- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05930977
Výsledky autotransplantace štítné žlázy po totální tyreoidektomii v protokolu o benigních poruchách štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů bylo prokázáno, že mají benigní poruchy štítné žlázy operabilní a kandidáti na totální tyreoidektomii Dospělí pacienti, kteří souhlasili a souhlasili s provedením zákroku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s vysokým podezřením na malignitu, nezpůsobilí a odmítli výkon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacient podstoupil totální tyreoidektomii s následnou autotransplantací štítné žlázy
|
Všechny studované případy podstoupily celkovou endotracheální anestezii a všechny podstoupily totální tyreoidektomii. Zmrazený řez bude proveden během operace k vyloučení malignity a získání části zdravé části tkáně. Většina zdravě vypadající části žlázy byla vybrána po kompletní excizi. Tkáň štítné žlázy určená k transplantaci vážila mezi dvěma a pěti gramy. Tato část byla skalpelem jemně rozdělena na deset patnáct fragmentů. V sternomastoidním svalu byla vytvořena malá kapsa, do které byly tyto drobné fragmenty implantovány, a tato kapsa byla uzavřena vstřebatelnými stehy, aby se zabránilo posunutí implantovaných fragmentů a byla označena kovovými stájemi, stejně jako dobrá hemostáza lůžka štítné žlázy a kůže byla uzavřena subkutikulární stehy pomocí vstřebatelných třínulových stehů Vicryl. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkce štítné žlázy po autotransplantaci štítné žlázy po totální tyreoidektomii
Časové okno: šest měsíců
|
Hladiny hormonů štítné žlázy budou hodnoceny po autotransplantaci tkáně štítné žlázy u pacientů s benigní štítnou žlázou po totální tyreoidektomii
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-06-04MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .