Forholdet mellem kost, kognition, stress og tarmmikrobiotaen (NMB)
20. september 2024 opdateret af: University College Cork
Forholdet mellem kost, kognition, stress og tarmmikrobiota: en tværsnitsundersøgelse i raske voksne
Denne undersøgelse har til formål at undersøge forholdet mellem kost og mikrobiota-tarm-hjerne-aksen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kostfibre er kendt for sine mange sundhedsmæssige fordele, herunder støtte til mave-tarm, metabolisk og mental sundhed. Selvom undersøgelser, der undersøger hele kostmønstre i relation til kognition, har vist, at kostkvalitet og et sundt kostmønster er forbundet med bedre kognitiv ydeevne, er kostfibres rolle i denne henseende understuderet. Det er nu forstået, at tarmmikrobiotaen (billioner af mikrober, der bor i mave-tarmkanalen) kommunikerer tovejs med hjernen for at påvirke mental sundhed og kognition. Det er vigtigt, at kostfibre har vist sig at påvirke mikrobiotasammensætningen positivt. Formålet med denne undersøgelse er at forstå virkningerne af kostfibre på mikrobiota-tarm-hjerne-aksen.
Ved hjælp af et tværsnitsdesign, sædvanligt lavt fiberindhold (<=18 gram/dag, n=200), moderat fiber (18,1-24,9 gram/dag, n=75), og forbrugere med højt fiberindhold (=>25 g/dag, n=75) vil blive sammenlignet ved baseline på mål for kognition, reaktioner på akut og kronisk stress og biologiske markører for mikrobiota-tarmen -hjerneakse.
Forskerne antager, at deltagere med højere kostfiberindtag ved baseline vil præstere bedre i de kognitive opgaver sammenlignet med personer med lavt fiberindtag, og at denne forskel til dels kan medieres af tarmmikrobiotaen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Schneider, PhD
- Telefonnummer: (+353) 021 4901721
- E-mail: eschneider@ucc.ie
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Revathy Munuswamy, PhD
- Telefonnummer: (+353) 021 4901721
- E-mail: RMunuswamy@ucc.ie
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland, T12YT20
- Rekruttering
- APC Microbiome Ireland
-
Ledende efterforsker:
- John F Cryan, PhD
-
Kontakt:
- Revathy Munuswamy, PhD
- Telefonnummer: (+353) 021 4901721
- E-mail: RMunuswamy@ucc.ie
-
Underforsker:
- Gerard Clarke, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne frivillige, der indtager varierende mængder kostfibre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne give skriftligt informeret samtykke.
- Være mellem 18 og 50 år.
- Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5-29,9 Kg/m2.
- Vær ved generelt godt helbred som bestemt af efterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Er under 18 og over 50 år.
- Har et BMI under 18,5 eller over 29,9 Kg/m2.
- Har en betydelig akut eller kronisk sameksisterende sygdom [kardiovaskulær, gastrointestinal (GI) [omfatter funktionelle GI lidelser, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, laktoseintolerance, fødevareallergi], immunologisk, psykiatrisk [omfatter formel eller som bestemt af MINI psykiatrisk interview , diagnosticering af aktuel svær depression, angstlidelse, bipolar spektrumlidelse, skizofreni, anden DSM-IV-akse I-lidelse], neuroudviklingsforstyrrelser, immunologiske, metaboliske lidelser [herunder type I- eller II-diabetes], eller enhver tilstand, der kontraindicerer, i efterforskernes bedømmelse, adgang til undersøgelsen.
- Har en tilstand eller tager en medicin, som efterforskeren mener vil forstyrre undersøgelsens mål, udgøre en sikkerhedsrisiko eller forvirre fortolkningen af undersøgelsesresultaterne; alle psykoaktive medikamenter [indbefatter anxiolytika, antipsykotika, antidepressiva, antikonvulsiva, centralt virkende kortikosteroider og opioide smertestillende midler), afføringsmidler, lavementer, antibiotika, antikoagulantia, ikke-steroide antiinflammatoriske håndkøbsmidler (NSAIDS). Forsøgspersonerne skal have en udvaskningsperiode på 4 uger.
- Nuværende brug af præbiotisk eller probiotisk supplement (en udvaskningsperiode på 4 uger efter ophør vil tillade adgang til undersøgelsen).
- Kvinder, der er peri-menopausale, menopausale eller post-menopausale.
- Kvinder, der er gravide eller planlægger en graviditet, eller ammer.
- Deltagere, der ikke er flydende i engelsk.
- Er farveblinde.
- Har ordblindhed eller dyskalkuli.
- Er en aktuel sædvanlig daglig ryger.
- Personer, som efter efterforskerens opfattelse anses for at være dårlige deltagere eller af en eller anden grund usandsynligt at være i stand til at efterkomme retssagen.
- Forsøgspersoner, der modtager behandling, der involverer eksperimentelle lægemidler. Hvis forsøgspersonen har været i et nyligt eksperimentelt forsøg, skal disse være afsluttet ikke mindre end 30 dage før denne undersøgelse.
- Har en ondartet sygdom eller en anden samtidig organsygdom i slutstadiet.
- Har gennemført en undersøgelse i vores laboratorium inden for de seneste 4 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fiberfattige forbrugere
Raske voksne, der indtager mindre end eller lig med 18 gram fibre om dagen.
|
Det sædvanlige diætforbrug fra en række fødevarer vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages madlogs, der indtastes af deltageren og vurderes for nøjagtighed af en diætist.
|
|
Moderate fiberforbrugere
Raske voksne, der spiser mellem 18.1-24.9
gram fibre om dagen.
|
Det sædvanlige diætforbrug fra en række fødevarer vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages madlogs, der indtastes af deltageren og vurderes for nøjagtighed af en diætist.
|
|
Fiberrige forbrugere
Raske voksne, der indtager mere end eller lig med 25 gram fibre om dagen.
|
Det sædvanlige diætforbrug fra en række fødevarer vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages madlogs, der indtastes af deltageren og vurderes for nøjagtighed af en diætist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træk stress/humør: selvrapportering
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Selvrapporterende spørgeskemaer
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Træk stress/humør: aktivitet i hypothalamus-hypofyse-binyreaksen
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Kortisol fra spytprøver
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Reaktioner på akut stress: selvrapportering
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Selvrapporterende spørgeskemaer
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Reaktioner på akut stress: aktivitet af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Kortisol fra spytprøver
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Reaktioner på akut stress: sympatisk-binyre-medullær pathway-aktivitet
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Galvanisk hudrespons taget fra huden på hånden
|
Sammenlignet ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation: arbejdshukommelse
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Rumlig arbejdshukommelse
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv præstation: episodisk hukommelse
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Modificeret Rey Auditory Verbal Learning Test (ModRey)
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv præstation: beslutningstagning
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Iowa gambling opgave
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv præstation: følelsesmæssig hæmning
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Følelsesmæssig stroop
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv præstation: vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Hurtig visuel informationsbehandling
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv præstation: visuel mønstergenkendelseshukommelse
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Mønstergenkendelseshukommelse
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv præstation: kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Intra-Extra Dimensional Set Shifting
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv præstation: social kognition
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Følelsesgenkendelsesopgave
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Kognitiv præstation: affektiv perceptuel bias
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Følelsesmæssig bias opgave
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Mikrobiota sammensætning og funktion
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Haglgeværmetagenomi af fækale prøver
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Mikrobielle og værtsmetabolitter
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Umålrettet metabolomisk analyse i fækal- og urinprøver
|
Sammenlignet ved baseline
|
|
Betændelse
Tidsramme: Sammenlignet ved baseline
|
Inflammatoriske markører i lipopolysaccharid-stimulerede og ustimulerede blod
|
Sammenlignet ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John F Cryan, PhD, APC Microbiome Irealnd
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
14. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APC150a
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .