A relação entre dieta, cognição, estresse e microbiota intestinal (NMB)
27 de junho de 2023 atualizado por: University College Cork
A relação entre dieta, cognição, estresse e microbiota intestinal: um estudo transversal em adultos saudáveis
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre a dieta e o eixo microbiota-intestino-cérebro.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fibra dietética é bem conhecida por seus muitos benefícios para a saúde, incluindo o suporte da saúde gastrointestinal, metabólica e mental. Embora estudos investigando padrões alimentares integrais em relação à cognição tenham demonstrado que a qualidade da dieta e um padrão alimentar saudável estão associados a um melhor desempenho cognitivo, o papel da fibra alimentar nesse sentido é pouco estudado. Agora é entendido que a microbiota intestinal (trilhões de micróbios que habitam o trato gastrointestinal) se comunica bidirecionalmente com o cérebro para influenciar a saúde mental e a cognição. É importante ressaltar que a fibra dietética demonstrou afetar positivamente a composição da microbiota. O objetivo deste estudo é entender os efeitos da fibra alimentar no eixo microbiota-intestino-cérebro.
Usando um desenho transversal, fibra habitual baixa (<=18 gramas/dia, n=200), fibra moderada (18,1-24,9 gramas/dia, n=75) e consumidores ricos em fibras (=>25 g/dia, n=75) serão comparados na linha de base em medidas de cognição, respostas ao estresse agudo e crônico e marcadores biológicos da microbiota intestinal -eixo cerebral.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes com maior ingestão de fibras alimentares no início do estudo terão melhor desempenho nas tarefas cognitivas em comparação com indivíduos com baixa ingestão de fibras, e que essa diferença pode, em parte, ser mediada pela microbiota intestinal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Schneider, PhD
- Número de telefone: (+353) 021 4901721
- E-mail: eschneider@ucc.ie
Estude backup de contato
- Nome: Revathy Munuswamy, PhD
- Número de telefone: (+353) 021 4901721
- E-mail: RMunuswamy@ucc.ie
Locais de estudo
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Cork, Irlanda, T12YT20
- Recrutamento
- APC Microbiome Ireland
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Investigador principal:
- John F Cryan, PhD
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Contato:
- Revathy Munuswamy, PhD
- Número de telefone: (+353) 021 4901721
- E-mail: RMunuswamy@ucc.ie
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Subinvestigador:
- Gerard Clarke, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários adultos saudáveis consumindo quantidades variadas de fibra dietética.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de dar consentimento informado por escrito.
- Ter entre 18 e 50 anos.
- Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-29,9 kg/m2.
- Estar em boas condições de saúde, conforme determinado pelo investigador.
Critério de exclusão:
- Têm menos de 18 anos e mais de 50 anos.
- Ter um IMC abaixo de 18,5 ou acima de 29,9 kg/m2.
- Ter uma doença coexistente aguda ou crônica significativa [cardiovascular, gastrointestinal (GI) [para incluir distúrbios gastrointestinais funcionais, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, intolerância à lactose, alergias alimentares], imunológica, psiquiátrica [para incluir formal ou conforme determinado pela entrevista psiquiátrica do MINI , diagnóstico de depressão maior atual, transtorno de ansiedade, transtorno do espectro bipolar, esquizofrenia, outro transtorno do DSM-IV Eixo I], transtornos do neurodesenvolvimento, transtornos imunológicos, metabólicos [incluindo diabetes tipo I ou II] ou qualquer condição que contra-indica, no julgamento dos investigadores, entrada no estudo.
- Ter uma condição ou tomar um medicamento que o investigador acredite que possa interferir nos objetivos do estudo, representar um risco à segurança ou confundir a interpretação dos resultados do estudo; todos os medicamentos psicoativos [incluindo ansiolíticos, antipsicóticos, antidepressivos, anticonvulsivantes, corticosteróides de ação central e analgésicos opioides), laxantes, enemas, antibióticos, anticoagulantes, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) de venda livre. Os indivíduos devem ter um período de wash-out de 4 semanas.
- Uso atual de suplemento prebiótico ou probiótico (um período de wash-out de 4 semanas após a interrupção permitirá a entrada no estudo).
- Mulheres que estão na perimenopausa, menopausa ou pós-menopausa.
- Mulheres que estão grávidas ou planejando uma gravidez ou lactantes.
- Participantes que não são fluentes em inglês.
- São daltônicos.
- Tem dislexia ou discalculia.
- É um fumante diário habitual atual.
- Indivíduos que, na opinião do investigador, são considerados participantes ruins ou improváveis, por qualquer motivo, de cumprir o estudo.
- Indivíduos recebendo tratamento envolvendo drogas experimentais. Se o sujeito esteve em um ensaio experimental recente, este deve ter sido concluído pelo menos 30 dias antes deste estudo.
- Tem uma doença maligna ou qualquer doença de órgão terminal concomitante.
- Ter concluído um estudo em nosso laboratório nos últimos 4 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Consumidores com baixo teor de fibras
Adultos saudáveis que consomem menos ou igual a 18 gramas de fibra por dia.
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O consumo dietético habitual de uma variedade de alimentos será avaliado usando registros alimentares de 7 dias inseridos pelo participante e avaliados quanto à precisão por um nutricionista.
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Consumidores moderados de fibras
Adultos saudáveis consumindo entre 18,1-24,9
gramas de fibra por dia.
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O consumo dietético habitual de uma variedade de alimentos será avaliado usando registros alimentares de 7 dias inseridos pelo participante e avaliados quanto à precisão por um nutricionista.
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Consumidores de alta fibra
Adultos saudáveis que consomem mais ou igual a 25 gramas de fibra por dia.
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O consumo dietético habitual de uma variedade de alimentos será avaliado usando registros alimentares de 7 dias inseridos pelo participante e avaliados quanto à precisão por um nutricionista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Traço de estresse/humor: autorrelato
Prazo: Comparado na linha de base
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Questionários de autorrelato
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Comparado na linha de base
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Traço de estresse/humor: atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal
Prazo: Comparado na linha de base
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Cortisol de amostras de saliva
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Comparado na linha de base
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Respostas ao estresse agudo: autorrelato
Prazo: Comparado na linha de base
|
Questionários de autorrelato
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Comparado na linha de base
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Respostas ao estresse agudo: atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal
Prazo: Comparado na linha de base
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Cortisol de amostras de saliva
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Comparado na linha de base
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Respostas ao estresse agudo: atividade da via simpático-adrenal-medular
Prazo: Comparado na linha de base
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Resposta galvânica da pele retirada da pele da mão
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Comparado na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho cognitivo: memória de trabalho
Prazo: Comparado na linha de base
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Memória de Trabalho Espacial
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Comparado na linha de base
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Desempenho cognitivo: memória episódica
Prazo: Comparado na linha de base
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Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey Modificado (ModRey)
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Comparado na linha de base
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Desempenho cognitivo: tomada de decisão
Prazo: Comparado na linha de base
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Tarefa de jogo de Iowa
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Comparado na linha de base
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Desempenho cognitivo: inibição emocional
Prazo: Comparado na linha de base
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Stroop emocional
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Comparado na linha de base
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Desempenho cognitivo: atenção sustentada
Prazo: Comparado na linha de base
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Processamento rápido de informações visuais
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Comparado na linha de base
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Desempenho cognitivo: memória de reconhecimento de padrão visual
Prazo: Comparado na linha de base
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Memória de Reconhecimento de Padrão
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Comparado na linha de base
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Desempenho cognitivo: flexibilidade cognitiva
Prazo: Comparado na linha de base
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Mudança de Conjunto Intra-Extra Dimensional
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Comparado na linha de base
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Desempenho cognitivo: cognição social
Prazo: Comparado na linha de base
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Tarefa de reconhecimento de emoções
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Comparado na linha de base
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Desempenho cognitivo: viés perceptivo afetivo
Prazo: Comparado na linha de base
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Tarefa de Viés Emocional
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Comparado na linha de base
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Composição e função da microbiota
Prazo: Comparado na linha de base
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Metagenômica shotgun de amostras fecais
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Comparado na linha de base
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Metabólitos microbianos e hospedeiros
Prazo: Comparado na linha de base
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Análise metabolômica não direcionada em amostras fecais e de urina
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Comparado na linha de base
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Inflamação
Prazo: Comparado na linha de base
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Marcadores inflamatórios em sangue estimulado e não estimulado por lipopolissacarídeos
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Comparado na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John F Cryan, PhD, APC Microbiome Irealnd
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APC150a
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .