- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05936931
Unge voksne-mediert intervensjon for å øke screening av tykktarmskreft
Utvikle en ungdomsmediert intervensjon for å øke screening av kolorektal kreft blant landlig screening aldersberettigede voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1. Miljøskanning av helsekommunikasjonslandskap. Ved å bruke kvantitative metoder, undersøk helsekommunikasjonslandskapet til yngre (25-44 år) og eldre (45-75 år) voksne som bor i landlige samfunn. N=300 undersøkelsessvar (n=150 fra hver aldersgruppe) vil bli analysert for å bestemme de primære kanalene og kildene til helserelatert informasjon, kvantifisere i hvilken grad disse beboerne engasjerer seg i familiekommunikasjon om kreftscreening, og identifisere potensielle strategier for kommunikasjon oppover. Individuelle faktorer (dvs. kunnskap om CRC-screening, helsekompetanse og regneferdighet) og spesifikke tilretteleggere for og barrierer for kommunikasjon oppover om CRC-screening vil også bli vurdert.
Mål 2. Meldingsutvikling og foredling. Ved å bruke kvalitative metoder, utvikle og evaluere intervensjonskomponenter for å lette effektiv kommunikasjon oppover om CRC-forebygging og screening. For å nå dette målet vil vi: 1) bruke funn fra mål 1 til å designe intervensjonsinnhold og materiale som utnytter relevante kommunikasjonskanaler og strategier, og adressere barrierer for kommunikasjon oppover og 2) gjennomføre n=9 fokusgrupper med voksne barn 25-44 år. år (n=3), CRC-screening av aldersberettigede voksne, 45–75 år gamle (n=3), og voksne barn/foreldre-dyader (n=3), for å vurdere budskapets aksept og avgrense viktige innholdsområder. Vi vil iterere og endre intervensjonskomponenter basert på tilbakemeldinger.
Mål 3. Foreløpig testing. Ved å bruke en enkeltarm, åpen etikett, pre-test post-test design (n=15 voksne barn/foreldre dyader), vurdere virkningen av en ung voksen-mediert intervensjon for å øke CRC-screening blant et paret aldersberettiget familiemedlem ( f.eks. foreldre/besteforeldre). Fokus for intervensjonen vil være på endringer i bevissthet og intensjoner om CRC-screening blant den aldersberettigede voksne, men vi antar at den unge voksne også kan ha nytte av dette. I tillegg til å vurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet vil vi derfor vurdere endringer i 1) CRC-screeningsintensjoner blant de aldersberettigede voksne og 2) CRC-helsekompetanse og bevissthet om screeningsretningslinjer blant den yngre voksne deltakeren.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carrie A Miller, PhD, MPH
- Telefonnummer: (804) 628-8188
- E-post: carrie.a.miller@vcuhealth.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23289
- Virginia Commonwealth University
-
Ta kontakt med:
- Carrie Miller, Ph.D
- Telefonnummer: 804-347-9054
- E-post: glassmanca@vcu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Carrie Miller, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i fylker i Virginia/North Carolina CRC hotspot
- 25-75 år gammel
- Kunne snakke, skrive og forstå engelsk
- Yngre voksne deltakere i Mål 3 må ha en eldre, aldersberettiget slektning som de snakker med regelmessig (dvs. ≥ en gang annenhver uke)
Ekskluderingskriterier:
• Deltakere i mål 1 eller 2 vil ikke være kvalifisert for mål 3
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Mål 3: Enarms, åpen etikett, pre-test/post-test design pilotforsøk
Enarms, åpen etikett, pre-test/post-test design pilotforsøk
|
Ved å bruke en enkeltarm, åpen etikett, pre-test post-test design (n=15 voksne barn/foreldre dyader), vurdere virkningen av en ung voksen-mediert intervensjon for å øke CRC-screening blant et paret aldersberettiget familiemedlem ( f.eks. foreldre/besteforeldre).
Fokus for intervensjonen vil være på endringer i bevissthet og intensjoner om CRC-screening blant den aldersberettigede voksne, men vi antar at den unge voksne også kan ha nytte av dette.
I tillegg til å vurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet vil vi derfor vurdere endringer i 1) CRC-screeningsintensjoner blant de aldersberettigede voksne og 2) CRC-helsekompetanse og bevissthet om screeningsretningslinjer blant den yngre voksne deltakeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC screening kunnskap og bevissthet
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
|
En sammensatt indekspoengsum på fire bevissthetselementer og 14 kunnskapselementer tatt i bruk fra tidligere forskning
|
2 måneder etter intervensjon
|
|
CRC screening intensjoner
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
|
Et enkelt element, basert på tidligere CRC-screeningsforskning
|
2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202300089
- R03CA270837-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- HM20026698 (Annen identifikator: Virginia Commonwealth University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .