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식단, 인지, 스트레스 및 장내 미생물의 관계 (NMB)

2024년 9월 20일 업데이트: University College Cork

식이, 인지, 스트레스 및 장내 미생물의 관계: 건강한 성인의 단면 연구

이 연구는 식단과 미생물군-장-뇌 축 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

식이 섬유는 위장, 신진 대사 및 정신 건강 지원을 포함하여 많은 건강상의 이점으로 잘 알려져 있습니다. 인지와 관련된 전체 식이 패턴을 조사한 연구에서 식이의 질과 건강한 식이 패턴이 인지 능력 향상과 관련이 있음이 입증되었지만, 이와 관련하여 식이 섬유의 역할은 충분히 연구되지 않았습니다. 이제 장내 미생물군(위장관에 서식하는 수조 개의 미생물)이 뇌와 양방향으로 소통하여 정신 건강과 인지에 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. 중요한 것은 식이 섬유가 미생물 구성에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 식이섬유가 미생물군-장-뇌 축에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.

단면 설계를 이용하여 습관성 저섬유질(<=18g/day, n=200), 중등도 섬유질(18.1-24.9) 그램/일, n=75) 및 고섬유질(=>25g/일, n=75) 소비자는 인지 측정, 급성 및 만성 스트레스에 대한 반응, 장내 미생물총의 생물학적 지표에 대해 기준선에서 비교됩니다. -뇌축.

연구자들은 기준선에서 식이 섬유 섭취량이 많은 참가자가 섬유질 섭취량이 적은 개인에 비해 인지 작업에서 더 잘 수행할 것이며 이 차이는 부분적으로 장내 미생물군에 의해 매개될 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Elizabeth Schneider, PhD
  • 전화번호: (+353) 021 4901721
  • 이메일: eschneider@ucc.ie

연구 연락처 백업

  • 이름: Revathy Munuswamy, PhD
  • 전화번호: (+353) 021 4901721
  • 이메일: RMunuswamy@ucc.ie

연구 장소

      • Cork, 아일랜드, T12YT20
        • 모병
        • APC Microbiome Ireland
        • 수석 연구원:
          • John F Cryan, PhD
        • 연락하다:
          • Revathy Munuswamy, PhD
          • 전화번호: (+353) 021 4901721
          • 이메일: RMunuswamy@ucc.ie
        • 부수사관:
          • Gerard Clarke, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다양한 양의 식이 섬유를 섭취하는 건강한 성인 지원자.

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 18세에서 50세 사이여야 합니다.
  • 체질량 지수(BMI)가 18.5~29.9 사이여야 합니다. kg/m2.
  • 조사자가 판단한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 50세 이상.
  • BMI가 18.5 미만 또는 29.9 이상 kg/m2.
  • 심각한 급성 또는 만성 공존 질환[심혈관, 위장관(GI)[기능성 GI 장애, 염증성 장 질환, 셀리악병, 유당 불내증, 음식 알레르기 포함], 면역학적, 정신과[정식 또는 MINI 정신과 인터뷰에 의해 결정된 포함] , 현재 주요 우울증, 불안 장애, 양극성 스펙트럼 장애, 정신분열증, 기타 DSM-IV 축 I 장애], 신경 발달 장애, 면역학적 장애, 대사 장애[유형 I 또는 II 당뇨병 포함] 또는 금기 사항이 있는 모든 상태의 진단 수사관 판단, 연구 진입.
  • 연구자가 연구 목적을 방해하거나, 안전 위험을 초래하거나, 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 한다고 생각하는 상태를 갖거나 약물을 복용하는 경우, 모든 향정신성 약물[항불안제, 항정신병제, 항우울제, 항경련제, 중추 작용 코르티코스테로이드 및 오피오이드 진통제 포함), 완하제, 관장제, 항생제, 항응고제, 일반의약품 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS). 피험자는 4주의 세척 기간을 가져야 합니다.
  • 현재 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 보충제 사용(중단 후 4주의 워시아웃 기간으로 연구에 참여할 수 있음).
  • 폐경 주변기, 폐경기 또는 폐경 후 여성.
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유중인 여성.
  • 영어에 능통하지 않은 참가자.
  • 색맹입니다.
  • 난독증 또는 난독증이 있습니다.
  • 현재 습관적인 일일 흡연자입니다.
  • 조사관의 의견에 따르면 참석자가 열악하거나 어떤 이유로든 재판에 응할 가능성이 없는 개인.
  • 실험 약물과 관련된 치료를 받는 피험자. 피험자가 최근 실험적 시도에 참여했다면, 이 연구는 이 연구 이전 30일 이상 완료되어야 합니다.
  • 악성 질환 또는 수반되는 말기 장기 질환이 있습니다.
  • 지난 4년 동안 우리 실험실에서 연구를 완료했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
섬유질이 적은 소비자
건강한 성인은 하루에 18g 이하의 섬유소를 섭취합니다.
참가자가 입력한 7일 음식 기록을 사용하여 다양한 음식의 습관적 식이 소비를 평가하고 영양사가 정확성을 평가합니다.
적당한 섬유소 소비자
18.1-24.9를 섭취하는 건강한 성인 하루에 섬유질 그램.
참가자가 입력한 7일 음식 기록을 사용하여 다양한 음식의 습관적 식이 소비를 평가하고 영양사가 정확성을 평가합니다.
높은 섬유질 소비자
건강한 성인은 하루에 25g 이상의 섬유질을 섭취합니다.
참가자가 입력한 7일 음식 기록을 사용하여 다양한 음식의 습관적 식이 소비를 평가하고 영양사가 정확성을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특성 스트레스/기분: 자기 보고
기간: 기준선에서 비교
자기 보고 설문지
기준선에서 비교
특성 스트레스/기분: 시상하부-뇌하수체-부신 축 활동
기간: 기준선에서 비교
타액 샘플의 코티솔
기준선에서 비교
급성 스트레스에 대한 반응: 자기보고
기간: 기준선에서 비교
자기 보고 설문지
기준선에서 비교
급성 스트레스에 대한 반응: 시상하부-뇌하수체-부신 축 활동
기간: 기준선에서 비교
타액 샘플의 코티솔
기준선에서 비교
급성 스트레스에 대한 반응: 교감신경-부신-수질 경로 활동
기간: 기준선에서 비교
손의 피부에서 얻은 갈바닉 피부 반응
기준선에서 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 성능: 작업 기억
기간: 기준선에서 비교
공간 작업 기억
기준선에서 비교
인지 성능: 에피소드 메모리
기간: 기준선에서 비교
수정된 레이 청각 언어 학습 테스트(ModRey)
기준선에서 비교
인지 성능: 의사 결정
기간: 기준선에서 비교
아이오와 도박 작업
기준선에서 비교
인지 성능: 정서적 억제
기간: 기준선에서 비교
감성스트룹
기준선에서 비교
인지 성능: 지속적인 주의
기간: 기준선에서 비교
신속한 시각 정보 처리
기준선에서 비교
인지 성능: 시각적 패턴 인식 메모리
기간: 기준선에서 비교
패턴 인식 메모리
기준선에서 비교
인지 성능: 인지 유연성
기간: 기준선에서 비교
추가 차원 세트 이동
기준선에서 비교
인지 성능: 사회적 인지
기간: 기준선에서 비교
감정 인식 작업
기준선에서 비교
인지 성능: 정서적 지각 편향
기간: 기준선에서 비교
정서적 편향 작업
기준선에서 비교
미생물 구성 및 기능
기간: 기준선에서 비교
대변 ​​샘플의 Shotgun metagenomics
기준선에서 비교
미생물 및 숙주 대사 산물
기간: 기준선에서 비교
대변 ​​및 소변 샘플의 비표적 대사체학 분석
기준선에서 비교
염증
기간: 기준선에서 비교
Lipopolysaccharide 자극 및 비자극 혈액의 염증 마커
기준선에서 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John F Cryan, PhD, APC Microbiome Irealnd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 14일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APC150a

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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