- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05930977
Ergebnisse der Schilddrüsen-Autotransplantation nach totaler Schilddrüsenentfernung bei gutartigen Schilddrüsenerkrankungen. Protokoll
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurde nachgewiesen, dass sie gutartige Schilddrüsenerkrankungen hatten, die operabel waren und für eine vollständige Thyreoidektomie in Frage kamen. Erwachsene Patienten, die der Durchführung des Eingriffs zustimmten und zustimmten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hohem Malignitätsverdacht waren untauglich und lehnten den Eingriff ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Der Patient wurde einer totalen Thyreoidektomie unterzogen, gefolgt von einer Schilddrüsen-Autotransplantation
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Alle untersuchten Fälle erhielten eine allgemeine endotracheale Anästhesie und alle unterzogen sich einer totalen Schilddrüsenentfernung. Ein Gefrierschnitt wird intraoperativ durchgeführt, um eine Malignität auszuschließen und ein Stück gesundes Gewebe zu erhalten. Nach vollständiger Entfernung wurde der gesündeste Teil der Drüse ausgewählt. Das zu transplantierende Schilddrüsengewebe wog zwischen zwei und fünf Gramm. Dieser Abschnitt wurde mit einem Skalpell fein in zehn bis fünfzehn Fragmente gespalten. Im Sternomastoideusmuskel wurde eine kleine Tasche geschaffen, in die diese kleinen Fragmente implantiert wurden. Diese Tasche wurde mit resorbierbarem Nahtmaterial verschlossen, um eine Verschiebung der implantierten Fragmente zu verhindern, und wurde mit Metallstiften markiert, außerdem wurde eine gute Blutstillung des Schilddrüsenbetts und der Haut sichergestellt subkutikuläre Nähte unter Verwendung resorbierbarer Drei-Null-Vicryl-Nähte. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schilddrüsenfunktion nach Schilddrüsenautotransplantation nach totaler Thyreoidektomie
Zeitfenster: sechs Monate
|
Der Schilddrüsenhormonspiegel wird nach einer Autotransplantation von Schilddrüsengewebe von Patienten mit gutartiger Schilddrüse nach totaler Schilddrüsenentfernung bestimmt
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sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-06-04MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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