Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan kost, kognition, stress och tarmmikrobiotan (NMB)

27 juni 2023 uppdaterad av: University College Cork

Förhållandet mellan kost, kognition, stress och tarmmikrobiota: en tvärsnittsstudie hos friska vuxna

Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan kost och mikrobiota-tarm-hjärna-axeln.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kostfiber är välkända för sina många hälsofördelar, inklusive stöd för mag-tarm, metabolisk och mental hälsa. Även om studier som undersöker hela kostmönster i relation till kognition har visat att kostkvalitet och ett hälsosamt kostmönster är förknippade med bättre kognitiv prestation, är kostfiberns roll i detta avseende understuderad. Det är nu underförstått att tarmmikrobiotan (biljoner mikrober som lever i mag-tarmkanalen) kommunicerar dubbelriktat med hjärnan för att påverka mental hälsa och kognition. Viktigt är att kostfiber har visat sig påverka mikrobiotans sammansättning positivt. Syftet med denna studie är att förstå effekterna av kostfiber på axeln mikrobiota-tarm-hjärna.

Genom att använda en tvärsnittsdesign, vanligt låg fiber (<=18 gram/dag, n=200), måttlig fiber (18,1-24,9 gram/dag, n=75), och konsumenter med hög fiber (=>25 g/dag, n=75) kommer att jämföras vid baslinjen på mätningar av kognition, svar på akut och kronisk stress och biologiska markörer för mikrobiota-tarmen -hjärnans axel.

Utredarna antar att deltagare med högre intag av kostfiber vid baslinjen kommer att prestera bättre i de kognitiva uppgifterna jämfört med individer med lågt fiberintag, och att denna skillnad delvis kan förmedlas av tarmmikrobiotan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Elizabeth Schneider, PhD
  • Telefonnummer: (+353) 021 4901721
  • E-post: eschneider@ucc.ie

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Revathy Munuswamy, PhD
  • Telefonnummer: (+353) 021 4901721
  • E-post: RMunuswamy@ucc.ie

Studieorter

  • Irland
      • Cork, Irland, T12YT20
        • Rekrytering
        • APC Microbiome Ireland
        • Huvudutredare:
          • John F Cryan, PhD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Gerard Clarke, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna frivilliga som konsumerar olika mängder kostfiber.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna ge skriftligt informerat samtycke.
  • Vara mellan 18 och 50 år.
  • Har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5-29,9 Kg/m2.
  • Var vid allmänt god hälsa enligt utredarens beslut.

Exklusions kriterier:

  • Är yngre än 18 år och äldre än 50 år.
  • Har ett BMI under 18,5 eller över 29,9 Kg/m2.
  • Har en betydande akut eller kronisk samexisterande sjukdom [kardiovaskulär, gastrointestinal (GI) [inkluderar funktionella GI-störningar, inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, laktosintolerans, födoämnesallergier], immunologisk, psykiatrisk [inkluderar formell eller enligt MINI psykiatrisk intervju , diagnos av aktuell egentlig depression, ångeststörning, bipolär spektrumstörning, schizofreni, annan DSM-IV Axis I-störning], neuroutvecklingsstörningar, immunologiska, metabola störningar [inklusive typ I- eller II-diabetes], eller något tillstånd som kontraindikerar, i utredarnas bedömning, inträde i studien.
  • Har ett tillstånd eller tar en medicin som utredaren tror skulle störa studiens syften, utgöra en säkerhetsrisk eller förvirra tolkningen av studieresultaten; alla psykoaktiva mediciner [inklusive anxiolytika, antipsykotika, antidepressiva medel, antikonvulsiva medel, centralt verkande kortikosteroider och opioida smärtstillande medel), laxermedel, lavemang, antibiotika, antikoagulantia, receptfria icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAIDS). Försökspersonerna bör ha en uttvättningsperiod på 4 veckor.
  • Aktuell användning av prebiotiska eller probiotiska tillägg (en uttvättningsperiod på 4 veckor efter avslutad användning tillåter tillträde till studien).
  • Kvinnor som är peri-menopausala, menopausala eller post-menopausala.
  • Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida, eller som ammar.
  • Deltagare som inte är flytande i engelska.
  • Är färgblinda.
  • Har dyslexi eller dyskalkyli.
  • Är en vanlig daglig rökare.
  • Individer som enligt utredarens uppfattning anses vara dåliga deltagare eller osannolikt av någon anledning att kunna följa rättegången.
  • Försökspersoner som får behandling med experimentella läkemedel. Om försökspersonen har varit i en nyligen genomförd experimentell prövning måste dessa ha genomförts minst 30 dagar före denna studie.
  • Har en malign sjukdom eller någon samtidig organsjukdom i slutstadiet.
  • Har genomfört en studie i vårt laboratorium under de senaste 4 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fiberfattiga konsumenter
Friska vuxna som konsumerar mindre än eller lika med 18 gram fibrer per dag.
Övrig: Kostfiber
Vanlig dietkonsumtion från en mängd olika livsmedel kommer att bedömas med hjälp av 7-dagars matloggar som matas in av deltagaren och bedöms för noggrannhet av en dietist.
Måttliga fiberkonsumenter
Friska vuxna som konsumerar mellan 18.1-24.9 gram fiber per dag.
Övrig: Kostfiber
Vanlig dietkonsumtion från en mängd olika livsmedel kommer att bedömas med hjälp av 7-dagars matloggar som matas in av deltagaren och bedöms för noggrannhet av en dietist.
Högfiberkonsumenter
Friska vuxna som konsumerar mer än eller lika med 25 gram fibrer per dag.
Övrig: Kostfiber
Vanlig dietkonsumtion från en mängd olika livsmedel kommer att bedömas med hjälp av 7-dagars matloggar som matas in av deltagaren och bedöms för noggrannhet av en dietist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskapsstress/humör: självrapportering
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Självrapporteringsfrågeformulär
Jämfört vid baslinjen
Egenskapsstress/humör: aktivitet i hypotalamus-hypofys-binjureaxeln
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Kortisol från salivprover
Jämfört vid baslinjen
Svar på akut stress: självrapportering
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Självrapporteringsfrågeformulär
Jämfört vid baslinjen
Svar på akut stress: aktivitet i hypotalamus-hypofys-binjureaxeln
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Kortisol från salivprover
Jämfört vid baslinjen
Svar på akut stress: sympatisk-binjure-medullär vägaktivitet
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Galvanisk hudrespons taget från huden på handen
Jämfört vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv prestation: arbetsminne
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Rumsligt arbetsminne
Jämfört vid baslinjen
Kognitiv prestation: episodiskt minne
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Modifierat Rey Auditory Verbal Learning Test (ModRey)
Jämfört vid baslinjen
Kognitiv prestation: beslutsfattande
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Iowa speluppgift
Jämfört vid baslinjen
Kognitiv prestation: känslomässig hämning
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Känslomässig stroop
Jämfört vid baslinjen
Kognitiv prestation: ihållande uppmärksamhet
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Snabb visuell informationsbehandling
Jämfört vid baslinjen
Kognitiv prestation: visuellt mönsterigenkänningsminne
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Mönsterigenkänningsminne
Jämfört vid baslinjen
Kognitiv prestation: kognitiv flexibilitet
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Intra-Extra Dimensional Set Shifting
Jämfört vid baslinjen
Kognitiv prestation: social kognition
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Känsloigenkänningsuppgift
Jämfört vid baslinjen
Kognitiv prestation: affektiv perceptuell bias
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Uppgift om känslomässig partiskhet
Jämfört vid baslinjen
Mikrobiotans sammansättning och funktion
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Hagelgevärs metagenomik av fekala prover
Jämfört vid baslinjen
Mikrobiella och värdmetaboliter
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Oriktad metabolomisk analys i fekala och urinprover
Jämfört vid baslinjen
Inflammation
Tidsram: Jämfört vid baslinjen
Inflammatoriska markörer i lipopolysackaridstimulerade och ostimulerade blod
Jämfört vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College Cork

Utredare

  • Huvudutredare: John F Cryan, PhD, APC Microbiome Irealnd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • APC150a

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Kostfiber

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera