Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты аутотрансплантации щитовидной железы после тотальной тиреоидэктомии при доброкачественных заболеваниях щитовидной железы Протокол

26 июня 2023 г. обновлено: Mahmoud Mohamed Aly Hamam, Sohag University
исследование, направленное на оценку эффективности аутотрансплантации ткани щитовидной железы после тотальной тиреоидэктомии при доброкачественных заболеваниях щитовидной железы для поддержания эутиреоидного состояния пациента без необходимости пожизненной заместительной гормональной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование будет проспективным и будет проведено в университетской больнице Сохаг после утверждения протокола, в который будет включена исследуемая популяция. Взрослые пациенты с зобом наблюдаются в поликлинике общей хирургии. В исследование включены 30 изученных случаев, поступивших в поликлинику с доброкачественными заболеваниями щитовидной железы, которым была выполнена тотальная тиреоидэктомия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с доброкачественным многоузловым зобом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденными доброкачественными заболеваниями щитовидной железы, операбельными и кандидатами на тотальную тиреоидэктомию. Взрослые пациенты, которые согласились и дали согласие на выполнение процедуры.

Критерий исключения:

  • Пациенты с высоким подозрением на злокачественное новообразование, непригодные и отказавшиеся от процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациент перенес тотальную тиреоидэктомию с последующей аутотрансплантацией щитовидной железы

Во всех изученных случаях проводилась общая эндотрахеальная анестезия, и всем была выполнена тотальная тиреоидэктомия.

Во время операции будет сделан замороженный срез, чтобы исключить злокачественное новообразование и получить кусочек здоровой ткани.

После полного иссечения отбирали наиболее здоровую на вид часть железы. Пересаживаемая ткань щитовидной железы весила от двух до пяти граммов. Этот срез был тонко расщеплен скальпелем на десять-пятнадцать фрагментов. В грудино-сосцевидной мышце создавали небольшой карман, в который имплантировали эти малые фрагменты, и этот карман закрывали рассасывающимися швами для предотвращения смещения имплантированных фрагментов и отмечали металлическими штифтами, а также хороший гемостаз щитовидного ложа и кожи закрывали швами. подкожные швы с использованием рассасывающихся нитей Vicryl «три нуля».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция щитовидной железы после аутотрансплантации щитовидной железы после тотальной тиреоидэктомии
Временное ограничение: шесть месяцев
Уровни гормонов щитовидной железы будут оцениваться после аутотрансплантации ткани щитовидной железы от пациентов с доброкачественной щитовидной железой после тотальной тиреоидэктомии.
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-06-04MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться