Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen voeding, cognitie, stress en de darmflora (NMB)

20 september 2024 bijgewerkt door: University College Cork

De relatie tussen voeding, cognitie, stress en de darmmicrobiota: een dwarsdoorsnedeonderzoek bij gezonde volwassenen

Deze studie heeft tot doel de relatie tussen voeding en de microbiota-darm-hersen-as te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedingsvezels staan ​​bekend om hun vele gezondheidsvoordelen, waaronder de ondersteuning van de gastro-intestinale, metabole en geestelijke gezondheid. Hoewel studies die hele voedingspatronen in relatie tot cognitie onderzoeken, hebben aangetoond dat de kwaliteit van het dieet en een gezond voedingspatroon verband houden met betere cognitieve prestaties, is de rol van voedingsvezels in dit opzicht onvoldoende bestudeerd. Het is nu duidelijk dat de darmmicrobiota (biljoenen microben die het maagdarmkanaal bewonen) bidirectioneel communiceert met de hersenen om de geestelijke gezondheid en cognitie te beïnvloeden. Belangrijk is dat is aangetoond dat voedingsvezels een positieve invloed hebben op de samenstelling van de microbiota. Het doel van deze studie is om de effecten van voedingsvezels op de microbiota-darm-hersenas te begrijpen.

Gebruikmakend van een ontwerp in dwarsdoorsnede, gewoonlijk weinig vezels (<=18 gram/dag, n=200), matige vezels (18,1-24,9 gram/dag, n=75), en vezelrijke (=>25 g/dag, n=75) consumenten zullen bij aanvang worden vergeleken op basis van cognitiemetingen, reacties op acute en chronische stress en biologische markers van de microbiota-darm - hersenas.

De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers met een hogere voedingsvezelinname bij aanvang beter zullen presteren in de cognitieve taken in vergelijking met personen met een lage vezelinname, en dat dit verschil gedeeltelijk kan worden gemedieerd door de darmmicrobiota.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elizabeth Schneider, PhD
  • Telefoonnummer: (+353) 021 4901721
  • E-mail: eschneider@ucc.ie

Studie Contact Back-up

  • Naam: Revathy Munuswamy, PhD
  • Telefoonnummer: (+353) 021 4901721
  • E-mail: RMunuswamy@ucc.ie

Studie Locaties

      • Cork, Ierland, T12YT20
        • Werving
        • APC Microbiome Ireland
        • Hoofdonderzoeker:
          • John F Cryan, PhD
        • Contact:
          • Revathy Munuswamy, PhD
          • Telefoonnummer: (+353) 021 4901721
          • E-mail: RMunuswamy@ucc.ie
        • Onderonderzoeker:
          • Gerard Clarke, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen vrijwilligers die verschillende hoeveelheden voedingsvezels consumeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn.
  • Heb een body mass index (BMI) tussen 18,5-29,9 Kg/m2.
  • Over het algemeen in goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn jonger dan 18 en ouder dan 50 jaar.
  • Een BMI hebben van minder dan 18,5 of meer dan 29,9 Kg/m2.
  • Een significante acute of chronische naast elkaar bestaande ziekte hebben [cardiovasculair, gastro-intestinaal (GI) [om functionele gastro-intestinale stoornissen, inflammatoire darmziekte, coeliakie, lactose-intolerantie, voedselallergieën], immunologisch, psychiatrisch [om formeel of zoals bepaald door MINI Psychiatrisch interview , diagnose van huidige ernstige depressie, angststoornis, bipolaire spectrumstoornis, schizofrenie, andere DSM-IV As I-stoornis], neurologische ontwikkelingsstoornissen, immunologische, metabole stoornissen [inclusief diabetes type I of II], of een aandoening die een contra-indicatie vormt, in de oordeel onderzoekers, toegang tot het onderzoek.
  • een aandoening heeft of medicatie gebruikt waarvan de onderzoeker denkt dat deze de doelstellingen van de studie zou verstoren, een veiligheidsrisico zou vormen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou verwarren; alle psychoactieve medicijnen [inclusief anxiolytica, antipsychotica, antidepressiva, anticonvulsiva, centraal werkende corticosteroïden en opioïde pijnstillers), laxeermiddelen, klysma's, antibiotica, anticoagulantia, vrij verkrijgbare niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's). Proefpersonen moeten een uitwasperiode van 4 weken hebben.
  • Huidig ​​​​gebruik van prebiotische of probiotische supplementen (een wash-outperiode van 4 weken na stopzetting geeft toegang tot het onderzoek).
  • Vrouwen die in de peri-menopauze, menopauze of postmenopauze zijn.
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, of borstvoeding geven.
  • Deelnemers die niet vloeiend Engels spreken.
  • Zijn kleurenblind.
  • Dyslexie of dyscalculie hebben.
  • Zijn een huidige gebruikelijke dagelijkse roker.
  • Personen die, naar de mening van de onderzoeker, worden beschouwd als slechte aanwezigen of die om welke reden dan ook waarschijnlijk niet in staat zijn om aan het proces te voldoen.
  • Proefpersonen die worden behandeld met experimentele medicijnen. Als de proefpersoon recentelijk aan een experimenteel onderzoek heeft deelgenomen, moeten deze niet minder dan 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek zijn afgerond.
  • Een kwaadaardige ziekte of een daarmee gepaard gaande orgaanziekte in het eindstadium hebben.
  • In de afgelopen 4 jaar een studie in ons laboratorium hebben afgerond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Consumenten met weinig vezels
Gezonde volwassenen die minder dan of gelijk aan 18 gram vezels per dag consumeren.
De gebruikelijke voedingsconsumptie van een verscheidenheid aan voedingsmiddelen zal worden beoordeeld met behulp van 7-daagse voedsellogboeken die door de deelnemer zijn ingevoerd en door een diëtist op nauwkeurigheid zijn beoordeeld.
Gematigde vezelconsumenten
Gezonde volwassenen consumeren tussen 18.1-24.9 gram vezels per dag.
De gebruikelijke voedingsconsumptie van een verscheidenheid aan voedingsmiddelen zal worden beoordeeld met behulp van 7-daagse voedsellogboeken die door de deelnemer zijn ingevoerd en door een diëtist op nauwkeurigheid zijn beoordeeld.
Vezelrijke consumenten
Gezonde volwassenen die meer dan of gelijk aan 25 gram vezels per dag consumeren.
De gebruikelijke voedingsconsumptie van een verscheidenheid aan voedingsmiddelen zal worden beoordeeld met behulp van 7-daagse voedsellogboeken die door de deelnemer zijn ingevoerd en door een diëtist op nauwkeurigheid zijn beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eigenschap stress/stemming: zelfrapportage
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Zelfrapportage vragenlijsten
Vergeleken bij baseline
Trait stress / stemming: activiteit van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Cortisol uit speekselmonsters
Vergeleken bij baseline
Reacties op acute stress: zelfrapportage
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Zelfrapportage vragenlijsten
Vergeleken bij baseline
Reacties op acute stress: activiteit van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Cortisol uit speekselmonsters
Vergeleken bij baseline
Reacties op acute stress: sympathische-bijnier-medullaire route-activiteit
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Galvanische huidreactie van de huid van de hand
Vergeleken bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties: werkgeheugen
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Ruimtelijk werkgeheugen
Vergeleken bij baseline
Cognitieve prestaties: episodisch geheugen
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Gemodificeerde Rey auditieve verbale leertest (ModRey)
Vergeleken bij baseline
Cognitieve prestaties: besluitvorming
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Goktaak in Iowa
Vergeleken bij baseline
Cognitieve prestaties: emotionele remming
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Emotionele stroop
Vergeleken bij baseline
Cognitieve prestaties: volgehouden aandacht
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Snelle visuele informatieverwerking
Vergeleken bij baseline
Cognitieve prestaties: geheugen voor visuele patroonherkenning
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Geheugen voor patroonherkenning
Vergeleken bij baseline
Cognitieve prestaties: cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Intra-extra dimensionale set verschuiven
Vergeleken bij baseline
Cognitieve prestaties: sociale cognitie
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Emotieherkenningstaak
Vergeleken bij baseline
Cognitieve prestaties: affectieve perceptuele vertekening
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Emotionele bias-taak
Vergeleken bij baseline
Microbiota samenstelling en functie
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Shotgun-metagenomica van fecale monsters
Vergeleken bij baseline
Microbiële en gastheermetabolieten
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Ongerichte metabolomics-analyse in feces- en urinemonsters
Vergeleken bij baseline
Ontsteking
Tijdsspanne: Vergeleken bij baseline
Ontstekingsmarkers in door lipopolysaccharide gestimuleerd en niet-gestimuleerd bloed
Vergeleken bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John F Cryan, PhD, APC Microbiome Irealnd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

14 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

14 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APC150a

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren