- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05930977
Protokół wyników autotransplantacji tarczycy po całkowitym wycięciu tarczycy w łagodnych chorobach tarczycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykazano, że łagodne zaburzenia tarczycy nadają się do operacji i kwalifikują się do całkowitej tyreoidektomii Dorośli pacjenci, którzy zgodzili się i wyrazili zgodę na wykonanie zabiegu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dużym podejrzeniem choroby nowotworowej, niesprawni i odmówili wykonania zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjent poddany całkowitemu wycięciu tarczycy, a następnie autotransplantacji tarczycy
|
We wszystkich badanych przypadkach zastosowano znieczulenie ogólne dotchawicze, u wszystkich wykonano całkowitą tyreoidektomię. Skrawki mrożone zostaną wykonane śródoperacyjnie w celu wykluczenia nowotworu złośliwego i uzyskania fragmentu zdrowej tkanki. Po całkowitym wycięciu wybrano najbardziej zdrowo wyglądającą część gruczołu. Tkanka tarczycy przeznaczona do przeszczepu ważyła od dwóch do pięciu gramów. Ta sekcja została dokładnie podzielona skalpelem na dziesięć-piętnaście fragmentów. W mięśniu mostkowo-sutkowym, do którego wszczepiono te drobne fragmenty, utworzono małą kieszonkę, którą zamknięto szwami wchłanialnymi, aby zapobiec przemieszczeniu wszczepionych fragmentów i oznaczono metalowymi stabilizacjami, a także dobrą hemostazę łożyska tarczycy i skóry zamknięto za pomocą szwy podnaskórkowe za pomocą wchłanialnych szwów Vicryl trzy zero. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynność tarczycy po autoprzeszczepie tarczycy po całkowitym usunięciu tarczycy
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Stężenie hormonów tarczycy zostanie ocenione po autoprzeszczepie tkanki tarczycy od pacjentów z łagodną tarczycą po całkowitej tyreoidektomii
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-06-04MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .