Związek między dietą, funkcjami poznawczymi, stresem i mikroflorą jelitową (NMB)
20 września 2024 zaktualizowane przez: University College Cork
Związek między dietą, funkcjami poznawczymi, stresem i mikrobiomem jelitowym: badanie przekrojowe u zdrowych osób dorosłych
To badanie ma na celu zbadanie związku między dietą a osią mikrobiom-jelito-mózg.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Błonnik pokarmowy jest dobrze znany z wielu korzyści zdrowotnych, w tym wspomagania przewodu pokarmowego, metabolizmu i zdrowia psychicznego. Chociaż badania dotyczące całych wzorców żywieniowych w odniesieniu do funkcji poznawczych wykazały, że jakość diety i zdrowy wzorzec żywieniowy są związane z lepszymi funkcjami poznawczymi, rola błonnika pokarmowego w tym zakresie jest niedostatecznie zbadana. Obecnie wiadomo, że mikroflora jelitowa (biliony drobnoustrojów zamieszkujących przewód pokarmowy) komunikuje się dwukierunkowo z mózgiem, wpływając na zdrowie psychiczne i funkcje poznawcze. Co ważne, wykazano, że błonnik pokarmowy pozytywnie wpływa na skład mikrobiomu. Celem tego badania jest zrozumienie wpływu błonnika pokarmowego na oś mikrobiota-jelito-mózg.
Wykorzystując projekt przekrojowy, zwykła niska zawartość błonnika (<=18 gramów dziennie, n=200), umiarkowana zawartość błonnika (18,1-24,9 gramów dziennie, n=75) i konsumentów bogatych w błonnik (=>25 g dziennie, n=75) zostaną porównane na początku badania pod względem funkcji poznawczych, reakcji na ostry i przewlekły stres oraz biologicznych markerów mikroflory jelitowej -oś mózgowa.
Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy z wyższym spożyciem błonnika na początku badania będą lepiej wykonywać zadania poznawcze w porównaniu z osobami z niskim spożyciem błonnika i że ta różnica może częściowo wynikać z mikroflory jelitowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Schneider, PhD
- Numer telefonu: (+353) 021 4901721
- E-mail: eschneider@ucc.ie
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Revathy Munuswamy, PhD
- Numer telefonu: (+353) 021 4901721
- E-mail: RMunuswamy@ucc.ie
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia, T12YT20
- Rekrutacyjny
- APC Microbiome Ireland
-
Główny śledczy:
- John F Cryan, PhD
-
Kontakt:
- Revathy Munuswamy, PhD
- Numer telefonu: (+353) 021 4901721
- E-mail: RMunuswamy@ucc.ie
-
Pod-śledczy:
- Gerard Clarke, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli ochotnicy spożywający różne ilości błonnika pokarmowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
- Mieć od 18 do 50 lat.
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 29,9 kg/m2.
- Być w ogólnie dobrym stanie zdrowia, zgodnie z ustaleniami badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Mają mniej niż 18 lat i więcej niż 50 lat.
- Mieć BMI poniżej 18,5 lub powyżej 29,9 kg/m2.
- cierpią na współistniejącą poważną ostrą lub przewlekłą chorobę [sercowo-naczyniową, żołądkowo-jelitową [w tym czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nieswoiste zapalenie jelit, celiakię, nietolerancję laktozy, alergie pokarmowe], immunologiczną, psychiatryczną [w tym formalną lub ustaloną na podstawie wywiadu psychiatrycznego MINI] rozpoznanie obecnej dużej depresji, zaburzenia lękowego, zaburzenia dwubiegunowego ze spektrum, schizofrenii, innych zaburzeń osi I DSM-IV], zaburzeń neurorozwojowych, zaburzeń immunologicznych, metabolicznych [w tym cukrzycy typu I lub II] lub jakiegokolwiek stanu, który stanowi przeciwwskazanie, w orzeczenie badaczy, wejście do badania.
- cierpieć na schorzenie lub przyjmować lek, który według badacza koliduje z celami badania, stwarza zagrożenie dla bezpieczeństwa lub zakłóca interpretację wyników badania; wszystkie leki psychoaktywne [w tym leki przeciwlękowe, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, działające ośrodkowo kortykosteroidy i opioidowe leki przeciwbólowe), środki przeczyszczające, lewatywy, antybiotyki, leki przeciwzakrzepowe, dostępne bez recepty niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAIDS). Osobnikom należy zapewnić okres wypłukiwania wynoszący 4 tygodnie.
- Obecne stosowanie prebiotyku lub suplementu probiotyku (okres wypłukiwania wynoszący 4 tygodnie po odstawieniu pozwoli na włączenie do badania).
- Kobiety w okresie okołomenopauzalnym, menopauzalnym lub pomenopauzalnym.
- Kobiety, które są w ciąży lub planują ciążę lub karmią piersią.
- Uczestników, którzy nie posługują się biegle językiem angielskim.
- Są ślepi na kolory.
- Masz dysleksję lub dyskalkulię.
- Czy obecnie jesteś nałogowym, codziennym palaczem.
- Osoby, które zdaniem badacza są uważane za słabych uczestników lub z jakiegokolwiek powodu mało prawdopodobne, aby były w stanie podporządkować się próbie.
- Pacjenci otrzymujący leczenie z użyciem leków eksperymentalnych. Jeśli pacjent był ostatnio w próbie eksperymentalnej, musi ona zostać zakończona nie mniej niż 30 dni przed tym badaniem.
- Masz chorobę nowotworową lub jakąkolwiek współistniejącą schyłkową chorobę narządów.
- Ukończyli badanie w naszym laboratorium w ciągu ostatnich 4 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Konsumenci o niskiej zawartości błonnika
Zdrowe osoby dorosłe spożywające mniej niż lub równo 18 gramów błonnika dziennie.
|
Nawykowe spożycie różnych produktów spożywczych zostanie ocenione za pomocą 7-dniowych dzienników żywności wprowadzonych przez uczestnika i ocenionych pod kątem dokładności przez dietetyka.
|
|
Umiarkowani konsumenci błonnika
Zdrowe osoby dorosłe spożywające od 18,1 do 24,9
gramów błonnika dziennie.
|
Nawykowe spożycie różnych produktów spożywczych zostanie ocenione za pomocą 7-dniowych dzienników żywności wprowadzonych przez uczestnika i ocenionych pod kątem dokładności przez dietetyka.
|
|
Konsumenci o wysokiej zawartości błonnika
Zdrowe osoby dorosłe spożywające co najmniej 25 gramów błonnika dziennie.
|
Nawykowe spożycie różnych produktów spożywczych zostanie ocenione za pomocą 7-dniowych dzienników żywności wprowadzonych przez uczestnika i ocenionych pod kątem dokładności przez dietetyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cecha stresu/nastroju: samoocena
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Kwestionariusze samoopisowe
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Cecha stresu/nastroju: aktywność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Kortyzol z próbek śliny
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Reakcje na ostry stres: samoopis
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Kwestionariusze samoopisowe
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Reakcje na ostry stres: aktywność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Kortyzol z próbek śliny
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Reakcje na ostry stres: aktywność szlaku współczulno-nadnerczowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Reakcja galwaniczna skóry pobrana ze skóry dłoni
|
W porównaniu na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza: pamięć robocza
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Przestrzenna pamięć robocza
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Wydajność poznawcza: pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Zmodyfikowany test uczenia się werbalnego słuchowego Reya (ModRey)
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Wydajność poznawcza: podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Zadanie hazardowe w stanie Iowa
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Wydajność poznawcza: hamowanie emocjonalne
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Emocjonalny stroik
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Wydajność poznawcza: ciągła uwaga
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Wydajność poznawcza: pamięć rozpoznawania wzorców wizualnych
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Pamięć rozpoznawania wzorców
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Wydajność poznawcza: elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Wewnątrz-dodatkowe przesunięcie zestawu wymiarowego
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Wydajność poznawcza: poznanie społeczne
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Zadanie rozpoznawania emocji
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Wydajność poznawcza: afektywne zniekształcenie percepcyjne
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Zadanie związane z uprzedzeniami emocjonalnymi
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Skład i funkcja mikrobiomu
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Metagenomika shotgun próbek kału
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Metabolity drobnoustrojów i gospodarza
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Nieukierunkowana analiza metabolomiki w próbkach kału i moczu
|
W porównaniu na linii bazowej
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: W porównaniu na linii bazowej
|
Markery stanu zapalnego w krwiach stymulowanych i niestymulowanych lipopolisacharydem
|
W porównaniu na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John F Cryan, PhD, APC Microbiome Irealnd
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APC150a
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .