- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05936931
Intervento mediato da giovani adulti per aumentare lo screening del cancro del colon-retto
Sviluppo di un intervento mediato da giovani adulti per aumentare lo screening del cancro del colon-retto tra gli adulti idonei all'età per lo screening rurale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1. Scansione ambientale del panorama delle comunicazioni sanitarie. Utilizzando metodi quantitativi, esaminare il panorama delle comunicazioni sanitarie degli adulti più giovani (25-44 anni) e più anziani (45-75 anni) che vivono nelle comunità rurali. Saranno analizzate N=300 risposte al sondaggio (n=150 per ogni gruppo di età) per determinare i canali e le fonti principali di informazioni relative alla salute, quantificare la misura in cui questi residenti si impegnano nelle comunicazioni familiari sullo screening del cancro e identificare potenziali strategie per comunicazioni verso l'alto. Saranno valutati anche i fattori individuali (ad esempio, la conoscenza dello screening CRC, l'alfabetizzazione sanitaria e la matematica) e i facilitatori specifici e le barriere alla comunicazione verso l'alto sullo screening CRC.
Obiettivo 2. Sviluppo e raffinamento del messaggio. Utilizzando metodi qualitativi, sviluppare e valutare componenti di intervento per facilitare comunicazioni efficaci verso l'alto sulla prevenzione e lo screening del CRC. Per raggiungere questo obiettivo, noi: 1) utilizzeremo i risultati dell'Aim 1 per progettare contenuti e materiali di intervento che sfruttino i canali e le strategie di comunicazione pertinenti e affrontare gli ostacoli alla comunicazione verso l'alto e 2) condurre n=9 focus group con bambini adulti 25-44 anni di età (n=3), screening CRC adulti idonei all'età, 45-75 anni (n=3) e diadi bambino/genitore adulto (n=3), per valutare l'accettabilità del messaggio e perfezionare le aree di contenuto chiave. Itereremo e modificheremo i componenti dell'intervento in base al feedback.
Obiettivo 3. Test preliminari. Utilizzando un design a braccio singolo, in aperto, pre-test post-test (n=15 diadi bambino adulto/genitore), valutare l'impatto di un intervento mediato da un giovane adulto per aumentare lo screening del CRC tra un membro della famiglia idoneo all'età ( ad esempio, genitore/nonno). Il focus dell'intervento sarà sui cambiamenti nella consapevolezza e nelle intenzioni dello screening CRC tra l'adulto idoneo all'età, ma ipotizziamo che anche il giovane adulto potrebbe trarne beneficio. Pertanto, oltre a valutare la fattibilità e l'accettabilità, valuteremo i cambiamenti in 1) intenzioni di screening CRC tra gli adulti idonei all'età e 2) alfabetizzazione sanitaria CRC e consapevolezza delle linee guida di screening tra i partecipanti più giovani.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti delle contee nell'hotspot CRC Virginia/North Carolina
- 25-75 anni
- In grado di parlare, scrivere e comprendere l'inglese
- I partecipanti adulti più giovani all'Obiettivo 3 devono avere un parente più anziano idoneo allo screening con il quale parlano regolarmente (ovvero ≥ una volta ogni due settimane)
Criteri di esclusione:
• I partecipanti agli obiettivi 1 o 2 non saranno idonei per l'obiettivo 3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Obiettivo 3: sperimentazione pilota di progettazione a braccio singolo, in aperto, pre-test/post-test
Studio pilota di progettazione a braccio singolo, in aperto, pre-test/post-test
|
Utilizzando un design a braccio singolo, in aperto, pre-test post-test (n=15 diadi bambino adulto/genitore), valutare l'impatto di un intervento mediato da un giovane adulto per aumentare lo screening del CRC tra un membro della famiglia idoneo all'età ( ad esempio, genitore/nonno).
Il focus dell'intervento sarà sui cambiamenti nella consapevolezza e nelle intenzioni dello screening CRC tra l'adulto idoneo all'età, ma ipotizziamo che anche il giovane adulto potrebbe trarne beneficio.
Pertanto, oltre a valutare la fattibilità e l'accettabilità, valuteremo i cambiamenti in 1) intenzioni di screening CRC tra gli adulti idonei all'età e 2) alfabetizzazione sanitaria CRC e consapevolezza delle linee guida di screening tra i partecipanti più giovani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenza e consapevolezza dello screening CRC
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
|
Un punteggio indice composito su quattro elementi di consapevolezza e 14 elementi di conoscenza adottati da ricerche precedenti
|
2 mesi dopo l'intervento
|
Intenzioni di screening CRC
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
|
Un singolo elemento, basato su precedenti ricerche di screening CRC
|
2 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20026698
- R03CA270837-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .