- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05930977
Результаты аутотрансплантации щитовидной железы после тотальной тиреоидэктомии при доброкачественных заболеваниях щитовидной железы Протокол
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденными доброкачественными заболеваниями щитовидной железы, операбельными и кандидатами на тотальную тиреоидэктомию. Взрослые пациенты, которые согласились и дали согласие на выполнение процедуры.
Критерий исключения:
- Пациенты с высоким подозрением на злокачественное новообразование, непригодные и отказавшиеся от процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент перенес тотальную тиреоидэктомию с последующей аутотрансплантацией щитовидной железы
|
Во всех изученных случаях проводилась общая эндотрахеальная анестезия, и всем была выполнена тотальная тиреоидэктомия. Во время операции будет сделан замороженный срез, чтобы исключить злокачественное новообразование и получить кусочек здоровой ткани. После полного иссечения отбирали наиболее здоровую на вид часть железы. Пересаживаемая ткань щитовидной железы весила от двух до пяти граммов. Этот срез был тонко расщеплен скальпелем на десять-пятнадцать фрагментов. В грудино-сосцевидной мышце создавали небольшой карман, в который имплантировали эти малые фрагменты, и этот карман закрывали рассасывающимися швами для предотвращения смещения имплантированных фрагментов и отмечали металлическими штифтами, а также хороший гемостаз щитовидного ложа и кожи закрывали швами. подкожные швы с использованием рассасывающихся нитей Vicryl «три нуля». |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция щитовидной железы после аутотрансплантации щитовидной железы после тотальной тиреоидэктомии
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Уровни гормонов щитовидной железы будут оцениваться после аутотрансплантации ткани щитовидной железы от пациентов с доброкачественной щитовидной железой после тотальной тиреоидэктомии.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-06-04MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .