食事、認知、ストレス、腸内細菌叢の関係 (NMB)
2024年9月20日 更新者：University College Cork
食事、認知、ストレス、腸内細菌叢の関係: 健康な成人を対象とした横断研究
この研究は、食事と微生物叢、腸、脳の関係を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
食物繊維は、胃腸、代謝、精神的健康のサポートなど、多くの健康上の利点があることでよく知られています。 認知に関連した食事パターン全体を調査した研究では、食事の質と健康的な食事パターンが認知能力の向上と関連していることが実証されていますが、この点における食物繊維の役割は十分に研究されていません。 現在では、腸内細菌叢（胃腸管に生息する何兆もの微生物）が脳と双方向に通信し、精神的健康と認知に影響を与えていることが理解されています。 重要なことに、食物繊維は微生物叢の組成にプラスの影響を与えることが示されています。 この研究の目的は、微生物叢-腸-脳軸に対する食物繊維の影響を理解することです。
断面デザインを使用し、習慣的な低繊維 (<=18 グラム/日、n=200)、中程度の繊維 (18.1-24.9) グラム/日、n=75) および高繊維質 (=>25 g/日、n=75) の消費者を、認知の尺度、急性および慢性ストレスへの反応、腸内微生物叢の生物学的マーカーに関してベースラインで比較します。 -脳軸。
研究者らは、ベースラインで食物繊維の摂取量が多い参加者は、食物繊維の摂取量が少ない人に比べて認知課題の成績が良く、この違いは腸内細菌叢によって部分的に媒介される可能性があると仮説を立てている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Schneider, PhD
- 電話番号：(+353) 021 4901721
- メール：eschneider@ucc.ie
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Revathy Munuswamy, PhD
- 電話番号：(+353) 021 4901721
- メール：RMunuswamy@ucc.ie
研究場所
-
-
-
Cork、アイルランド、T12YT20
- 募集
- APC Microbiome Ireland
-
主任研究者：
- John F Cryan, PhD
-
コンタクト：
- Revathy Munuswamy, PhD
- 電話番号：(+353) 021 4901721
- メール：RMunuswamy@ucc.ie
-
副調査官：
- Gerard Clarke, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな量の食物繊維を摂取する健康な成人ボランティア。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
- 18歳から50歳までであること。
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 である kg/m2。
- 調査員が判断したとおり、概して健康状態が良好であること。
除外基準:
- 18 歳未満かつ 50 歳以上である。
- BMIが18.5未満または29.9以上である kg/m2。
- 重大な急性または慢性の併発疾患[心血管疾患、消化器疾患(GI)[機能性消化管疾患、炎症性腸疾患、セリアック病、乳糖不耐症、食物アレルギーを含む]、免疫疾患、精神疾患[正式なまたはMINI精神科面接による決定を含む]を患っている現在の大うつ病、不安障害、双極性スペクトラム障害、統合失調症、その他のDSM-IV軸I障害]、神経発達障害、免疫学的障害、代謝障害[I型またはII型糖尿病を含む]、または禁忌となるあらゆる状態の診断。研究者の判断、研究への参加。
- 研究者が研究の目的を妨げたり、安全性のリスクをもたらしたり、研究結果の解釈を混乱させたりすると考えている状態にある、または薬を服用している。すべての精神活性薬（抗不安薬、抗精神病薬、抗うつ薬、抗けいれん薬、中枢性コルチコステロイド、オピオイド鎮痛薬を含む）、下剤、浣腸、抗生物質、抗凝固薬、市販の非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）。 被験者には4週間の休薬期間が必要です。
- 現在プレバイオティクスまたはプロバイオティクスサプリメントを使用している（中止後4週間の休薬期間があれば研究に参加できます）。
- 閉経周辺期、閉経期、または閉経後の女性。
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性。
- 英語が流暢ではない参加者。
- 色盲です。
- 失読症または算数障害がある。
- 現在、毎日習慣的に喫煙している。
- 治験責任医師の意見で、出席者が劣悪であるか、何らかの理由で治験に参加する可能性が低いと考えられる人。
- 実験薬を用いた治療を受けている被験者。 被験者が最近実験試験に参加したことがある場合、これらはこの研究の少なくとも 30 日前までに完了していなければなりません。
- 悪性疾患または付随する末期臓器疾患がある。
- 過去4年間に当研究室での研究を完了している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
繊維の少ない消費者
健康な成人は、1 日あたり 18 グラム以下の繊維を摂取しています。
|
さまざまな食品からの習慣的な食事摂取は、参加者が入力した 7 日間の食事記録を使用して評価され、栄養士によって正確性が評価されます。
|
|
適度な繊維消費者
18.1～24.9歳の健康な成人
1日あたりの繊維のグラム数。
|
さまざまな食品からの習慣的な食事摂取は、参加者が入力した 7 日間の食事記録を使用して評価され、栄養士によって正確性が評価されます。
|
|
繊維質の多い消費者
健康な成人は、1 日あたり 25 グラム以上の繊維を摂取しています。
|
さまざまな食品からの習慣的な食事摂取は、参加者が入力した 7 日間の食事記録を使用して評価され、栄養士によって正確性が評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
特性ストレス/気分: 自己申告
時間枠：ベースラインでの比較
|
自己申告式アンケート
|
ベースラインでの比較
|
|
特性ストレス/気分: 視床下部-下垂体-副腎軸の活動
時間枠：ベースラインでの比較
|
唾液サンプルからのコルチゾール
|
ベースラインでの比較
|
|
急性ストレスへの反応: 自己申告
時間枠：ベースラインでの比較
|
自己申告式アンケート
|
ベースラインでの比較
|
|
急性ストレスへの反応: 視床下部-下垂体-副腎軸の活動
時間枠：ベースラインでの比較
|
唾液サンプルからのコルチゾール
|
ベースラインでの比較
|
|
急性ストレスへの反応: 交感神経-副腎-髄質経路の活動
時間枠：ベースラインでの比較
|
手の皮膚から採取した電気皮膚反応
|
ベースラインでの比較
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知能力: 作業記憶
時間枠：ベースラインでの比較
|
空間作業記憶
|
ベースラインでの比較
|
|
認知能力: エピソード記憶
時間枠：ベースラインでの比較
|
修正レイ聴覚言語学習テスト (ModRey)
|
ベースラインでの比較
|
|
認知パフォーマンス: 意思決定
時間枠：ベースラインでの比較
|
アイオワ州ギャンブルタスク
|
ベースラインでの比較
|
|
認知パフォーマンス: 感情の抑制
時間枠：ベースラインでの比較
|
感情的なストループ
|
ベースラインでの比較
|
|
認知パフォーマンス: 持続的な注意力
時間枠：ベースラインでの比較
|
高速視覚情報処理
|
ベースラインでの比較
|
|
認知能力: 視覚パターン認識記憶
時間枠：ベースラインでの比較
|
パターン認識メモリ
|
ベースラインでの比較
|
|
認知パフォーマンス: 認知の柔軟性
時間枠：ベースラインでの比較
|
異次元セット内シフト
|
ベースラインでの比較
|
|
認知パフォーマンス: 社会的認知
時間枠：ベースラインでの比較
|
感情認識タスク
|
ベースラインでの比較
|
|
認知パフォーマンス: 感情的知覚バイアス
時間枠：ベースラインでの比較
|
感情的バイアスのタスク
|
ベースラインでの比較
|
|
微生物叢の構成と機能
時間枠：ベースラインでの比較
|
糞便サンプルのショットガンメタゲノミクス
|
ベースラインでの比較
|
|
微生物と宿主の代謝物
時間枠：ベースラインでの比較
|
糞便および尿サンプルの非標的メタボロミクス分析
|
ベースラインでの比較
|
|
炎症
時間枠：ベースラインでの比較
|
リポ多糖類で刺激された血液および刺激されていない血液中の炎症マーカー
|
ベースラインでの比較
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John F Cryan, PhD、APC Microbiome Irealnd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月14日
一次修了 (推定)
2025年7月14日
研究の完了 (推定)
2025年7月14日
試験登録日
最初に提出
2023年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- APC150a
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。