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Resultados do Autotransplante de Tireóide Após Tireoidectomia Total em Distúrbios Benignos da Tireóide Protocolo

26 de junho de 2023 atualizado por: Mahmoud Mohamed Aly Hamam, Sohag University
o estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do autotransplante de tecido tireoidiano após tireoidectomia total em distúrbios benignos da tireoide para manter o paciente eutireoideo sem necessidade de terapia de reposição hormonal vitalícia.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Este estudo será um estudo prospectivo que será conduzido no Sohag University Hospital após a aprovação do protocolo que incluirá a população do estudo. Pacientes adultos com bócio são atendidos no ambulatório de cirurgia geral O estudo incluiu trinta casos estudados apresentados no ambulatório com distúrbios benignos da tireoide para os quais foi realizada tireoidectomia total

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com bócio multinodular benigno

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com distúrbios benignos da tireoide operáveis ​​e candidatos a tireoidectomia total Pacientes adultos que concordaram e consentiram em fazer o procedimento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alta suspeita de malignidade , inaptos e recusaram o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente submetido a tireoidectomia total seguida de autotransplante de tireoide

Todos os casos estudados receberam anestesia geral endotraqueal e todos foram submetidos à tireoidectomia total.

A seção congelada será feita no intraoperatório para excluir a malignidade e obter um pedaço de tecido saudável.

A parte mais saudável da glândula foi selecionada após a excisão completa. O tecido tireoidiano a ser transplantado pesava entre dois e cinco gramas. Esta seção foi finamente dividida em dez-quinze fragmentos com bisturi. Pequena bolsa foi criada no músculo esternomastóideo, na qual foram implantados esses fragmentos menores, e essa bolsa foi fechada com fios absorvíveis para evitar deslocamento dos fragmentos implantados e marcada com estábulos metálicos, bem como boa hemostasia do leito tireoidiano e a pele foi fechada com sutura subcuticular com fio absorvível Vicryl três zero.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função tireoidiana após autotransplante de tireoide após tireoidectomia total
Prazo: seis meses
Os níveis de hormônio tireoidiano serão avaliados após autotransplante de tecido tireoidiano de pacientes benignos da tireoide após tireoidectomia total
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-06-04MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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