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結腸直腸がんのスクリーニングを増やすための若年成人介入介入

2026年9月8日 更新者:Virginia Commonwealth University

地方の検診対象年齢成人における結腸直腸がん検診を増やすための若年成人介入介入の開発

この研究は、若い家族が年長の家族に結腸直腸がん(CRC)検査を受けるよう勧める、若年成人を介した介入を開発するための予備データを収集する予定である。 目的 1 では、農村地域に住む n=150 人の若年者 (25 ~ 44 歳) と n=150 人の高齢者 (45 ~ 75 歳) の成人からの調査データが収集されます。 目的 2 では、介入コンポーネントは n=9 のフォーカス グループを使用して評価されます。 この新規介入は、目的 3 のパイロット試験 (n=15 の成人子供/親の 2 組) を通じて評価されます。

調査の概要

詳細な説明

目的 1. 医療コミュニケーション状況の環境スキャン。 定量的手法を使用して、農村地域に住む若い成人 (25 ~ 44 歳) と高齢者 (45 ~ 75 歳) の健康コミュニケーションの状況を調査します。 N=300 の調査回答 (各年齢層から n=150) を分析して、健康関連情報の主なチャネルと情報源を特定し、これらの住民ががん検診について家族とどの程度コミュニケーションをとっているかを定量化し、がん検診に関する潜在的な戦略を特定します。上向きのコミュニケーション。 個々の要因(すなわち、大腸がん検診の知識、健康リテラシー、および計算能力)、および大腸がん検診に関する上向きのコミュニケーションの特定の促進要因および障壁も評価されます。

目的 2. メッセージの開発と改良。 定性的手法を使用して介入コンポーネントを開発および評価し、大腸がんの予防とスクリーニングに関する効果的な上向きコミュニケーションを促進します。 この目的を達成するために、私たちは次のことを行います: 1) 目的 1 の結果を利用して、関連するコミュニケーション チャネルと戦略を活用する介入の内容と資料を設計し、上向きのコミュニケーションの障壁に対処します。2) 25 ~ 44 歳の成人児を対象に n=9 のフォーカス グループを実施します。年齢 (n=3)、年齢に適格な成人 (45 ~ 75 歳) (n=3)、および成人した子供/親の 2 人組 (n=3) を CRC スクリーニングして、メッセージの受け入れ可能性を評価し、主要なコンテンツ領域を絞り込みます。 フィードバックに基づいて介入コンポーネントを反復および修正します。

目的 3. 予備テスト。 単一群、非盲検、事前テスト後テストのデザイン (n=15 の成人子供/親の二組) を使用して、ペアの年齢適格家族メンバー間で CRC スクリーニングを増やすための若年成人介在介入の影響を評価します (例: 親/祖父母)。 介入の焦点は、適格な年齢の成人における大腸がん検診の意識と意向の変化にありますが、若年成人も同様に恩恵を受ける可能性があるという仮説を立てています。 したがって、実現可能性と受容性の評価に加えて、1) 適格な年齢の成人における大腸がん検診の意向、および 2) 若年成人の参加者における大腸がんのヘルスリテラシーと検診ガイドラインに対する意識の変化を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23289
        • Virginia Commonwealth University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Carrie Miller, Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • バージニア/ノースカロライナ州の CRC ホットスポットの郡の居住者
  • 25~75歳
  • 英語を話し、書き、理解することができる
  • 目標 3 の若年成人参加者には、定期的に (つまり、2 週間に 1 回以上) 話す、スクリーニング対象年齢の年長の親族が必要です。

除外基準:

• 目標 1 または 2 の参加者は目標 3 には参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:目的 3: シングルアーム、オープンラベル、テスト前/テスト後のデザインのパイロット試験
シングルアーム、オープンラベル、テスト前/テスト後デザインのパイロット試験
単一群、非盲検、事前テスト後テストのデザイン (n=15 の成人子供/親の二組) を使用して、ペアの年齢適格家族メンバー間で CRC スクリーニングを増やすための若年成人介在介入の影響を評価します (例: 親/祖父母)。 介入の焦点は、適格な年齢の成人における大腸がん検診の意識と意向の変化にありますが、若年成人も同様に恩恵を受ける可能性があるという仮説を立てています。 したがって、実現可能性と受容性の評価に加えて、1) 適格な年齢の成人における大腸がん検診の意向、および 2) 若年成人の参加者における大腸がんのヘルスリテラシーと検診ガイドラインに対する意識の変化を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRC スクリーニングの知識と認識
時間枠:介入から2か月後
先行研究から採用した4つの意識項目と14の知識項目の複合指標スコア
介入から2か月後
CRCスクリーニングの意図
時間枠:介入から2か月後
以前の CRC スクリーニング研究に基づく単一項目
介入から2か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carrie A Miller, PhD, MPH、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月31日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月30日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB202300089
  • R03CA270837-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • HM20026698 (その他の識別子:Virginia Commonwealth University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者データを共有する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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