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Die Beziehung zwischen Ernährung, Kognition, Stress und der Darmmikrobiota (NMB)

20. September 2024 aktualisiert von: University College Cork

Der Zusammenhang zwischen Ernährung, Kognition, Stress und der Darmmikrobiota: Eine Querschnittsstudie bei gesunden Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Ernährung und der Mikrobiota-Darm-Hirn-Achse zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ballaststoffe sind für ihre vielen gesundheitlichen Vorteile bekannt, darunter die Unterstützung der Magen-Darm-, Stoffwechsel- und psychischen Gesundheit. Obwohl Studien, die gesamte Ernährungsmuster in Bezug auf die Kognition untersuchen, gezeigt haben, dass Ernährungsqualität und ein gesundes Ernährungsmuster mit einer besseren kognitiven Leistung verbunden sind, ist die Rolle von Ballaststoffen in dieser Hinsicht noch wenig erforscht. Mittlerweile weiß man, dass die Darmmikrobiota (Billionen von Mikroben, die den Magen-Darm-Trakt bewohnen) bidirektional mit dem Gehirn kommuniziert, um die psychische Gesundheit und die Kognition zu beeinflussen. Wichtig ist, dass sich Ballaststoffe nachweislich positiv auf die Zusammensetzung der Mikrobiota auswirken. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Ballaststoffen auf die Mikrobiota-Darm-Hirn-Achse zu verstehen.

Unter Verwendung eines Querschnittsdesigns, gewohnheitsmäßig wenig Ballaststoffe (<=18 Gramm/Tag, n=200), mäßige Ballaststoffe (18,1–24,9). Konsumenten mit hohem Ballaststoffgehalt (=> 25 g/Tag, n=75) werden zu Studienbeginn anhand von Kognitionsmessungen, Reaktionen auf akuten und chronischen Stress und biologischen Markern des Mikrobiota-Darms verglichen -Gehirnachse.

Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer mit einer höheren Ballaststoffaufnahme zu Studienbeginn bei kognitiven Aufgaben bessere Leistungen erbringen als Personen mit geringer Ballaststoffaufnahme und dass dieser Unterschied teilweise durch die Darmmikrobiota bedingt sein kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elizabeth Schneider, PhD
  • Telefonnummer: (+353) 021 4901721
  • E-Mail: eschneider@ucc.ie

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Revathy Munuswamy, PhD
  • Telefonnummer: (+353) 021 4901721
  • E-Mail: RMunuswamy@ucc.ie

Studienorte

      • Cork, Irland, T12YT20
        • Rekrutierung
        • APC Microbiome Ireland
        • Hauptermittler:
          • John F Cryan, PhD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gerard Clarke, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde erwachsene Freiwillige, die unterschiedliche Mengen an Ballaststoffen zu sich nehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Sie müssen zwischen 18 und 50 Jahre alt sein.
  • Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 29,9 Kg/m2.
  • Seien Sie im Allgemeinen bei guter Gesundheit, wie vom Prüfer festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind jünger als 18 und älter als 50 Jahre.
  • Sie haben einen BMI unter 18,5 oder über 29,9 Kg/m2.
  • Sie leiden an einer erheblichen akuten oder chronischen Begleiterkrankung [Herz-Kreislauf-Erkrankung, Magen-Darm-Erkrankung (GI) [einschließlich funktioneller GI-Störungen, entzündlicher Darmerkrankung, Zöliakie, Laktoseintoleranz, Nahrungsmittelallergien], immunologischer oder psychiatrischer Erkrankung [einschließlich formeller oder durch MINI-Psychiatrie-Befragung festgelegter Erkrankungen]. , Diagnose einer aktuellen schweren Depression, Angststörung, Bipolar-Spektrum-Störung, Schizophrenie, einer anderen DSM-IV-Achse-I-Störung], neurologischen Entwicklungsstörungen, immunologischen Störungen, Stoffwechselstörungen [einschließlich Diabetes Typ I oder II] oder einer anderen Erkrankung, die eine Kontraindikation darstellt Urteil der Ermittler, Zugang zur Studie.
  • an einer Erkrankung leiden oder ein Medikament einnehmen, von dem der Prüfer glaubt, dass es die Ziele der Studie beeinträchtigen, ein Sicherheitsrisiko darstellen oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen würde; alle psychoaktiven Medikamente [einschließlich Anxiolytika, Antipsychotika, Antidepressiva, Antikonvulsiva, zentral wirkende Kortikosteroide und Opioid-Schmerzmittel), Abführmittel, Einläufe, Antibiotika, Antikoagulanzien, rezeptfreie nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDS). Die Probanden sollten eine Auswaschphase von 4 Wochen haben.
  • Derzeitige Verwendung von präbiotischen oder probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln (eine Auswaschphase von 4 Wochen nach Beendigung ermöglicht die Teilnahme an der Studie).
  • Frauen in der Perimenopause, Menopause oder Postmenopause.
  • Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
  • Teilnehmer, die nicht fließend Englisch sprechen.
  • Sind farbenblind.
  • Legasthenie oder Dyskalkulie haben.
  • Sind derzeit ein gewohnheitsmäßiger täglicher Raucher.
  • Personen, die nach Ansicht des Prüfers als schlechte Teilnehmer gelten oder aus irgendeinem Grund wahrscheinlich nicht in der Lage sind, an der Verhandlung teilzunehmen.
  • Probanden, die eine Behandlung mit experimentellen Medikamenten erhalten. Wenn der Proband kürzlich an einer experimentellen Studie teilgenommen hat, müssen diese mindestens 30 Tage vor dieser Studie abgeschlossen worden sein.
  • Sie haben eine bösartige Erkrankung oder eine begleitende Organerkrankung im Endstadium.
  • In den letzten 4 Jahren eine Studie in unserem Labor abgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ballaststoffarme Verbraucher
Gesunde Erwachsene nehmen höchstens 18 Gramm Ballaststoffe pro Tag zu sich.
Der gewohnheitsmäßige Verzehr einer Vielzahl von Lebensmitteln wird anhand von 7-Tage-Lebensmittelprotokollen bewertet, die vom Teilnehmer eingegeben und von einem Ernährungsberater auf Richtigkeit überprüft werden.
Mäßiger Ballaststoffverbraucher
Gesunde Erwachsene konsumieren zwischen 18,1 und 24,9 Gramm Ballaststoffe pro Tag.
Der gewohnheitsmäßige Verzehr einer Vielzahl von Lebensmitteln wird anhand von 7-Tage-Lebensmittelprotokollen bewertet, die vom Teilnehmer eingegeben und von einem Ernährungsberater auf Richtigkeit überprüft werden.
Hohe Ballaststoffverbraucher
Gesunde Erwachsene nehmen mindestens 25 Gramm Ballaststoffe pro Tag zu sich.
Der gewohnheitsmäßige Verzehr einer Vielzahl von Lebensmitteln wird anhand von 7-Tage-Lebensmittelprotokollen bewertet, die vom Teilnehmer eingegeben und von einem Ernährungsberater auf Richtigkeit überprüft werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmal Stress/Stimmung: Selbstbericht
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Fragebögen zur Selbstauskunft
Im Vergleich zu Studienbeginn
Merkmal Stress/Stimmung: Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Cortisol aus Speichelproben
Im Vergleich zu Studienbeginn
Reaktionen auf akuten Stress: Selbstbericht
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Fragebögen zur Selbstauskunft
Im Vergleich zu Studienbeginn
Reaktionen auf akuten Stress: Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Cortisol aus Speichelproben
Im Vergleich zu Studienbeginn
Reaktionen auf akuten Stress: Aktivität des Sympathikus-Nebennieren-Mark-Signalwegs
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Galvanische Hautreaktion, gemessen an der Haut an der Hand
Im Vergleich zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistung: Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Räumliches Arbeitsgedächtnis
Im Vergleich zu Studienbeginn
Kognitive Leistung: episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Modifizierter Rey-Test zum auditiven verbalen Lernen (ModRey)
Im Vergleich zu Studienbeginn
Kognitive Leistung: Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Glücksspielaufgabe in Iowa
Im Vergleich zu Studienbeginn
Kognitive Leistung: emotionale Hemmung
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Emotionale Stropp
Im Vergleich zu Studienbeginn
Kognitive Leistung: anhaltende Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Schnelle visuelle Informationsverarbeitung
Im Vergleich zu Studienbeginn
Kognitive Leistung: visuelles Mustererkennungsgedächtnis
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Mustererkennungsspeicher
Im Vergleich zu Studienbeginn
Kognitive Leistung: kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Intra-extradimensionale Satzverschiebung
Im Vergleich zu Studienbeginn
Kognitive Leistung: soziale Kognition
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Aufgabe zur Emotionserkennung
Im Vergleich zu Studienbeginn
Kognitive Leistung: affektive Wahrnehmungsverzerrung
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Aufgabe zur emotionalen Voreingenommenheit
Im Vergleich zu Studienbeginn
Zusammensetzung und Funktion der Mikrobiota
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Shotgun-Metagenomik von Stuhlproben
Im Vergleich zu Studienbeginn
Mikrobielle und Wirtsmetaboliten
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Ungezielte Metabolomics-Analyse in Stuhl- und Urinproben
Im Vergleich zu Studienbeginn
Entzündung
Zeitfenster: Im Vergleich zu Studienbeginn
Entzündungsmarker in Lipopolysaccharid-stimuliertem und unstimuliertem Blut
Im Vergleich zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John F Cryan, PhD, APC Microbiome Irealnd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APC150a

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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