- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05936931
Door jongvolwassenen gemedieerde interventie om de screening op colorectale kanker te vergroten
Ontwikkeling van een door jongvolwassenen gemedieerde interventie om de screening op colorectale kanker te vergroten bij volwassenen die in aanmerking komen voor screening op het platteland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1. Omgevingsscan gezondheidscommunicatielandschap. Onderzoek met behulp van kwantitatieve methoden het gezondheidscommunicatielandschap van jongere (25-44 jaar) en oudere (45-75 jaar) volwassenen die in plattelandsgemeenschappen wonen. N=300 enquêteantwoorden (n=150 uit elke leeftijdsgroep) zullen worden geanalyseerd om de primaire kanalen en bronnen van gezondheidsgerelateerde informatie te bepalen, de mate te kwantificeren waarin deze bewoners zich bezighouden met familiecommunicatie over kankerscreening, en mogelijke strategieën te identificeren voor opwaartse communicatie. Individuele factoren (d.w.z. kennis van CRC-screening, gezondheidsvaardigheden en rekenvaardigheid) en specifieke facilitators van en belemmeringen voor opwaartse communicatie over CRC-screening zullen ook worden beoordeeld.
Doel 2. Ontwikkeling en verfijning van berichten. Ontwikkel en evalueer interventiecomponenten met behulp van kwalitatieve methoden om effectieve opwaartse communicatie over CRC-preventie en -screening mogelijk te maken. Om dit doel te bereiken, zullen we: 1) de bevindingen van doel 1 gebruiken om inhoud en materialen voor interventies te ontwerpen die gebruikmaken van relevante communicatiekanalen en -strategieën, en belemmeringen voor opwaartse communicatie aanpakken, en 2) n=9 focusgroepen houden met volwassen kinderen van 25-44 jaar jaar (n=3), CRC-screening van leeftijdsgeschikte volwassenen, 45-75 jaar oud (n=3) en volwassen kind/ouder-duo's (n=3), om de aanvaardbaarheid van de boodschap te beoordelen en belangrijke inhoudsgebieden te verfijnen. We zullen interventiecomponenten herhalen en aanpassen op basis van feedback.
Doel 3. Voorlopig testen. Beoordeel met behulp van een eenarmig, open-label, pre-test post-test design (n=15 volwassen kind/ouder-dyades) de impact van een door een jongvolwassene gemedieerde interventie om de CRC-screening te verhogen bij een gekoppeld gezinslid dat in aanmerking komt voor de leeftijd ( bijvoorbeeld ouder/grootouder). De focus van de interventie zal liggen op veranderingen in het bewustzijn en de intenties van CRC-screening bij de leeftijdsgeschikte volwassene, maar we veronderstellen dat de jonge volwassene er ook baat bij zou kunnen hebben. Dus naast het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid, zullen we veranderingen in 1) CRC-screeningintenties bij de leeftijdsgeschikte volwassenen en 2) CRC-gezondheidsgeletterdheid en bewustzijn van screeningrichtlijnen bij de jongere volwassen deelnemer beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carrie A Miller, PhD, MPH
- Telefoonnummer: (804) 628-8188
- E-mail: carrie.a.miller@vcuhealth.org
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23289
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- Carrie Miller, Ph.D
- Telefoonnummer: 804-347-9054
- E-mail: glassmanca@vcu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Carrie Miller, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van provincies in de CRC-hotspot Virginia/North Carolina
- 25-75 jaar oud
- Engels kunnen spreken, schrijven en begrijpen
- Jongere volwassen deelnemers aan Doelstelling 3 moeten een ouder familielid hebben dat in aanmerking komt voor screening en met wie ze regelmatig spreken (d.w.z. ≥ eens per twee weken)
Uitsluitingscriteria:
• Deelnemers aan doel 1 of 2 komen niet in aanmerking voor doel 3
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Doel 3: Single-arm, open-label, pre-test/post-test design pilotproef
Eenarmige, open-label, pre-test/post-test design pilotproef
|
Beoordeel met behulp van een eenarmig, open-label, pre-test post-test design (n=15 volwassen kind/ouder-dyades) de impact van een door een jongvolwassene gemedieerde interventie om de CRC-screening te verhogen bij een gekoppeld gezinslid dat in aanmerking komt voor de leeftijd ( bijvoorbeeld ouder/grootouder).
De focus van de interventie zal liggen op veranderingen in het bewustzijn en de intenties van CRC-screening bij de leeftijdsgeschikte volwassene, maar we veronderstellen dat de jonge volwassene er ook baat bij zou kunnen hebben.
Dus naast het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid, zullen we veranderingen in 1) CRC-screeningintenties bij de leeftijdsgeschikte volwassenen en 2) CRC-gezondheidsgeletterdheid en bewustzijn van screeningrichtlijnen bij de jongere volwassen deelnemer beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRC-screening kennis en bewustzijn
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
Een samengestelde indexscore op vier bewustzijnsitems en 14 kennisitems overgenomen uit eerder onderzoek
|
2 maanden na de interventie
|
|
CRC-screeningsintenties
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
Een enkel item, gebaseerd op eerder onderzoek naar CRC-screening
|
2 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202300089
- R03CA270837-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- HM20026698 (Andere identificatie: Virginia Commonwealth University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .