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Intervento mediato da giovani adulti per aumentare lo screening del cancro del colon-retto

6 febbraio 2024 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Sviluppo di un intervento mediato da giovani adulti per aumentare lo screening del cancro del colon-retto tra gli adulti idonei all'età per lo screening rurale

Questo studio raccoglierà dati preliminari per sviluppare un intervento mediato da giovani adulti in base al quale un membro più giovane della famiglia incoraggia il proprio familiare più anziano a sottoporsi allo screening del cancro del colon-retto (CRC). Nell'Obiettivo 1, saranno raccolti i dati del sondaggio da n=150 giovani (25-44 anni) e n=150 anziani (45-75 anni) adulti che vivono nelle comunità rurali. Nell'Obiettivo 2, le componenti dell'intervento saranno valutate utilizzando n=9 focus group. Il nuovo intervento sarà valutato attraverso una sperimentazione pilota (n=15 diadi figlio adulto/genitore) nell'obiettivo 3.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1. Scansione ambientale del panorama delle comunicazioni sanitarie. Utilizzando metodi quantitativi, esaminare il panorama delle comunicazioni sanitarie degli adulti più giovani (25-44 anni) e più anziani (45-75 anni) che vivono nelle comunità rurali. Saranno analizzate N=300 risposte al sondaggio (n=150 per ogni gruppo di età) per determinare i canali e le fonti principali di informazioni relative alla salute, quantificare la misura in cui questi residenti si impegnano nelle comunicazioni familiari sullo screening del cancro e identificare potenziali strategie per comunicazioni verso l'alto. Saranno valutati anche i fattori individuali (ad esempio, la conoscenza dello screening CRC, l'alfabetizzazione sanitaria e la matematica) e i facilitatori specifici e le barriere alla comunicazione verso l'alto sullo screening CRC.

Obiettivo 2. Sviluppo e raffinamento del messaggio. Utilizzando metodi qualitativi, sviluppare e valutare componenti di intervento per facilitare comunicazioni efficaci verso l'alto sulla prevenzione e lo screening del CRC. Per raggiungere questo obiettivo, noi: 1) utilizzeremo i risultati dell'Aim 1 per progettare contenuti e materiali di intervento che sfruttino i canali e le strategie di comunicazione pertinenti e affrontare gli ostacoli alla comunicazione verso l'alto e 2) condurre n=9 focus group con bambini adulti 25-44 anni di età (n=3), screening CRC adulti idonei all'età, 45-75 anni (n=3) e diadi bambino/genitore adulto (n=3), per valutare l'accettabilità del messaggio e perfezionare le aree di contenuto chiave. Itereremo e modificheremo i componenti dell'intervento in base al feedback.

Obiettivo 3. Test preliminari. Utilizzando un design a braccio singolo, in aperto, pre-test post-test (n=15 diadi bambino adulto/genitore), valutare l'impatto di un intervento mediato da un giovane adulto per aumentare lo screening del CRC tra un membro della famiglia idoneo all'età ( ad esempio, genitore/nonno). Il focus dell'intervento sarà sui cambiamenti nella consapevolezza e nelle intenzioni dello screening CRC tra l'adulto idoneo all'età, ma ipotizziamo che anche il giovane adulto potrebbe trarne beneficio. Pertanto, oltre a valutare la fattibilità e l'accettabilità, valuteremo i cambiamenti in 1) intenzioni di screening CRC tra gli adulti idonei all'età e 2) alfabetizzazione sanitaria CRC e consapevolezza delle linee guida di screening tra i partecipanti più giovani.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti delle contee nell'hotspot CRC Virginia/North Carolina
  • 25-75 anni
  • In grado di parlare, scrivere e comprendere l'inglese
  • I partecipanti adulti più giovani all'Obiettivo 3 devono avere un parente più anziano idoneo allo screening con il quale parlano regolarmente (ovvero ≥ una volta ogni due settimane)

Criteri di esclusione:

• I partecipanti agli obiettivi 1 o 2 non saranno idonei per l'obiettivo 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Obiettivo 3: sperimentazione pilota di progettazione a braccio singolo, in aperto, pre-test/post-test
Studio pilota di progettazione a braccio singolo, in aperto, pre-test/post-test
Utilizzando un design a braccio singolo, in aperto, pre-test post-test (n=15 diadi bambino adulto/genitore), valutare l'impatto di un intervento mediato da un giovane adulto per aumentare lo screening del CRC tra un membro della famiglia idoneo all'età ( ad esempio, genitore/nonno). Il focus dell'intervento sarà sui cambiamenti nella consapevolezza e nelle intenzioni dello screening CRC tra l'adulto idoneo all'età, ma ipotizziamo che anche il giovane adulto potrebbe trarne beneficio. Pertanto, oltre a valutare la fattibilità e l'accettabilità, valuteremo i cambiamenti in 1) intenzioni di screening CRC tra gli adulti idonei all'età e 2) alfabetizzazione sanitaria CRC e consapevolezza delle linee guida di screening tra i partecipanti più giovani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza e consapevolezza dello screening CRC
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Un punteggio indice composito su quattro elementi di consapevolezza e 14 elementi di conoscenza adottati da ricerche precedenti
2 mesi dopo l'intervento
Intenzioni di screening CRC
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Un singolo elemento, basato su precedenti ricerche di screening CRC
2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20026698
  • R03CA270837-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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