- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936931
Unge voksne-medieret intervention for at øge screening af kolorektal cancer
Udvikling af en ung voksen-medieret intervention for at øge screening af kolorektal cancer blandt screening i landdistrikter aldersberettigede voksne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1. Miljøscanning af Sundhedskommunikationslandskab. Undersøg ved hjælp af kvantitative metoder sundhedskommunikationslandskabet for yngre (25-44 år) og ældre (45-75 år) voksne, der bor i landlige samfund. N=300 undersøgelsessvar (n=150 fra hver aldersgruppe) vil blive analyseret for at bestemme de primære kanaler og kilder til sundhedsrelateret information, kvantificere i hvilket omfang disse beboere engagerer sig i familiekommunikation om kræftscreening og identificere potentielle strategier for opadgående kommunikation. Individuelle faktorer (dvs. viden om CRC-screening, sundhedskompetencer og talfærdigheder) og specifikke facilitatorer af og barrierer for opadgående kommunikation om CRC-screening vil også blive vurderet.
Mål 2. Budskabsudvikling og forfining. Ved hjælp af kvalitative metoder udvikle og evaluere interventionskomponenter for at lette effektiv opadgående kommunikation om CRC-forebyggelse og -screening. For at nå dette mål vil vi: 1) bruge resultater fra mål 1 til at designe interventionsindhold og materialer, der udnytter relevante kommunikationskanaler og strategier, og adressere barrierer for opadgående kommunikation og 2) gennemføre n=9 fokusgrupper med voksne børn 25-44 år (n=3), CRC-screening af aldersberettigede voksne, 45-75 år (n=3) og voksne børn/forældre-dyader (n=3), for at vurdere budskabsacceptabilitet og forfine nøgleindholdsområder. Vi vil gentage og ændre interventionskomponenter baseret på feedback.
Formål 3. Foreløbig test. Ved hjælp af et enkelt-arm, åbent, pre-test post-test design (n=15 voksne barn/forældre dyader), vurder virkningen af en ung voksen-medieret intervention for at øge CRC-screening blandt et parret aldersberettiget familiemedlem ( f.eks. forælder/bedsteforælder). Fokus for interventionen vil være på ændringer i CRC-screeningsbevidsthed og intentioner blandt den aldersberettigede voksne, men vi antager, at den unge voksne også kan have gavn af det. Ud over at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet vil vi således vurdere ændringer i 1) CRC-screeningsintentioner blandt de aldersberettigede voksne og 2) CRC-sundhedsfærdigheder og bevidsthed om screeningsretningslinjer blandt den yngre voksne deltager.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i amter i Virginia/North Carolina CRC-hotspottet
- 25-75 år
- Kan tale, skrive og forstå engelsk
- Yngre voksne deltagere i Mål 3 skal have en ældre, screening aldersberettiget slægtning, som de taler med regelmæssigt (dvs. ≥ én gang hver anden uge)
Ekskluderingskriterier:
• Deltagere i mål 1 eller 2 vil ikke være berettigede til mål 3
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Mål 3: Enkeltarm, åbent, pre-test/post-test design pilotforsøg
Enkeltarm, åbent, pre-test/post-test design pilotforsøg
|
Ved hjælp af et enkelt-arm, åbent, pre-test post-test design (n=15 voksne barn/forældre dyader), vurder virkningen af en ung voksen-medieret intervention for at øge CRC-screening blandt et parret aldersberettiget familiemedlem ( f.eks. forælder/bedsteforælder).
Fokus for interventionen vil være på ændringer i CRC-screeningsbevidsthed og intentioner blandt den aldersberettigede voksne, men vi antager, at den unge voksne også kan have gavn af det.
Ud over at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet vil vi således vurdere ændringer i 1) CRC-screeningsintentioner blandt de aldersberettigede voksne og 2) CRC-sundhedsfærdigheder og bevidsthed om screeningsretningslinjer blandt den yngre voksne deltager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CRC screening viden og bevidsthed
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
|
En sammensat indeksscore på fire bevidsthedselementer og 14 videnelementer, der er taget fra tidligere forskning
|
2 måneder efter indgrebet
|
CRC screening hensigter
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
|
Et enkelt element, baseret på tidligere CRC-screeningsforskning
|
2 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20026698
- R03CA270837-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .