Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi stravou, kognicemi, stresem a střevní mikroflórou (NMB)

27. června 2023 aktualizováno: University College Cork

Vztah mezi stravou, kognicemi, stresem a střevní mikrobiotou: Průřezová studie u zdravých dospělých

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi stravou a osou mikrobiota-střevo-mozek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietní vláknina je známá svými mnoha zdravotními přínosy, včetně podpory gastrointestinálního, metabolického a duševního zdraví. Ačkoli studie zkoumající celé stravovací vzorce ve vztahu ke kognitivním schopnostem prokázaly, že kvalita stravy a zdravý stravovací vzorec jsou spojeny s lepším kognitivním výkonem, úloha vlákniny v tomto ohledu není dostatečně prozkoumána. Nyní se rozumí, že střevní mikroflóra (biliony mikrobů obývajících gastrointestinální trakt) komunikuje obousměrně s mozkem, aby ovlivnila duševní zdraví a kognici. Důležité je, že se ukázalo, že dietní vláknina pozitivně ovlivňuje složení mikrobioty. Cílem této studie je porozumět účinkům dietní vlákniny na osu mikrobiota-střevo-mozek.

Při použití průřezového designu, obvykle nízká vláknina (<=18 gramů/den, n=200), střední vláknina (18,1–24,9 gramů/den, n=75) a konzumentů s vysokým obsahem vlákniny (=>25 g/den, n=75) budou na začátku porovnány na základě měření kognice, reakcí na akutní a chronický stres a biologických markerů střevní mikroflóry -mozková osa.

Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci s vyšším příjmem vlákniny ve stravě na začátku budou podávat lepší kognitivní úkoly ve srovnání s jedinci s nízkým příjmem vlákniny a že tento rozdíl může být částečně zprostředkován střevní mikroflórou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elizabeth Schneider, PhD
  • Telefonní číslo: (+353) 021 4901721
  • E-mail: eschneider@ucc.ie

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Revathy Munuswamy, PhD
  • Telefonní číslo: (+353) 021 4901721
  • E-mail: RMunuswamy@ucc.ie

Studijní místa

      • Cork, Irsko, T12YT20
        • Nábor
        • APC Microbiome Ireland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John F Cryan, PhD
        • Kontakt:
          • Revathy Munuswamy, PhD
          • Telefonní číslo: (+353) 021 4901721
          • E-mail: RMunuswamy@ucc.ie
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gerard Clarke, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí dobrovolníci konzumující různá množství vlákniny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět dát písemný informovaný souhlas.
  • Být ve věku 18 až 50 let.
  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-29,9 kg/m2.
  • Být v dobrém zdravotním stavu, jak určí vyšetřovatel.

Kritéria vyloučení:

  • Je jim méně než 18 a více než 50 let.
  • Mít BMI pod 18,5 nebo nad 29,9 kg/m2.
  • Máte závažné akutní nebo chronické souběžné onemocnění [kardiovaskulární, gastrointestinální (GI) [zahrnující funkční poruchy GI, zánětlivé onemocnění střev, celiakii, intoleranci laktózy, potravinové alergie], imunologické, psychiatrické [zahrnuje formální nebo podle rozhodnutí MINI Psychiatrického rozhovoru , diagnóza současné velké deprese, úzkostná porucha, porucha bipolárního spektra, schizofrenie, jiná porucha osy I DSM-IV], neurovývojové poruchy, imunologické, metabolické poruchy [včetně diabetu typu I nebo II] nebo jakýkoli stav, který je kontraindikován v úsudek vyšetřovatelů, vstup do studie.
  • mít stav nebo užívat léky, o kterých se zkoušející domnívá, že by narušovaly cíle studie, představovaly bezpečnostní riziko nebo by zmařily interpretaci výsledků studie; všechny psychoaktivní léky [zahrnující anxiolytika, antipsychotika, antidepresiva, antikonvulziva, centrálně působící kortikosteroidy a opioidní léky proti bolesti), laxativa, klystýry, antibiotika, antikoagulancia, volně prodejná nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDS). Subjekty by měly mít vymývací období 4 týdny.
  • Současné užívání prebiotických nebo probiotických doplňků (vymývací období 4 týdny po ukončení umožní vstup do studie).
  • Ženy v perimenopauzálním, menopauzálním nebo postmenopauzálním období.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství nebo kojící ženy.
  • Účastníci, kteří nemluví plynně anglicky.
  • Jsou barvoslepí.
  • Trpíte dyslexií nebo dyskalkulií.
  • V současnosti jsou každodenními kuřáky.
  • Jedinci, kteří jsou podle názoru vyšetřovatele považováni za slabé účastníky nebo je z jakéhokoli důvodu nepravděpodobné, že by byli schopni vyhovět soudu.
  • Subjekty podstupující léčbu zahrnující experimentální léky. Pokud byl subjekt v nedávné experimentální studii, tato musí být dokončena nejméně 30 dní před touto studií.
  • Máte maligní onemocnění nebo jakékoli souběžné onemocnění orgánů v konečném stádiu.
  • Absolvovali studii v naší laboratoři v posledních 4 letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spotřebitelé s nízkým obsahem vlákniny
Zdraví dospělí konzumující méně nebo rovných 18 gramů vlákniny denně.
Obvyklá dietní spotřeba z různých potravin bude posouzena pomocí 7denních záznamů o jídle zadaných účastníkem a posouzených z hlediska přesnosti dietologem.
Mírní spotřebitelé vlákniny
Zdraví dospělí konzumující mezi 18.1-24.9 gramů vlákniny denně.
Obvyklá dietní spotřeba z různých potravin bude posouzena pomocí 7denních záznamů o jídle zadaných účastníkem a posouzených z hlediska přesnosti dietologem.
Spotřebitelé s vysokým obsahem vlákniny
Zdraví dospělí konzumující více než nebo rovnající se 25 gramům vlákniny denně.
Obvyklá dietní spotřeba z různých potravin bude posouzena pomocí 7denních záznamů o jídle zadaných účastníkem a posouzených z hlediska přesnosti dietologem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterový stres/nálada: self-report
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Self-report dotazníky
Porovnáno na základní úrovni
Charakterový stres/nálada: aktivita osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Kortizol ze vzorků slin
Porovnáno na základní úrovni
Reakce na akutní stres: self-report
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Self-report dotazníky
Porovnáno na základní úrovni
Reakce na akutní stres: aktivita osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Kortizol ze vzorků slin
Porovnáno na základní úrovni
Reakce na akutní stres: aktivita sympaticko-adrenálně-dřeňové dráhy
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Galvanická odezva kůže odebraná z kůže na ruce
Porovnáno na základní úrovni

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon: pracovní paměť
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Prostorová pracovní paměť
Porovnáno na základní úrovni
Kognitivní výkon: epizodická paměť
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Upravený Reyův test sluchového verbálního učení (ModRey)
Porovnáno na základní úrovni
Kognitivní výkon: rozhodování
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Iowa Gambling Task
Porovnáno na základní úrovni
Kognitivní výkon: emoční inhibice
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Emocionální strouha
Porovnáno na základní úrovni
Kognitivní výkon: trvalá pozornost
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Rychlé zpracování vizuálních informací
Porovnáno na základní úrovni
Kognitivní výkon: paměť pro rozpoznávání vizuálních vzorů
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Paměť pro rozpoznávání vzorů
Porovnáno na základní úrovni
Kognitivní výkon: kognitivní flexibilita
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Intra-Extra Dimensional Set Shifting
Porovnáno na základní úrovni
Kognitivní výkon: sociální kognice
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Úkol rozpoznávání emocí
Porovnáno na základní úrovni
Kognitivní výkon: afektivní percepční zkreslení
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Úkol emocionální zaujatosti
Porovnáno na základní úrovni
Složení a funkce mikrobioty
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Brokovnicová metagenomika vzorků stolice
Porovnáno na základní úrovni
Mikrobiální a hostitelské metabolity
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Necílená metabolomická analýza ve vzorcích stolice a moči
Porovnáno na základní úrovni
Zánět
Časové okno: Porovnáno na základní úrovni
Zánětlivé markery v krvi stimulované a nestimulované lipopolysacharidy
Porovnáno na základní úrovni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John F Cryan, PhD, APC Microbiome Irealnd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APC150a

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit