pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi attraverso un programma di randomizzazione gratuito (Random Allocation Software 2.0). Le caratteristiche demografiche di base sono state abbinate in entrambi i gruppi. Tutti gli apparecchi sono stati fabbricati dallo stesso tecnico nel laboratorio ortodontico. Tutti gli individui sono stati curati da un singolo praticante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nasali
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Larghezza nasale: distanza tra i limiti laterali interni destro e sinistro della cavità nasale, parallela alla base della cavità nasale, larghezza del pavimento nasale: larghezza nella parte più ampia del pavimento del naso
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti scheletrici mascellari
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Larghezza mascellare: larghezza mascellare tangente alla base nasale a livello del dente, larghezza mascellare palatina: la distanza tra i punti corticali interni dell'osso palatino
fino a 1 anno
Alterazioni dentoalveolari
Lasso di tempo: fino a 1 anno
L'angolo alveolare palatale (PAA) è l'angolo tra le linee create tracciando tangenti alle placche alveolari palatali destra e sinistra
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmet YAGCI, PROFESSOR, Erciyes University Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDH-2020-10444

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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