Взаимосвязь между диетой, познанием, стрессом и кишечной микробиотой (NMB)
20 сентября 2024 г. обновлено: University College Cork
Взаимосвязь между диетой, познанием, стрессом и кишечной микробиотой: перекрестное исследование на здоровых взрослых
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между диетой и осью микробиота-кишечник-мозг.
Обзор исследования
Подробное описание
Пищевые волокна хорошо известны своими многочисленными преимуществами для здоровья, включая поддержку желудочно-кишечного тракта, обмена веществ и психического здоровья. Хотя исследования, изучающие паттерны питания в целом в отношении когнитивных функций, показали, что качество рациона и здоровый режим питания связаны с лучшими когнитивными способностями, роль пищевых волокон в этом отношении недостаточно изучена. В настоящее время известно, что кишечная микробиота (триллионы микробов, населяющих желудочно-кишечный тракт) двунаправленно взаимодействует с мозгом, влияя на психическое здоровье и познание. Важно отметить, что пищевые волокна положительно влияют на состав микробиоты. Цель этого исследования - понять влияние пищевых волокон на ось микробиота-кишечник-мозг.
С использованием модели поперечного сечения, привычное низкое содержание клетчатки (<=18 г/день, n=200), умеренное содержание клетчатки (18,1-24,9 граммов в день, n = 75) и потребителей с высоким содержанием клетчатки (=> 25 г в день, n = 75) будут сравнивать на исходном уровне по показателям когнитивных функций, реакции на острый и хронический стресс и биологическим маркерам микробиоты кишечника. -мозговая ось.
Исследователи предполагают, что участники с более высоким потреблением клетчатки на исходном уровне будут лучше выполнять когнитивные задачи по сравнению с людьми с низким потреблением клетчатки, и что эта разница может быть частично опосредована микробиотой кишечника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Schneider, PhD
- Номер телефона: (+353) 021 4901721
- Электронная почта: eschneider@ucc.ie
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Revathy Munuswamy, PhD
- Номер телефона: (+353) 021 4901721
- Электронная почта: RMunuswamy@ucc.ie
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия, T12YT20
- Рекрутинг
- APC Microbiome Ireland
-
Главный следователь:
- John F Cryan, PhD
-
Контакт:
- Revathy Munuswamy, PhD
- Номер телефона: (+353) 021 4901721
- Электронная почта: RMunuswamy@ucc.ie
-
Младший исследователь:
- Gerard Clarke, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые добровольцы, потребляющие различное количество пищевых волокон.
Описание
Критерии включения:
- Уметь дать письменное информированное согласие.
- Быть в возрасте от 18 до 50 лет.
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9. кг/м2.
- Быть в целом в добром здравии, как определил исследователь.
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 и старше 50 лет.
- Иметь ИМТ ниже 18,5 или выше 29,9 кг/м2.
- Имеют серьезное острое или хроническое сосуществующее заболевание [сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные (ЖК) [включая функциональные желудочно-кишечные расстройства, воспалительные заболевания кишечника, глютеновую болезнь, непереносимость лактозы, пищевые аллергии], иммунологические, психиатрические [включая формальные или установленные в ходе психиатрического опроса MINI диагноз: текущая большая депрессия, тревожное расстройство, расстройство биполярного спектра, шизофрения, другое расстройство оси I DSM-IV], нарушения развития нервной системы, иммунологические, метаболические нарушения [включая диабет типа I или II] или любое состояние, которое противопоказано, в заключение следователя, вход в исследование.
- Имеют состояние или принимают лекарства, которые, по мнению исследователя, могут помешать достижению целей исследования, создать риск для безопасности или исказить интерпретацию результатов исследования; все психоактивные препараты [включая анксиолитики, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные препараты, кортикостероиды центрального действия и опиоидные обезболивающие), слабительные, клизмы, антибиотики, антикоагулянты, безрецептурные нестероидные противовоспалительные средства (НПВП). Субъекты должны иметь период вымывания 4 недели.
- Текущее использование пребиотиков или пробиотических добавок (период вымывания в течение 4 недель после прекращения позволит включиться в исследование).
- Женщины в перименопаузальном, менопаузальном или постменопаузальном периоде.
- Женщины, которые беременны или планируют беременность, или кормят грудью.
- Участники, не владеющие английским языком.
- Дальтоники.
- Наличие дислексии или дискалькулии.
- Текущий привычный ежедневный курильщик.
- Лица, которые, по мнению следователя, считаются плохо посещаемыми или вряд ли по какой-либо причине смогут соблюдать требования испытания.
- Субъекты, получающие лечение экспериментальными препаратами. Если субъект недавно участвовал в экспериментальном испытании, оно должно быть завершено не менее чем за 30 дней до этого исследования.
- Наличие злокачественного заболевания или любого сопутствующего терминального заболевания органов.
- Завершили исследование в нашей лаборатории за последние 4 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Потребители с низким содержанием клетчатки
Здоровые взрослые потребляют меньше или равно 18 граммам клетчатки в день.
|
Привычное диетическое потребление различных продуктов будет оцениваться с использованием 7-дневных журналов питания, введенных участником и оцененных диетологом на предмет точности.
|
|
Умеренные потребители клетчатки
Здоровые взрослые потребляют от 18,1 до 24,9
грамм клетчатки в день.
|
Привычное диетическое потребление различных продуктов будет оцениваться с использованием 7-дневных журналов питания, введенных участником и оцененных диетологом на предмет точности.
|
|
Потребители с высоким содержанием клетчатки
Здоровые взрослые, потребляющие не менее 25 граммов клетчатки в день.
|
Привычное диетическое потребление различных продуктов будет оцениваться с использованием 7-дневных журналов питания, введенных участником и оцененных диетологом на предмет точности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс/настроение: самоотчет
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Анкеты самоотчетов
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Признак стресса/настроения: активность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Кортизол из образцов слюны
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Реакции на острый стресс: самоотчет
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Анкеты самоотчетов
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Реакция на острый стресс: активность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Кортизол из образцов слюны
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Реакции на острый стресс: активность симпатико-адреналово-медуллярного пути
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Кожно-гальваническая реакция, снятая с кожи на руке
|
По сравнению с базовым уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная деятельность: рабочая память
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Пространственная рабочая память
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Когнитивная деятельность: эпизодическая память
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Модифицированный тест слухового вербального обучения Рей (ModRey)
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Когнитивная работа: принятие решений
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Игорная задача Айовы
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Когнитивная работа: эмоциональное торможение
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Эмоциональный строп
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Когнитивная работа: устойчивое внимание
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Быстрая обработка визуальной информации
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Когнитивные способности: память распознавания зрительных образов
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Память распознавания образов
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Когнитивные показатели: когнитивная гибкость
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Сдвиг внутри-внемерного множества
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Когнитивная производительность: социальное познание
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Задача распознавания эмоций
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Когнитивные характеристики: предвзятость аффективного восприятия
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Эмоциональное предубеждение Задача
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Состав и функции микробиоты
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Метагеномика дробовика образцов фекалий
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Метаболиты микробов и хозяина
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Нецелевой метаболомный анализ в образцах кала и мочи
|
По сравнению с базовым уровнем
|
|
Воспаление
Временное ограничение: По сравнению с базовым уровнем
|
Воспалительные маркеры в стимулированной и нестимулированной липополисахаридами крови
|
По сравнению с базовым уровнем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John F Cryan, PhD, APC Microbiome Irealnd
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APC150a
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .