- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05936931
Intervention förmedlad av unga vuxna för att öka screening av kolorektal cancer
Utveckla en ung vuxen-medierad intervention för att öka screening av kolorektal cancer bland landsbygdsscreening åldersberättigade vuxna
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1. Miljöskanning av hälsokommunikationslandskap. Med hjälp av kvantitativa metoder, undersök hälsokommunikationslandskapet för yngre (25-44 år) och äldre (45-75 år) vuxna som bor på landsbygden. N=300 enkätsvar (n=150 från varje åldersgrupp) kommer att analyseras för att fastställa de primära kanalerna och källorna till hälsorelaterad information, kvantifiera i vilken utsträckning dessa invånare engagerar sig i familjekommunikation om cancerscreening och identifiera potentiella strategier för uppåtgående kommunikationer. Individuella faktorer (d.v.s. kunskap om CRC-screening, hälsokunskap och räknekunskap) och specifika facilitatorer för och hinder för kommunikation uppåt om CRC-screening kommer också att bedömas.
Syfte 2. Meddelandeutveckling och förfining. Använd kvalitativa metoder, utveckla och utvärdera interventionskomponenter för att underlätta effektiv kommunikation uppåt om CRC-prevention och screening. För att uppnå detta mål kommer vi att: 1) använda resultat från mål 1 för att utforma interventionsinnehåll och material som utnyttjar relevanta kommunikationskanaler och strategier, och ta itu med hinder för kommunikation uppåt och 2) genomföra n=9 fokusgrupper med vuxna barn 25-44 års ålder (n=3), CRC-screening av åldersberättigade vuxna, 45-75 år gamla (n=3), och vuxna barn/förälder-dyader (n=3), för att bedöma meddelandeacceptans och förfina viktiga innehållsområden. Vi kommer att upprepa och modifiera interventionskomponenter baserat på feedback.
Syfte 3. Preliminär provning. Med hjälp av en enarms, öppen etikett, pre-test design efter testet (n=15 vuxna barn/förälder dyader), bedöm effekten av en ung vuxen-medierad intervention för att öka CRC-screeningen bland en parad åldersberättigad familjemedlem ( t.ex. förälder/farförälder). Fokus för interventionen kommer att ligga på förändringar i CRC-screeningsmedvetenhet och avsikter bland den åldersberättigade vuxen, men vi antar att den unga vuxen också kan dra nytta av det. Utöver att bedöma genomförbarhet och acceptans kommer vi alltså att bedöma förändringar i 1) CRC-screeningsintentioner bland de åldersberättigade vuxna och 2) CRC-hälsokunnighet och medvetenhet om screeningriktlinjer bland den yngre vuxna deltagaren.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i grevskap i Virginia/North Carolina CRC hotspot
- 25-75 år gammal
- Kunna tala, skriva och förstå engelska
- Yngre vuxna deltagare i Mål 3 måste ha en äldre, åldersberättigad släkting som de pratar med regelbundet (dvs. ≥ en gång varannan vecka)
Exklusions kriterier:
• Deltagare i mål 1 eller 2 kommer inte att vara kvalificerade för mål 3
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Mål 3: Enarms, öppen etikett, pre-test/post-test design pilotförsök
Enarms, öppen etikett, för-/posttestdesignpilotförsök
|
Med hjälp av en enarms, öppen etikett, pre-test design efter testet (n=15 vuxna barn/förälder dyader), bedöm effekten av en ung vuxen-medierad intervention för att öka CRC-screeningen bland en parad åldersberättigad familjemedlem ( t.ex. förälder/farförälder).
Fokus för interventionen kommer att ligga på förändringar i CRC-screeningsmedvetenhet och avsikter bland den åldersberättigade vuxen, men vi antar att den unga vuxen också kan dra nytta av det.
Utöver att bedöma genomförbarhet och acceptans kommer vi alltså att bedöma förändringar i 1) CRC-screeningsintentioner bland de åldersberättigade vuxna och 2) CRC-hälsokunnighet och medvetenhet om screeningriktlinjer bland den yngre vuxna deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CRC screening kunskap och medvetenhet
Tidsram: 2 månader efter intervention
|
Ett sammansatt indexpoäng på fyra medvetenhetsobjekt och 14 kunskapsobjekt antagna från tidigare forskning
|
2 månader efter intervention
|
CRC screeningintentioner
Tidsram: 2 månader efter intervention
|
Ett enda objekt, baserat på tidigare CRC-screeningsforskning
|
2 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20026698
- R03CA270837-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .