Termowizja w diagnostyce owrzodzeń przewlekłych i monitorowaniu gojenia owrzodzeń przewlekłych (R22108L)

4A: Pacjenci z przewlekłymi owrzodzeniami, tj. owrzodzeniami żylnymi, tętniczymi lub mieszanymi, lub atypowymi owrzodzeniami (zapalenie naczyń lub piodermia zgorzelinowa) wymagającymi opieki trzeciorzędnej, skierowani do Centrum Rany Szpitala Uniwersyteckiego w Tampere, są zaproszeni do tego badania. Celem jest rekrutacja około 20 pacjentów z każdej grupy owrzodzeń. Pacjenci są leczeni zgodnie ze standardowymi praktykami leczenia. Temperatura kończyn dolnych i okolic owrzodzeń mierzona jest podczas wizyt w wystandaryzowanym środowisku pomiarowym z obu kończyn za pomocą systemu termowizyjnego Thermidas Remote (ThRemote 1.3.1, Remote SW z kamerami FLIR Inc serii T IR, Thermidas Oy), urządzenie medyczne ze znakiem CE do nieinwazyjnego pomiaru i monitorowania zmian temperatury powierzchni skóry. Temperaturę obszaru owrzodzenia porównuje się z temperaturą odpowiedniego obszaru skóry drugiej kończyny i określa się różnicę temperatur (delta) obszarów. Zmierzone temperatury i różnice są porównywane w różnych grupach etiologicznych owrzodzeń i analizowane, czy obrazowanie termiczne może być stosowane do odróżniania atypowych owrzodzeń od owrzodzeń naczyniowych.

4B: Pacjentom z atypowymi owrzodzeniami powtarza się pomiary termowizyjne i badania kliniczne podczas wizyt kontrolnych, a zmianę pomiaru temperatur termografią porównuje z oceną stanu owrzodzenia przez lekarza (rozmiar, granica aktywności owrzodzenia, martwicy, nasilenia bólu) i jego zmian w trakcie wizyt kontrolnych. Monitorowanie owrzodzeń będzie kontynuowane do czasu całkowitego nabłonka owrzodzenia lub do roku.

Nie można wykonać rzeczywistych obliczeń wielkości próby, ponieważ nie opublikowano wcześniejszych badań dotyczących obrazowania termicznego u pacjentów z atypowymi owrzodzeniami. Na podstawie dotychczasowych badań można przypuszczać, że różnice istotne statystycznie zostaną uzyskane pomiędzy badanymi grupami liczącymi około 20 osób. Jest to badanie pilotażowe, a jeśli badanie przyniesie obiecujące wyniki, w przyszłości zostaną przeprowadzone dalsze badania z bardziej obszernymi danymi.

Implikacje kliniczne: Jeśli obrazowanie termiczne jest przydatne w ocenie tendencji do gojenia się owrzodzeń, można je wykorzystać do optymalizacji leczenia pacjenta z owrzodzeniem, na przykład biorąc pod uwagę czas leczenia immunosupresyjnego lub operację przeszczepu skóry.