- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05936931
Intervención mediada por adultos jóvenes para aumentar la detección del cáncer colorrectal
Desarrollo de una intervención mediada por adultos jóvenes para aumentar las pruebas de detección del cáncer colorrectal entre los adultos elegibles para la detección en zonas rurales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1. Análisis ambiental del panorama de las comunicaciones en salud. Usando métodos cuantitativos, examine el panorama de las comunicaciones de salud de adultos más jóvenes (25-44 años) y mayores (45-75 años) que viven en comunidades rurales. Se analizarán N=300 respuestas a la encuesta (n=150 de cada grupo de edad) para determinar los principales canales y fuentes de información relacionada con la salud, cuantificar hasta qué punto estos residentes participan en las comunicaciones familiares sobre la detección del cáncer e identificar posibles estrategias para comunicaciones ascendentes. También se evaluarán los factores individuales (es decir, el conocimiento de la detección de CRC, la alfabetización en salud y la aritmética) y los facilitadores específicos y las barreras para la comunicación ascendente sobre la detección de CRC.
Objetivo 2. Desarrollo y refinamiento del mensaje. Usando métodos cualitativos, desarrolle y evalúe componentes de intervención para facilitar comunicaciones ascendentes efectivas sobre la prevención y detección del CCR. Para lograr este objetivo: 1) utilizaremos los hallazgos del Objetivo 1 para diseñar contenido y materiales de intervención que aprovechen los canales y estrategias de comunicación relevantes, y aborden las barreras para la comunicación ascendente y 2) realicen n = 9 grupos focales con niños adultos 25-44 años de edad (n=3), CRC evalúa a adultos elegibles por edad, de 45 a 75 años (n=3) y díadas de padres e hijos adultos (n=3), para evaluar la aceptabilidad del mensaje y refinar las áreas de contenido clave. Repetiremos y modificaremos los componentes de la intervención en función de los comentarios.
Objetivo 3. Pruebas Preliminares. Con un diseño de prueba posterior a la prueba, de etiqueta abierta y de un solo brazo (n = 15 díadas de niños adultos/padres), evalúe el impacto de una intervención mediada por adultos jóvenes para aumentar la detección del CCR entre un par de miembros de la familia elegibles por edad ( ej., padre/abuelo). El enfoque de la intervención estará en los cambios en la conciencia y las intenciones de detección de CRC entre el adulto elegible por edad, pero suponemos que el adulto joven también podría beneficiarse. Por lo tanto, además de evaluar la viabilidad y la aceptabilidad, evaluaremos los cambios en 1) las intenciones de detección de CRC entre los adultos elegibles por edad y 2) la alfabetización en salud de CRC y el conocimiento de las pautas de detección entre los adultos más jóvenes participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carrie A Miller, PhD, MPH
- Número de teléfono: (804) 628-8188
- Correo electrónico: carrie.a.miller@vcuhealth.org
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23289
- Virginia Commonwealth University
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Contacto:
- Carrie Miller, Ph.D
- Número de teléfono: 804-347-9054
- Correo electrónico: glassmanca@vcu.edu
-
Investigador principal:
- Carrie Miller, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de condados en el punto de acceso CRC de Virginia/Carolina del Norte
- 25-75 años
- Capaz de hablar, escribir y comprender inglés
- Los participantes adultos más jóvenes en el Objetivo 3 deben tener un pariente mayor que cumpla con los requisitos de edad para la evaluación con quien hablen regularmente (es decir, ≥ una vez cada dos semanas)
Criterio de exclusión:
• Los participantes en los Objetivos 1 o 2 no serán elegibles para el Objetivo 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Objetivo 3: Prueba piloto de diseño de prueba previa/posterior, de etiqueta abierta y de un solo brazo
Prueba piloto de diseño de pre-test/post-test de brazo único, de etiqueta abierta
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Con un diseño de prueba posterior a la prueba, de etiqueta abierta y de un solo brazo (n = 15 díadas de niños adultos/padres), evalúe el impacto de una intervención mediada por adultos jóvenes para aumentar la detección del CCR entre un par de miembros de la familia elegibles por edad ( ej., padre/abuelo).
El enfoque de la intervención estará en los cambios en la conciencia y las intenciones de detección de CRC entre el adulto elegible por edad, pero suponemos que el adulto joven también podría beneficiarse.
Por lo tanto, además de evaluar la viabilidad y la aceptabilidad, evaluaremos los cambios en 1) las intenciones de detección de CRC entre los adultos elegibles por edad y 2) la alfabetización en salud de CRC y el conocimiento de las pautas de detección entre los adultos más jóvenes participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento y conciencia de la detección de CRC
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
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Un puntaje de índice compuesto en cuatro elementos de conciencia y 14 elementos de conocimiento adoptados de investigaciones anteriores
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2 meses después de la intervención
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Intenciones de detección de CRC
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
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Un solo elemento, basado en investigaciones previas de detección de CRC
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2 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202300089
- R03CA270837-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- HM20026698 (Otro identificador: Virginia Commonwealth University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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