Тепловидение в диагностике хронических язв и мониторинге заживления хронических язв (R22108L)

4A: К участию в этом исследовании приглашаются пациенты с хроническими язвами, т. е. венозными, артериальными или смешанными язвами, или атипичными (васкулитными или гангренозными пиодермиями) язвами, нуждающиеся в третичной помощи, направленные в Раневой центр университетской больницы Тампере. Цель состоит в том, чтобы набрать около 20 пациентов каждой группы язв. Пациентов лечат в соответствии со стандартными методами лечения. Температуру нижних конечностей и области язвы измеряют во время визитов в стандартизированной измерительной среде с обеих конечностей с помощью тепловизионной системы Thermidas Remote (ThRemote 1.3.1, Remote SW с инфракрасными камерами серии FLIR Inc, Thermidas Oy), медицинское устройство с маркировкой CE для неинвазивного измерения и мониторинга изменений температуры поверхности кожи. Температуру области язвы сравнивают с температурой соответствующего участка кожи другой конечности и определяют разность температур (дельту) этих областей. Измеренные температуры и различия сравниваются в группах с язвами разной этиологии и анализируются, можно ли использовать тепловидение для отличия атипичных язв от сосудистых язв.

4B: Пациентам с атипичными язвами во время последующих посещений повторяют тепловизионные измерения и клинические обследования, а изменение температуры при тепловизионном исследовании сравнивают с клиницистской оценкой состояния язвы (размер, активность границ язвы, некроз, интенсивность боли) и ее изменения при контрольных посещениях. Мониторинг язв будет продолжаться до тех пор, пока язва полностью не эпителизируется или в течение года.

Фактический размер выборки невозможно рассчитать, поскольку предыдущие исследования тепловидения у пациентов с атипичными язвами не публиковались. На основании предыдущих исследований можно предположить, что статистически значимые различия будут получены между исследуемыми группами примерно из 20 испытуемых. Это пилотное исследование, и если исследование даст многообещающие результаты, в будущем будут проведены дальнейшие исследования с более обширными данными.

Клиническое значение: если тепловизионное изображение полезно для оценки тенденции к заживлению язвы, его можно использовать для оптимизации лечения пациентов с язвой, например, для определения сроков иммуносупрессивной терапии или операции по пересадке кожи.