- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05936931
Intervention auprès des jeunes adultes pour accroître le dépistage du cancer colorectal
Développer une intervention auprès des jeunes adultes pour augmenter le dépistage du cancer colorectal chez les adultes ruraux éligibles au dépistage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1. Analyse environnementale du paysage des communications en santé. À l'aide de méthodes quantitatives, examinez le paysage des communications sur la santé des adultes plus jeunes (25 à 44 ans) et plus âgés (45 à 75 ans) vivant dans des communautés rurales. N = 300 réponses au sondage (n = 150 de chaque groupe d'âge) seront analysées pour déterminer les principaux canaux et sources d'information sur la santé, quantifier la mesure dans laquelle ces résidents s'engagent dans des communications familiales sur le dépistage du cancer et identifier des stratégies potentielles pour communications ascendantes. Les facteurs individuels (c.-à-d. les connaissances sur le dépistage du CCR, la littératie en santé et la numératie) et les facilitateurs spécifiques et les obstacles à la communication ascendante sur le dépistage du CCR seront également évalués.
Objectif 2. Développement et affinement du message. À l'aide de méthodes qualitatives, développer et évaluer des composantes d'intervention pour faciliter des communications ascendantes efficaces sur la prévention et le dépistage du CCR. Pour atteindre cet objectif, nous allons : 1) utiliser les résultats de l'objectif 1 pour concevoir un contenu et des supports d'intervention qui tirent parti des canaux et des stratégies de communication pertinents, et s'attaquer aux obstacles à la communication ascendante et 2) organiser n = 9 groupes de discussion avec des enfants adultes de 25 à 44 ans. ans (n = 3), les adultes éligibles au dépistage du CCR, âgés de 45 à 75 ans (n = 3) et les dyades adultes enfant/parent (n = 3), pour évaluer l'acceptabilité du message et affiner les principaux domaines de contenu. Nous allons itérer et modifier les composants d'intervention en fonction des commentaires.
Objectif 3. Essais préliminaires. À l'aide d'une conception à un seul bras, en ouvert, pré-test post-test (n = 15 dyades adultes enfant/parent), évaluez l'impact d'une intervention par l'intermédiaire d'un jeune adulte pour augmenter le dépistage du CCR chez un membre de la famille apparié d'âge éligible ( ex. parent/grand-parent). L'intervention se concentrera sur les changements dans la sensibilisation au dépistage du CCR et les intentions chez l'adulte d'âge éligible, mais nous émettons l'hypothèse que le jeune adulte pourrait également en bénéficier. Ainsi, en plus d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité, nous évaluerons les changements dans 1) les intentions de dépistage du CCR chez les adultes d'âge éligible et 2) la littératie en santé du CRC et la sensibilisation aux directives de dépistage chez les jeunes adultes participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carrie A Miller, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: (804) 628-8188
- E-mail: carrie.a.miller@vcuhealth.org
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23289
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- Carrie Miller, Ph.D
- Numéro de téléphone: 804-347-9054
- E-mail: glassmanca@vcu.edu
-
Chercheur principal:
- Carrie Miller, Ph.D
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents des comtés du point chaud du CRC de Virginie/Caroline du Nord
- 25-75 ans
- Capable de parler, d'écrire et de comprendre l'anglais
- Les jeunes adultes participants aux Objectifs 3 doivent avoir un parent plus âgé et éligible au dépistage avec qui ils parlent régulièrement (c'est-à-dire ≥ une fois toutes les deux semaines)
Critère d'exclusion:
• Les participants aux objectifs 1 ou 2 ne seront pas éligibles à l'objectif 3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Objectif 3 : Essai pilote de conception à un seul bras, en ouvert, pré-test/post-test
Essai pilote de conception à un seul bras, en ouvert, pré-test/post-test
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À l'aide d'une conception à un seul bras, en ouvert, pré-test post-test (n = 15 dyades adultes enfant/parent), évaluez l'impact d'une intervention par l'intermédiaire d'un jeune adulte pour augmenter le dépistage du CCR chez un membre de la famille apparié d'âge éligible ( ex. parent/grand-parent).
L'intervention se concentrera sur les changements dans la sensibilisation au dépistage du CCR et les intentions chez l'adulte d'âge éligible, mais nous émettons l'hypothèse que le jeune adulte pourrait également en bénéficier.
Ainsi, en plus d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité, nous évaluerons les changements dans 1) les intentions de dépistage du CCR chez les adultes d'âge éligible et 2) la littératie en santé du CRC et la sensibilisation aux directives de dépistage chez les jeunes adultes participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances et sensibilisation au dépistage du CCR
Délai: 2 mois après l'intervention
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Un score d'indice composite sur quatre éléments de sensibilisation et 14 éléments de connaissance adoptés à partir de recherches antérieures
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2 mois après l'intervention
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Intentions de dépistage du CCR
Délai: 2 mois après l'intervention
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Un élément unique, basé sur des recherches antérieures sur le dépistage du CCR
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2 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202300089
- R03CA270837-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- HM20026698 (Autre identifiant: Virginia Commonwealth University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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