La relation entre l'alimentation, la cognition, le stress et le microbiote intestinal (NMB)
20 septembre 2024 mis à jour par: University College Cork
La relation entre l'alimentation, la cognition, le stress et le microbiote intestinal : une étude transversale chez des adultes en bonne santé
Cette étude vise à étudier la relation entre l'alimentation et l'axe microbiote-intestin-cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fibres alimentaires sont bien connues pour leurs nombreux bienfaits pour la santé, notamment le soutien de la santé gastro-intestinale, métabolique et mentale. Bien que des études portant sur des modèles alimentaires complets en relation avec la cognition aient démontré que la qualité de l'alimentation et un modèle alimentaire sain sont associés à de meilleures performances cognitives, le rôle des fibres alimentaires à cet égard est sous-étudié. Il est maintenant entendu que le microbiote intestinal (des milliards de microbes habitant le tractus gastro-intestinal) communique de manière bidirectionnelle avec le cerveau pour influencer la santé mentale et la cognition. Il est important de noter que les fibres alimentaires ont un effet positif sur la composition du microbiote. L'objectif de cette étude est de comprendre les effets des fibres alimentaires sur l'axe microbiote-intestin-cerveau.
En utilisant une conception en coupe, faible teneur en fibres habituelle (<= 18 grammes/jour, n = 200), fibre modérée (18,1-24,9 grammes/jour, n = 75) et les consommateurs riches en fibres (=> 25 g/jour, n = 75) seront comparés au départ sur des mesures de la cognition, des réponses au stress aigu et chronique et des marqueurs biologiques du microbiote-intestin -axe cérébral.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les participants ayant un apport en fibres alimentaires plus élevé au départ auront de meilleures performances dans les tâches cognitives par rapport aux individus ayant un faible apport en fibres, et que cette différence peut, en partie, être médiée par le microbiote intestinal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth Schneider, PhD
- Numéro de téléphone: (+353) 021 4901721
- E-mail: eschneider@ucc.ie
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Revathy Munuswamy, PhD
- Numéro de téléphone: (+353) 021 4901721
- E-mail: RMunuswamy@ucc.ie
Lieux d'étude
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Cork, Irlande, T12YT20
- Recrutement
- APC Microbiome Ireland
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Chercheur principal:
- John F Cryan, PhD
-
Contact:
- Revathy Munuswamy, PhD
- Numéro de téléphone: (+353) 021 4901721
- E-mail: RMunuswamy@ucc.ie
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Sous-enquêteur:
- Gerard Clarke, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires adultes en bonne santé consommant des quantités variables de fibres alimentaires.
La description
Critère d'intégration:
- Être en mesure de donner un consentement éclairé écrit.
- Avoir entre 18 et 50 ans.
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 29,9 Kg/m2.
- Être en bonne santé générale, tel que déterminé par l'enquêteur.
Critère d'exclusion:
- Vous avez moins de 18 ans et plus de 50 ans.
- Avoir un IMC inférieur à 18,5 ou supérieur à 29,9 Kg/m2.
- Avoir une maladie concomitante aiguë ou chronique importante [cardiovasculaire, gastro-intestinale (GI) [pour inclure les troubles fonctionnels gastro-intestinaux, les maladies inflammatoires de l'intestin, la maladie coeliaque, l'intolérance au lactose, les allergies alimentaires], immunologique, psychiatrique [pour inclure formelle ou déterminée par MINI Entretien psychiatrique , diagnostic de dépression majeure actuelle, trouble anxieux, trouble du spectre bipolaire, schizophrénie, autre trouble de l'axe I du DSM-IV], troubles neurodéveloppementaux, troubles immunologiques, métaboliques [y compris le diabète de type I ou II], ou toute condition qui contre-indique, dans le jugement des investigateurs, entrée dans l'étude.
- Avoir une condition ou prendre un médicament qui, selon l'investigateur, interférerait avec les objectifs de l'étude, poserait un risque pour la sécurité ou confondrait l'interprétation des résultats de l'étude ; tous les médicaments psychoactifs [y compris les anxiolytiques, les antipsychotiques, les antidépresseurs, les anticonvulsivants, les corticostéroïdes à action centrale et les analgésiques opioïdes), les laxatifs, les lavements, les antibiotiques, les anticoagulants, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en vente libre. Les sujets doivent avoir une période de sevrage de 4 semaines.
- Utilisation actuelle de suppléments prébiotiques ou probiotiques (une période de sevrage de 4 semaines après l'arrêt permettra l'entrée dans l'étude).
- Les femmes qui sont péri-ménopausées, ménopausées ou post-ménopausées.
- Les femmes qui sont enceintes ou qui planifient une grossesse, ou qui allaitent.
- Participants ne maîtrisant pas l'anglais.
- Sont daltoniens.
- Souffrez de dyslexie ou de dyscalculie.
- Êtes un fumeur quotidien habituel actuel.
- Les personnes qui, de l'avis de l'investigateur, sont considérées comme de mauvais participants ou peu susceptibles, pour une raison quelconque, de pouvoir se conformer à l'essai.
- Sujets recevant un traitement impliquant des médicaments expérimentaux. Si le sujet a participé à un essai expérimental récent, ceux-ci doivent avoir été terminés au moins 30 jours avant cette étude.
- Avoir une maladie maligne ou toute autre maladie organique concomitante en phase terminale.
- Avoir réalisé une étude dans notre laboratoire au cours des 4 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Faibles consommateurs de fibres
Adultes en bonne santé consommant moins ou égal à 18 grammes de fibres par jour.
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La consommation alimentaire habituelle d'une variété d'aliments sera évaluée à l'aide de journaux alimentaires de 7 jours saisis par le participant et dont l'exactitude sera évaluée par un diététiste.
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Consommateurs modérés de fibres
Adultes en bonne santé consommant entre 18,1 et 24,9
grammes de fibres par jour.
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La consommation alimentaire habituelle d'une variété d'aliments sera évaluée à l'aide de journaux alimentaires de 7 jours saisis par le participant et dont l'exactitude sera évaluée par un diététiste.
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Grands consommateurs de fibres
Adultes en bonne santé consommant au moins 25 grammes de fibres par jour.
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La consommation alimentaire habituelle d'une variété d'aliments sera évaluée à l'aide de journaux alimentaires de 7 jours saisis par le participant et dont l'exactitude sera évaluée par un diététiste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trait de stress/humeur : auto-déclaration
Délai: Comparé au départ
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Questionnaires d'auto-évaluation
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Comparé au départ
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Trait stress/humeur : activité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien
Délai: Comparé au départ
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Cortisol des échantillons de salive
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Comparé au départ
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Réponses au stress aigu : auto-évaluation
Délai: Comparé au départ
|
Questionnaires d'auto-évaluation
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Comparé au départ
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Réponses au stress aigu : activité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien
Délai: Comparé au départ
|
Cortisol des échantillons de salive
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Comparé au départ
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Réponses au stress aigu : activité de la voie sympathique-surrénale-médullaire
Délai: Comparé au départ
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Réponse galvanique cutanée prélevée sur la peau de la main
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Comparé au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances cognitives : mémoire de travail
Délai: Comparé au départ
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Mémoire de travail spatiale
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Comparé au départ
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Performance cognitive : mémoire épisodique
Délai: Comparé au départ
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Test d'apprentissage verbal auditif Rey modifié (ModRey)
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Comparé au départ
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Performance cognitive : prise de décision
Délai: Comparé au départ
|
Tâche de jeu de l'Iowa
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Comparé au départ
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Performance cognitive : inhibition émotionnelle
Délai: Comparé au départ
|
Stroop émotionnel
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Comparé au départ
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Performance cognitive : attention soutenue
Délai: Comparé au départ
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Traitement rapide de l'information visuelle
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Comparé au départ
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Performance cognitive : mémoire de reconnaissance visuelle des formes
Délai: Comparé au départ
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Mémoire de reconnaissance de motif
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Comparé au départ
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Performance cognitive : flexibilité cognitive
Délai: Comparé au départ
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Décalage d'ensemble dimensionnel intra-extra
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Comparé au départ
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Performance cognitive : cognition sociale
Délai: Comparé au départ
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Tâche de reconnaissance des émotions
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Comparé au départ
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Performance cognitive : biais perceptif affectif
Délai: Comparé au départ
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Tâche sur les préjugés émotionnels
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Comparé au départ
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Composition et fonction du microbiote
Délai: Comparé au départ
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Métagénomique shotgun d'échantillons fécaux
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Comparé au départ
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Métabolites microbiens et hôtes
Délai: Comparé au départ
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Analyse métabolomique non ciblée dans des échantillons fécaux et d'urine
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Comparé au départ
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Inflammation
Délai: Comparé au départ
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Marqueurs inflammatoires dans les sangs stimulés et non stimulés par les lipopolysaccharides
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Comparé au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John F Cryan, PhD, APC Microbiome Irealnd
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
14 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Première publication (Réel)
5 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APC150a
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .