- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05936931
Intervence zprostředkovaná mladými dospělými ke zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu
Vývoj intervence zprostředkované mladými dospělými ke zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu mezi venkovským screeningem u dospělých způsobilých pro věk
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1. Environmentální sken krajiny zdravotnických komunikací. Pomocí kvantitativních metod prozkoumejte prostředí zdravotní komunikace mladších (25-44 let) a starších (45-75 let) dospělých žijících ve venkovských komunitách. Bude analyzováno N = 300 odpovědí průzkumu (n = 150 z každé věkové skupiny) s cílem určit primární kanály a zdroje informací souvisejících se zdravím, kvantifikovat rozsah, v jakém se tito obyvatelé zapojují do rodinné komunikace o screeningu rakoviny, a identifikovat potenciální strategie pro nahoru komunikace. Posuzovány budou také jednotlivé faktory (tj. znalosti screeningu CRC, zdravotní gramotnost a numerická gramotnost) a konkrétní facilitátoři a bariéry vzestupné komunikace o screeningu CRC.
Cíl 2. Vývoj a zpřesňování zpráv. Pomocí kvalitativních metod vyviňte a vyhodnoťte intervenční složky k usnadnění efektivní komunikace směrem nahoru o prevenci a screeningu CRC. K dosažení tohoto cíle použijeme: 1) zjištění z Cíle 1 k navržení obsahu intervencí a materiálů, které využívají relevantní komunikační kanály a strategie a řeší překážky v komunikaci směrem nahoru, a 2) povedeme n=9 ohniskových skupin s dospělými dětmi 25-44 let věku (n=3), CRC screening dospělých způsobilých věku, 45-75 let (n=3) a dospělých dyád dítě/rodič (n=3), aby se posoudila přijatelnost sdělení a upřesnily klíčové oblasti obsahu. Intervenční komponenty budeme iterovat a upravovat na základě zpětné vazby.
Cíl 3. Předběžné testování. Pomocí jednoramenného, otevřeného, předtestového provedení po testu (n=15 dyád dospělého dítě/rodič) zhodnoťte dopad intervence zprostředkované mladými dospělými ke zvýšení screeningu CRC u párového člena rodiny způsobilého pro věk ( např. rodič/prarodič). Zaměření intervence se zaměří na změny v povědomí a záměrech screeningu CRC u dospělých způsobilých podle věku, ale předpokládáme, že z toho mohou mít prospěch i mladí dospělí. Kromě posouzení proveditelnosti a přijatelnosti tedy budeme posuzovat změny v 1) záměrech screeningu CRC u dospělých způsobilých pro věk a 2) zdravotní gramotnosti CRC a informovanosti o pokynech pro screening u mladších dospělých účastníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carrie A Miller, PhD, MPH
- Telefonní číslo: (804) 628-8188
- E-mail: carrie.a.miller@vcuhealth.org
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23289
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Carrie Miller, Ph.D
- Telefonní číslo: 804-347-9054
- E-mail: glassmanca@vcu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carrie Miller, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé okresů ve Virginii/Severní Karolíně CRC hotspot
- 25-75 let
- Umět mluvit, psát a rozumět anglicky
- Mladší dospělí účastníci Cíle 3 musí mít staršího příbuzného způsobilého pro screening, se kterým pravidelně mluví (tj. ≥ jednou za dva týdny)
Kritéria vyloučení:
• Účastníci cílů 1 nebo 2 nebudou způsobilí pro cíl 3
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cíl 3: Jednoramenná, otevřená pilotní zkouška provedení před zkouškou/po zkoušce
Jednoramenná, otevřená pilotní zkouška provedení před testem/po testu
|
Pomocí jednoramenného, otevřeného, předtestového provedení po testu (n=15 dyád dospělého dítě/rodič) zhodnoťte dopad intervence zprostředkované mladými dospělými ke zvýšení screeningu CRC u párového člena rodiny způsobilého pro věk ( např. rodič/prarodič).
Zaměření intervence se zaměří na změny v povědomí a záměrech screeningu CRC u dospělých způsobilých podle věku, ale předpokládáme, že z toho mohou mít prospěch i mladí dospělí.
Kromě posouzení proveditelnosti a přijatelnosti tedy budeme posuzovat změny v 1) záměrech screeningu CRC u dospělých způsobilých pro věk a 2) zdravotní gramotnosti CRC a informovanosti o pokynech pro screening u mladších dospělých účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a povědomí o screeningu CRC
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
|
Složené indexové skóre pro čtyři položky povědomí a 14 položek znalostí převzaté z předchozího výzkumu
|
2 měsíce po zásahu
|
|
CRC screeningové záměry
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
|
Jediná položka, založená na předchozím screeningovém výzkumu CRC
|
2 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202300089
- R03CA270837-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- HM20026698 (Jiný identifikátor: Virginia Commonwealth University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .