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良性甲状腺疾患における甲状腺全摘術後の甲状腺自家移植の結果 プロトコル

2023年6月26日 更新者:Mahmoud Mohamed Aly Hamam、Sohag University
この研究は、良性甲状腺疾患における甲状腺全摘術後の甲状腺組織の自家移植の有効性を評価し、生涯にわたるホルモン補充療法を必要とせずに患者の甲状腺機能を正常に保つことを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は前向き研究であり、研究対象集団に含まれるプロトコルの承認後にソハグ大学病院で実施されます。 甲状腺腫を患う成人患者は一般外科の外来診療所で診察を受ける この研究には、良性甲状腺疾患で外来診療所に来院し、甲状腺全摘術が行われた30人の研究対象症例が含まれていた

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

良性多発結節性甲状腺腫の成人患者

説明

包含基準:

  • 患者は手術可能な良性甲状腺疾患を患っており、甲状腺全摘術の候補者であることが判明し、手術を行うことに同意した成人患者。

除外基準:

  • 悪性腫瘍の疑いが強く、不適応で手術を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者は甲状腺全摘術を受け、その後甲状腺自家移植を受けた

研究されたすべての症例は全身気管内麻酔を受け、すべてが甲状腺全摘術を受けました。

悪性腫瘍を排除し、健康な組織部分を取得するために、術中に凍結切片が行われます。

完全に切除した後、腺の最も健康に見える部分が選択されました。 移植される甲状腺組織の重さは 2 ~ 5 グラムでした。 このセクションはメスで 10 ~ 15 の断片に細かく分割されました。 胸鎖乳突筋に小さなポケットを作成し、そこにこれらの小さな断片を移植し、このポケットを吸収性縫合糸で閉じて、移植された断片のずれを防ぎ、金属製の安定剤でマークを付け、甲状腺床と皮膚を良好に止血した上で縫合糸で閉じました。吸収性スリーゼロビックリル縫合糸を使用した皮下縫合糸。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺全摘術後の甲状腺自己移植後の甲状腺機能
時間枠:六ヶ月
甲状腺ホルモンレベルは、甲状腺全摘術後の良性甲状腺患者からの甲状腺組織の自家移植後に評価されます。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年1月31日

研究の完了 (推定)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月26日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-06-04MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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