Lämpökuvaus kroonisten haavaumien diagnostiikassa ja kroonisten haavaumien paranemisen seurannassa (R22108L)
Tähän tutkimukseen on kutsuttu Tampereen yliopistollisen sairaalan haavakeskukseen lähetetyt korkea-asteen hoitoa tarvitsevat kroonista haavaumaa sairastavat potilaat. Potilaita hoidetaan tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti. Alaraajojen ja haavaalueen lämpötilaa mitataan käyntien aikana Thermidas Remote -lämpökuvausjärjestelmällä, CE-merkittyllä lääketieteellisellä laitteella, joka mittaa ja seuraa ihon pintalämpötilan muutoksia non-invasiivisesti. Mitattuja lämpötiloja ja eroja verrataan eri haavaetiologiaryhmissä ja analysoidaan, voidaanko lämpökuvauksella erottaa epätyypilliset haavat verisuonihaavoista.
Potilaille, joilla on epätyypillisiä haavaumia, toistetaan lämpökuvausmittaukset ja kliiniset tutkimukset seurantakäynneillä. Haavojen seurantaa jatketaan, kunnes haava on epitelisoitunut kokonaan tai jopa vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
4A: Tähän tutkimukseen on kutsuttu Tampereen yliopistollisen sairaalan haavakeskukseen lähetetyt potilaat, joilla on krooninen haavauma eli laskimo-, valtimo- tai sekahaava tai epätyypillinen (vaskuliittiset tai pyoderma gangraenosum) kolmannen asteen hoitoa tarvitsevat haavat. Tavoitteena on saada jokaisesta haavaryhmästä noin 20 potilasta. Potilaita hoidetaan tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti. Alaraajojen ja haavan alueen lämpötila mitataan käyntien aikana standardoidussa mittausympäristössä molemmista raajoista käyttämällä Thermidas Remote -lämpökuvausjärjestelmää (ThRemote 1.3.1, Remote SW FLIR Inc:n T-sarjan IR-kameroilla, Thermidas Oy, CE-merkitty lääketieteellinen laite ihon pintalämpötilan muutosten mittaamiseen ja seurantaan non-invasiivisesti. Haavaalueen lämpötilaa verrataan toisen raajan vastaavan ihoalueen lämpötilaan ja määritetään alueiden lämpötilaero (delta). Mitattuja lämpötiloja ja eroja verrataan eri haavaetiologiaryhmissä ja analysoidaan, voidaanko lämpökuvauksella erottaa epätyypilliset haavat verisuonihaavoista.
Kuva 4B: Potilaille, joilla on epätyypillisiä haavaumia, toistetaan lämpökuvausmittaukset ja kliiniset tutkimukset seurantakäynneillä ja lämpökuvauksen lämpömittauksen muutosta verrataan kliinikon arvioon haavan tilasta (koko, haavan raja-aktiivisuus, nekroosi ja kivun voimakkuus) ja sen muutokset seurantakäyntien aikana. Haavojen seurantaa jatketaan, kunnes haava on epitelisoitunut kokonaan tai jopa vuoden ajan.
Varsinaisia otoskokolaskelmia ei voida tehdä, koska aiempia tutkimuksia lämpökuvauksesta potilailla, joilla on epätyypillisiä haavaumia, ei ole julkaistu. Aikaisempien tutkimusten perusteella voidaan olettaa, että noin 20 koehenkilön tutkimusryhmien välillä saadaan tilastollisesti merkitseviä eroja. Kyseessä on pilottitutkimus, ja jos tutkimus antaa lupaavia tuloksia, jatkotutkimuksia tehdään jatkossa laajemmalla tiedolla.
Kliiniset vaikutukset: Jos lämpökuvauksesta on hyötyä arvioitaessa haavan paranemistaipumus, sitä voidaan käyttää optimoimaan haavapotilaan hoitoa, esimerkiksi harkitsemaan immunosuppressiivisen hoidon tai ihonsiirtoleikkauksen ajoitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen kutsutaan Tampereen yliopistollisen sairaalan Haavakeskukseen lähetettyjä korkea-asteen hoitoa tarvitsevia potilaita, joilla on krooninen haavauma eli laskimo-, valtimo- tai sekahaava tai epätyypillinen (vaskuliitti- tai pyoderma gangraenosum) haavauma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi haavan etiologia tutkitussa haavassa (paitsi sekahaava), suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lämpötilaero
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
ihon lämpötilaero haavan alueen ja terveen ihon välillä
|
1-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paraneminen
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
vähintään 90 % epitelisoitunut haava
|
1-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teija Kimpimäki, Ph.D, Tampere University Hospital, University of Tampere
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R22108L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen ihohaava
-
Istanbul Training and Research HospitalValmisMycosis Fungoides of SkinTurkki