Ruokavalion, kognition, stressin ja suoliston mikrobiston välinen suhde (NMB)
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: University College Cork
Ruokavalion, kognition, stressin ja suoliston mikrobiotan välinen suhde: poikkileikkaustutkimus terveistä aikuisista
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ruokavalion ja mikrobiota-suoli-aivo-akselin välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravintokuitu tunnetaan monista terveyshyödyistään, mukaan lukien ruoansulatuskanavan, aineenvaihdunnan ja mielenterveyden tukeminen. Vaikka tutkimukset, jotka tutkivat kokonaisia ruokavalion malleja suhteessa kognitioon, ovat osoittaneet, että ruokavalion laatu ja terveellinen ruokavalio liittyvät parempaan kognitiiviseen suorituskykyyn, ravintokuidun roolia tässä suhteessa ei ole tutkittu. Nyt on ymmärretty, että suoliston mikrobiota (miljoonia ruuansulatuskanavassa asuvia mikrobeja) kommunikoi kaksisuuntaisesti aivojen kanssa vaikuttaakseen mielenterveyteen ja kognitioon. Tärkeää on, että ravintokuidun on osoitettu vaikuttavan positiivisesti mikrobiston koostumukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ravintokuidun vaikutuksia mikrobiota-suoli-aivo-akseliin.
Käyttämällä poikkileikkaussuunnittelua, tavanomainen vähäkuituinen (<=18 grammaa/päivä, n=200), kohtalainen kuitupitoisuus (18,1-24,9) grammaa/vrk, n=75) ja runsaskuituisia (=>25 g/vrk, n=75) kuluttajia verrataan lähtötilanteessa kognition mittareilla, vasteilla akuuttiin ja krooniseen stressiin sekä suoliston mikrobiologisia merkkiaineita. -aivojen akseli.
Tutkijat olettavat, että osallistujat, joilla on suurempi ravintokuitujen saanti lähtötasolla, suoriutuvat paremmin kognitiivisissa tehtävissä kuin henkilöt, joilla on vähän kuitua, ja että tämä ero voi osittain johtua suoliston mikrobiotosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Schneider, PhD
- Puhelinnumero: (+353) 021 4901721
- Sähköposti: eschneider@ucc.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Revathy Munuswamy, PhD
- Puhelinnumero: (+353) 021 4901721
- Sähköposti: RMunuswamy@ucc.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti, T12YT20
- Rekrytointi
- APC Microbiome Ireland
-
Päätutkija:
- John F Cryan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Revathy Munuswamy, PhD
- Puhelinnumero: (+353) 021 4901721
- Sähköposti: RMunuswamy@ucc.ie
-
Alatutkija:
- Gerard Clarke, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset vapaaehtoiset, jotka kuluttavat vaihtelevia määriä ravintokuitua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Olla 18-50-vuotias.
- Painoindeksi (BMI) on välillä 18,5-29,9 Kg/m2.
- Ole yleisesti ottaen hyvässä kunnossa tutkijan määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat alle 18-vuotiaita ja yli 50-vuotiaita.
- BMI on alle 18,5 tai yli 29,9 Kg/m2.
- Sinulla on merkittävä akuutti tai krooninen samanaikainen sairaus [sydän- ja verisuonitauti, maha-suolikanava (GI) [mukaan lukien toiminnalliset GI-häiriöt, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, laktoosi-intoleranssi, ruoka-aineallergiat], immunologinen, psykiatrinen [sisältää muodollisen tai MINI-psykiatrisen haastattelun perusteella , nykyisen vakavan masennuksen, ahdistuneisuushäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, muun DSM-IV Axis I -häiriön diagnoosi], hermoston kehityshäiriöt, immunologiset, aineenvaihduntahäiriöt [mukaan lukien tyypin I tai II diabetes] tai mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen tutkijoiden tuomio, tutkimukseen pääsy.
- sinulla on sairaus tai lääkkeen ottaminen, jonka tutkija uskoo häiritsevän tutkimuksen tavoitteita, aiheuttavan turvallisuusriskin tai hämmentävän tutkimustulosten tulkintaa; kaikki psykoaktiiviset lääkkeet [mukaan lukien anksiolyytit, psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet, keskushermostovaikutteiset kortikosteroidit ja opioidikipulääkkeet), laksatiivit, peräruiskeet, antibiootit, antikoagulantit, reseptivapaat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID). Koehenkilöillä tulisi olla 4 viikon pesujakso.
- Nykyinen prebioottien tai probioottisten lisäravinteiden käyttö (4 viikon pesujakso lopettamisen jälkeen mahdollistaa pääsyn tutkimukseen).
- Naiset, jotka ovat peri-, vaihdevuodet tai postmenopausaalisia.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tai imettävät.
- Osallistujat, jotka eivät puhu sujuvasti englantia.
- Ovat värisokeita.
- Onko sinulla lukihäiriö tai dyskalkulia.
- Oletko nykyinen vakituinen päivittäinen tupakoitsija.
- Henkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan ovat vähäisiä osallistujia tai jotka eivät jostain syystä todennäköisesti pysty noudattamaan oikeudenkäyntiä.
- Kohteet, jotka saavat hoitoa kokeellisiin lääkkeisiin. Jos koehenkilö on ollut hiljattain kokeellisessa kokeessa, niiden on oltava suoritettu vähintään 30 päivää ennen tätä tutkimusta.
- Sinulla on pahanlaatuinen sairaus tai jokin samanaikainen loppuvaiheen elinsairaus.
- Olemme suorittaneet tutkimuksen laboratoriossamme viimeisen 4 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vähäkuituiset kuluttajat
Terveet aikuiset, jotka kuluttavat enintään 18 grammaa kuitua päivässä.
|
Erilaisten ruokien tavanomaista ruokavalion kulutusta arvioidaan osallistujan syöttämien 7 päivän ruokalokien avulla, ja ravitsemusterapeutti arvioi niiden tarkkuuden.
|
|
Kohtalaiset kuidunkuluttajat
Terveet aikuiset syövät 18.1-24.9
grammaa kuitua päivässä.
|
Erilaisten ruokien tavanomaista ruokavalion kulutusta arvioidaan osallistujan syöttämien 7 päivän ruokalokien avulla, ja ravitsemusterapeutti arvioi niiden tarkkuuden.
|
|
Korkeakuituiset kuluttajat
Terveet aikuiset, jotka kuluttavat vähintään 25 grammaa kuitua päivässä.
|
Erilaisten ruokien tavanomaista ruokavalion kulutusta arvioidaan osallistujan syöttämien 7 päivän ruokalokien avulla, ja ravitsemusterapeutti arvioi niiden tarkkuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ominaisuusstressi/mieliala: oma raportti
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Itseraportointikyselyt
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Ominaisuusstressi/mieliala: hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin aktiivisuus
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Kortisoli sylkinäytteistä
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Reaktiot akuuttiin stressiin: itseraportointi
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Itseraportointikyselyt
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Reaktiot akuuttiin stressiin: hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin aktiivisuus
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Kortisoli sylkinäytteistä
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Reaktiot akuuttiin stressiin: sympaattisen-lisämunuaisen-ydinreitin aktiivisuus
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Galvaaninen ihovaste otettu käden ihosta
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky: työmuisti
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Spatiaalinen työmuisti
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: episodinen muisti
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Modified Rey Auditory Verbal Learning Test (ModRey)
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: päätöksenteko
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Iowan uhkapelitehtävä
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: emotionaalinen esto
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Emotionaalinen stroop
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: jatkuva huomio
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Nopea visuaalinen tiedonkäsittely
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: visuaalinen kuviontunnistusmuisti
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Kuviontunnistusmuisti
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Intra-Extra Dimensional Set Shifting
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Tunteiden tunnistustehtävä
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky: affektiivinen havaintoharha
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Emotional Bias Task
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Mikrobiootan koostumus ja toiminta
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Ulostenäytteiden haulikon metagenomiikka
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Mikrobien ja isännän metaboliitit
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Kohdistamaton metabolomiikka-analyysi uloste- ja virtsanäytteistä
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Tulehdusmarkkerit lipopolysakkaridistimuloiduissa ja stimuloimattomissa veressä
|
Verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John F Cryan, PhD, APC Microbiome Irealnd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APC150a
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .