Forholdet mellom kosthold, kognisjon, stress og tarmmikrobiota (NMB)
20. september 2024 oppdatert av: University College Cork
Forholdet mellom kosthold, kognisjon, stress og tarmmikrobiota: en tverrsnittsstudie i friske voksne
Denne studien tar sikte på å undersøke forholdet mellom kosthold og mikrobiota-tarm-hjerne-aksen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kostfiber er kjent for sine mange helsemessige fordeler, inkludert støtte til gastrointestinal, metabolsk og mental helse. Selv om studier som undersøker hele kostholdsmønstre i forhold til kognisjon har vist at kostholdskvalitet og et sunt kostholdsmønster er assosiert med bedre kognitiv ytelse, er rollen til kostfiber i denne forbindelse understudert. Det er nå forstått at tarmmikrobiotaen (billioner av mikrober som bor i mage-tarmkanalen) kommuniserer toveis med hjernen for å påvirke mental helse og kognisjon. Viktigere er at kostfiber har vist seg å påvirke mikrobiotasammensetningen positivt. Målet med denne studien er å forstå effekten av kostfiber på mikrobiota-tarm-hjerne-aksen.
Ved å bruke et tverrsnittsdesign, vanlig lite fiber (<=18 gram/dag, n=200), moderat fiber (18,1-24,9 gram/dag, n=75), og forbrukere med høyt fiberinnhold (=>25 g/dag, n=75) vil bli sammenlignet ved baseline på mål for kognisjon, respons på akutt og kronisk stress, og biologiske markører for mikrobiota-tarmen -hjerneaksen.
Etterforskerne antar at deltakere med høyere kostfiberinntak ved baseline vil prestere bedre i de kognitive oppgavene sammenlignet med individer med lavt fiberinntak, og at denne forskjellen delvis kan være mediert av tarmmikrobiotaen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Schneider, PhD
- Telefonnummer: (+353) 021 4901721
- E-post: eschneider@ucc.ie
Studer Kontakt Backup
- Navn: Revathy Munuswamy, PhD
- Telefonnummer: (+353) 021 4901721
- E-post: RMunuswamy@ucc.ie
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland, T12YT20
- Rekruttering
- APC Microbiome Ireland
-
Hovedetterforsker:
- John F Cryan, PhD
-
Ta kontakt med:
- Revathy Munuswamy, PhD
- Telefonnummer: (+353) 021 4901721
- E-post: RMunuswamy@ucc.ie
-
Underetterforsker:
- Gerard Clarke, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne frivillige som inntar varierende mengder kostfiber.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi skriftlig informert samtykke.
- Være mellom 18 og 50 år.
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-29,9 Kg/m2.
- Være ved generelt god helse som bestemt av etterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Er under 18 år og eldre enn 50 år.
- Har en BMI under 18,5 eller over 29,9 Kg/m2.
- Har en betydelig akutt eller kronisk sameksisterende sykdom [kardiovaskulær, gastrointestinal (GI) [inkluderer funksjonelle GI-lidelser, inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, laktoseintoleranse, matallergier], immunologisk, psykiatrisk [inkluderer formelt eller som bestemt av MINI psykiatrisk intervju , diagnose av nåværende alvorlig depresjon, angstlidelse, bipolar spektrumlidelse, schizofreni, annen DSM-IV-akse I-lidelse], nevroutviklingsforstyrrelser, immunologiske, metabolske lidelser [inkludert diabetes type I eller II], eller en hvilken som helst tilstand som kontraindiserer, i etterforskernes vurdering, inngang til studien.
- Har en tilstand eller tar en medisin som etterforskeren mener vil forstyrre målene for studien, utgjøre en sikkerhetsrisiko eller forvirre tolkningen av studieresultatene; alle psykoaktive medisiner [inkludert anxiolytika, antipsykotika, antidepressiva, antikonvulsiva, sentralt virkende kortikosteroider og opioide smertestillende midler), avføringsmidler, klyster, antibiotika, antikoagulantia, reseptfrie ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDS). Forsøkspersonene bør ha en utvaskingsperiode på 4 uker.
- Gjeldende bruk av prebiotisk eller probiotisk kosttilskudd (en utvaskingsperiode på 4 uker etter opphør vil tillate adgang til studien).
- Kvinner som er peri-menopausale, menopausale eller post-menopausale.
- Kvinner som er gravide eller planlegger graviditet, eller som ammer.
- Deltakere som ikke er flytende i engelsk.
- Er fargeblinde.
- Har dysleksi eller dyskalkuli.
- Er en vanlig daglig røyker.
- Personer som, etter etterforskerens oppfatning, anses å være dårlige fremmøtte eller usannsynlige av en eller annen grunn for å kunne etterkomme rettssaken.
- Forsøkspersoner som mottar behandling som involverer eksperimentelle legemidler. Hvis forsøkspersonen har vært i en nylig eksperimentell studie, må disse ha blitt fullført minst 30 dager før denne studien.
- Har en ondartet sykdom eller annen samtidig organsykdom i sluttstadiet.
- Har fullført en studie i laboratoriet vårt de siste 4 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lite fiberforbrukere
Friske voksne som bruker mindre enn eller lik 18 gram fiber per dag.
|
Vanlig diettforbruk fra en rekke matvarer vil bli vurdert ved å bruke 7-dagers matlogger som legges inn av deltakeren og vurderes for nøyaktighet av en ernæringsfysiolog.
|
|
Moderate fiberforbrukere
Friske voksne som spiser mellom 18.1-24.9
gram fiber per dag.
|
Vanlig diettforbruk fra en rekke matvarer vil bli vurdert ved å bruke 7-dagers matlogger som legges inn av deltakeren og vurderes for nøyaktighet av en ernæringsfysiolog.
|
|
Høyfiberforbrukere
Friske voksne som bruker mer enn eller lik 25 gram fiber per dag.
|
Vanlig diettforbruk fra en rekke matvarer vil bli vurdert ved å bruke 7-dagers matlogger som legges inn av deltakeren og vurderes for nøyaktighet av en ernæringsfysiolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskapsstress/humør: selvrapportering
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Selvrapporteringsspørreskjemaer
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Egenskapsstress/humør: aktivitet i hypotalamus-hypofyse-binyrene
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Kortisol fra spyttprøver
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Respons på akutt stress: selvrapportering
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Selvrapporteringsspørreskjemaer
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Respons på akutt stress: aktivitet i hypotalamus-hypofyse-binyrene
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Kortisol fra spyttprøver
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Responser på akutt stress: sympatisk-binyre-medullær baneaktivitet
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Galvanisk hudrespons tatt fra huden på hånden
|
Sammenlignet ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse: arbeidsminne
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Romlig arbeidsminne
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv ytelse: episodisk minne
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Modifisert Rey Auditory Verbal Learning Test (ModRey)
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv ytelse: beslutningstaking
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Iowa Gambling Task
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv ytelse: emosjonell hemming
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Følelsesmessig stroop
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv ytelse: vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Rask visuell informasjonsbehandling
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv ytelse: minne for visuell mønstergjenkjenning
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Mønstergjenkjenningsminne
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv ytelse: kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Intra-Ekstra dimensjonssett Shifting
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv ytelse: sosial kognisjon
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Oppgave for følelsesgjenkjenning
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv ytelse: affektiv perseptuell skjevhet
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Oppgave for emosjonell skjevhet
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Mikrobiota sammensetning og funksjon
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Hagle metagenomikk av fekale prøver
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Mikrobielle og vertsmetabolitter
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Umålrettet metabolomikkanalyse i fekale og urinprøver
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Betennelse
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Inflammatoriske markører i lipopolysakkaridstimulerte og ustimulerte blod
|
Sammenlignet ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John F Cryan, PhD, APC Microbiome Irealnd
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
14. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
14. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- APC150a
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .