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Resultados del autotrasplante de tiroides después de la tiroidectomía total en el protocolo de trastornos tiroideos benignos

26 de junio de 2023 actualizado por: Mahmoud Mohamed Aly Hamam, Sohag University
el estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del autotrasplante de tejido tiroideo después de la tiroidectomía total en trastornos tiroideos benignos para mantener al paciente eutiroideo sin necesidad de terapia de reemplazo hormonal de por vida.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Este estudio será un estudio prospectivo que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Sohag después de la aprobación del protocolo que incluye la población del estudio. Pacientes adultos con bocio son atendidos en la consulta externa de cirugía general El estudio incluyó treinta casos estudiados presentados en la consulta externa con trastornos tiroideos benignos a los que se les realizó tiroidectomía total

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con bocio multinodular benigno

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que demostraron tener trastornos tiroideos benignos operables y candidatos a tiroidectomía total Pacientes adultos que aceptaron y consintieron en realizarse el procedimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alta sospecha de malignidad, no aptos y rechazaron el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente sometido a tiroidectomía total seguida de autotrasplante de tiroides

Todos los casos estudiados recibieron anestesia general endotraqueal y todos fueron sometidos a tiroidectomía total.

La sección congelada se realizará intraoperatoriamente para descartar malignidad y obtener una parte de tejido sano.

La parte más saludable de la glándula se seleccionó después de una escisión completa. El tejido tiroideo a trasplantar pesaba entre dos y cinco gramos. Esta sección se dividió finamente en diez y quince fragmentos con bisturí. Se creó un pequeño bolsillo en el músculo esternocleidomastoideo, en el que se implantaron estos fragmentos menores, y este bolsillo se cerró con suturas absorbibles para evitar el desplazamiento de los fragmentos implantados y se marcó con establos metálicos, así como también se cerró con buena hemostasia del lecho tiroideo y la piel. suturas subcuticulares utilizando suturas absorbibles de Vicryl tres-cero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función tiroidea tras autotrasplante de tiroides tras tiroidectomía total
Periodo de tiempo: seis meses
Los niveles de hormonas tiroideas se evaluarán después del autotrasplante de tejido tiroideo de pacientes tiroideos benignos después de una tiroidectomía total.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-06-04MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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