慢性潰瘍の診断および慢性潰瘍の治癒のモニタリングにおける熱画像処理 (R22108L)

4A: タンペレ大学病院創傷センターに紹介された慢性潰瘍、すなわち静脈潰瘍、動脈潰瘍、混合潰瘍、または非定型潰瘍（血管炎または壊疽性膿皮症）の三次治療を必要とする患者をこの研究に招待します。 目標は、各潰瘍グループにつき約 20 人の患者を募集することです。 患者は標準的な治療法に従って治療されます。 下肢および潰瘍領域の温度は、来院中に Thermidas Remote 熱画像システム (ThRemote 1.3.1、ThRemote 1.3.1、 FLIR Inc のシリーズ T IR カメラ、Thermidas Oy) を備えたリモート SW。これは、皮膚表面温度の変化を非侵襲的に測定および監視するための CE マーク付きの医療機器です。 潰瘍領域の温度が、もう一方の手足の対応する皮膚領域の温度と比較され、領域の温度差 (デルタ) が求められます。 測定された温度とその差は、さまざまな潰瘍病因グループで比較され、熱画像を使用して非定型潰瘍と血管性潰瘍を区別できるかどうかが分析されます。

4B: 追跡訪問中に非定型潰瘍患者に対して熱画像測定と臨床検査が繰り返され、熱画像による体温測定の変化が臨床医の潰瘍状態の評価 (サイズ、潰瘍の境界活動、壊死、痛みの強さなど）とフォローアップ訪問中のその変化。 潰瘍のモニタリングは、潰瘍が完全に上皮化するまで、または最長 1 年間継続します。

非定型潰瘍患者の熱画像に関するこれまでの研究は発表されていないため、実際のサンプルサイズを計算することはできません。 以前の研究に基づいて、約 20 人の被験者からなる研究グループ間で統計的に有意な差が得られると推測できます。 これはパイロット研究であり、この研究で有望な結果が得られれば、より広範なデータを使用して将来的にさらなる研究が実施される予定です。

臨床的意義: 熱画像が潰瘍治癒傾向の評価に役立つ場合、免疫抑制治療や皮膚移植手術のタイミングを検討するなど、潰瘍患者の治療を最適化するために使用できます。