La termografia nella diagnostica delle ulcere croniche e nel monitoraggio della guarigione delle ulcere croniche (R22108L)

4A: I pazienti con ulcera cronica, cioè ulcere venose, arteriose o miste o ulcere atipiche (vasculitiche o pioderma gangraenoso) che necessitano di cure terziarie indirizzate al Wound Center dell'ospedale universitario di Tampere sono invitati a questo studio. L'obiettivo è quello di reclutare circa 20 pazienti per ogni gruppo di ulcere. I pazienti sono trattati secondo le pratiche terapeutiche standard. La temperatura degli arti inferiori e dell'area dell'ulcera viene misurata durante le visite in un ambiente di misurazione standardizzato da entrambi gli arti utilizzando il sistema di imaging termico Thermidas Remote (ThRemote 1.3.1, SW remoto con termocamere T IR di FLIR Inc, Thermidas Oy), un dispositivo medico con marchio CE per la misurazione e il monitoraggio non invasivo delle variazioni della temperatura superficiale della pelle. La temperatura dell'area dell'ulcera viene confrontata con la temperatura della corrispondente area cutanea dell'altro arto e viene determinata la differenza di temperatura (delta) delle aree. Le temperature e le differenze misurate vengono confrontate in diversi gruppi di eziologia dell'ulcera e analizzate se l'imaging termico può essere utilizzato per distinguere le ulcere atipiche dalle ulcere vascolari.

4B: Le misurazioni di immagini termiche e gli esami clinici vengono ripetuti ai pazienti con ulcere atipiche durante le visite di follow-up e il cambiamento nella misurazione delle temperature con immagini termiche viene confrontato con la valutazione del medico dello stato dell'ulcera (dimensioni, attività del bordo dell'ulcera, necrosi e intensità del dolore) e i suoi cambiamenti durante le visite di follow-up. Il monitoraggio delle ulcere continuerà fino a quando l'ulcera non sarà completamente epitelizzata o fino a un anno.

Non è possibile effettuare calcoli sulla dimensione effettiva del campione, poiché non sono stati pubblicati studi precedenti sull'imaging termico in pazienti con ulcere atipiche. Sulla base di studi precedenti, si può presumere che si otterranno differenze statisticamente significative tra i gruppi di studio di circa 20 soggetti. Questo è uno studio pilota e, se lo studio darà risultati promettenti, in futuro verranno condotte ulteriori ricerche con dati più estesi.

Implicazioni cliniche: se l'imaging termico è utile per valutare la tendenza alla guarigione dell'ulcera, può essere utilizzato per ottimizzare il trattamento del paziente con ulcera, ad esempio considerando la tempistica del trattamento immunosoppressivo o della chirurgia dell'innesto cutaneo.