Imágenes Térmicas en el Diagnóstico de Úlceras Crónicas y en el Monitoreo de la Curación de Úlceras Crónicas (R22108L)

4A: Se invita a este estudio a los pacientes con úlceras crónicas, es decir, úlceras venosas, arteriales o mixtas o úlceras atípicas (vasculíticas o pioderma gangrenano) que necesitan atención terciaria remitidos al Centro de Heridas del Hospital Universitario de Tampere. El objetivo es reclutar unos 20 pacientes de cada grupo de úlceras. Los pacientes son tratados de acuerdo con las prácticas de tratamiento estándar. La temperatura de las extremidades inferiores y la zona de la úlcera se mide durante las visitas en un entorno de medición estandarizado de ambas extremidades utilizando el sistema de imagen térmica Thermidas Remote (ThRemote 1.3.1, SW remoto con las cámaras IR de la serie T de FLIR Inc, Thermidas Oy), un dispositivo médico con marca CE para medir y controlar los cambios en la temperatura de la superficie de la piel de forma no invasiva. La temperatura del área de la úlcera se compara con la temperatura del área correspondiente de la piel de la otra extremidad y se determina la diferencia de temperatura (delta) de las áreas. Las temperaturas medidas y las diferencias se comparan en diferentes grupos de etiología de úlceras y se analiza si las imágenes térmicas se pueden utilizar para distinguir las úlceras atípicas de las úlceras vasculares.

4B: Las mediciones de imágenes térmicas y los exámenes clínicos se repiten a los pacientes con úlceras atípicas durante las visitas de seguimiento, y el cambio en la medición de temperaturas con imágenes térmicas se compara con la evaluación del estado de la úlcera por parte del médico (tamaño, actividad del borde de la úlcera, necrosis e intensidad del dolor) y sus cambios durante las visitas de seguimiento. El control de las úlceras continuará hasta que la úlcera se haya epitelizado por completo o hasta por un año.

No se pueden realizar cálculos del tamaño real de la muestra porque no se han publicado estudios previos sobre imágenes térmicas en pacientes con úlceras atípicas. Con base en estudios previos, se puede suponer que se obtendrán diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de estudio de aproximadamente 20 sujetos. Este es un estudio piloto, y si el estudio arroja resultados prometedores, se llevarán a cabo más investigaciones en el futuro con datos más extensos.

Implicación clínica: si la termografía es útil para evaluar la tendencia de cicatrización de la úlcera, se puede utilizar para optimizar el tratamiento del paciente con úlcera, como considerar el momento del tratamiento inmunosupresor o la cirugía de injerto de piel.