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Ergebnisse der Schilddrüsen-Autotransplantation nach totaler Schilddrüsenentfernung bei gutartigen Schilddrüsenerkrankungen. Protokoll

26. Juni 2023 aktualisiert von: Mahmoud Mohamed Aly Hamam, Sohag University
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Autotransplantation von Schilddrüsengewebe nach einer vollständigen Schilddrüsenentfernung bei gutartigen Schilddrüsenerkrankungen zu bewerten, um den Patienten euthyreot zu halten, ohne dass eine lebenslange Hormonersatztherapie erforderlich ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie, die nach Genehmigung des Protokolls, das die Studienpopulation umfasst, am Sohag University Hospital durchgeführt wird. Erwachsene Patienten mit Kropf werden in der Ambulanz für Allgemeinchirurgie behandelt. Die Studie umfasste dreißig untersuchte Fälle, die in der Ambulanz mit gutartigen Schilddrüsenerkrankungen vorgestellt wurden und bei denen eine vollständige Thyreoidektomie durchgeführt wurde

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit gutartiger multinodulärer Struma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten wurde nachgewiesen, dass sie gutartige Schilddrüsenerkrankungen hatten, die operabel waren und für eine vollständige Thyreoidektomie in Frage kamen. Erwachsene Patienten, die der Durchführung des Eingriffs zustimmten und zustimmten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hohem Malignitätsverdacht waren untauglich und lehnten den Eingriff ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Der Patient wurde einer totalen Thyreoidektomie unterzogen, gefolgt von einer Schilddrüsen-Autotransplantation

Alle untersuchten Fälle erhielten eine allgemeine endotracheale Anästhesie und alle unterzogen sich einer totalen Schilddrüsenentfernung.

Ein Gefrierschnitt wird intraoperativ durchgeführt, um eine Malignität auszuschließen und ein Stück gesundes Gewebe zu erhalten.

Nach vollständiger Entfernung wurde der gesündeste Teil der Drüse ausgewählt. Das zu transplantierende Schilddrüsengewebe wog zwischen zwei und fünf Gramm. Dieser Abschnitt wurde mit einem Skalpell fein in zehn bis fünfzehn Fragmente gespalten. Im Sternomastoideusmuskel wurde eine kleine Tasche geschaffen, in die diese kleinen Fragmente implantiert wurden. Diese Tasche wurde mit resorbierbarem Nahtmaterial verschlossen, um eine Verschiebung der implantierten Fragmente zu verhindern, und wurde mit Metallstiften markiert, außerdem wurde eine gute Blutstillung des Schilddrüsenbetts und der Haut sichergestellt subkutikuläre Nähte unter Verwendung resorbierbarer Drei-Null-Vicryl-Nähte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsenfunktion nach Schilddrüsenautotransplantation nach totaler Thyreoidektomie
Zeitfenster: sechs Monate
Der Schilddrüsenhormonspiegel wird nach einer Autotransplantation von Schilddrüsengewebe von Patienten mit gutartiger Schilddrüse nach totaler Schilddrüsenentfernung bestimmt
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-06-04MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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