Imagerie thermique dans le diagnostic des ulcères chroniques et dans le suivi de la guérison des ulcères chroniques (R22108L)

4A: Les patients atteints d'ulcère chronique, c'est-à-dire d'ulcères veineux, artériels ou mixtes ou d'ulcères atypiques (vasculitiques ou pyoderma gangraenosum) nécessitant des soins tertiaires référés au Centre des plaies de l'hôpital universitaire de Tampere sont invités à cette étude. L'objectif est de recruter environ 20 patients de chaque groupe d'ulcères. Les patients sont traités selon les pratiques de traitement standard. La température des membres inférieurs et de la zone de l'ulcère est mesurée lors des visites dans un environnement de mesure standardisé des deux membres à l'aide du système d'imagerie thermique Thermidas Remote (ThRemote 1.3.1, Remote SW avec les caméras IR série T de FLIR Inc, Thermidas Oy), un dispositif médical marqué CE pour mesurer et surveiller les changements de température de surface de la peau de manière non invasive. La température de la zone de l'ulcère est comparée à la température de la zone cutanée correspondante de l'autre membre et la différence de température (delta) des zones est déterminée. Les températures et les différences mesurées sont comparées dans différents groupes d'étiologie d'ulcère et analysées si l'imagerie thermique peut être utilisée pour distinguer les ulcères atypiques des ulcères vasculaires.

4B : Les mesures d'imagerie thermique et les examens cliniques sont répétés aux patients présentant des ulcères atypiques lors des visites de suivi, et l'évolution de la mesure des températures par imagerie thermique est comparée à l'évaluation par le clinicien de l'état de l'ulcère (taille, activité de la bordure de l'ulcère, nécrose et intensité de la douleur) et ses changements lors des visites de suivi. La surveillance des ulcères se poursuivra jusqu'à ce que l'ulcère soit complètement épithélialisé ou jusqu'à un an.

Les calculs de la taille réelle de l'échantillon ne peuvent pas être effectués, car les études précédentes sur l'imagerie thermique chez les patients atteints d'ulcères atypiques n'ont pas été publiées. Sur la base d'études antérieures, on peut supposer que des différences statistiquement significatives seront obtenues entre les groupes d'étude d'environ 20 sujets. Il s'agit d'une étude pilote, et si l'étude donne des résultats prometteurs, d'autres recherches seront menées à l'avenir avec des données plus complètes.

Implication clinique : si l'imagerie thermique est utile pour évaluer la tendance à la cicatrisation de l'ulcère, elle peut être utilisée pour optimiser le traitement du patient ulcéreux, par exemple en envisageant le moment du traitement immunosuppresseur ou de la chirurgie de greffe de peau.