- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05936931
Intervenção mediada por jovens adultos para aumentar a triagem de câncer colorretal
Desenvolvendo uma intervenção mediada por adultos jovens para aumentar a triagem de câncer colorretal entre adultos elegíveis para triagem rural
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1. Análise Ambiental do Cenário das Comunicações em Saúde. Usando métodos quantitativos, examine o panorama das comunicações de saúde de adultos mais jovens (25-44 anos) e mais velhos (45-75 anos) que vivem em comunidades rurais. N = 300 respostas da pesquisa (n = 150 de cada faixa etária) serão analisadas para determinar os principais canais e fontes de informações relacionadas à saúde, quantificar até que ponto esses residentes se envolvem em comunicações familiares sobre o rastreamento do câncer e identificar possíveis estratégias para comunicações ascendentes. Fatores individuais (ou seja, conhecimento de triagem de CRC, alfabetização em saúde e numeracia) e facilitadores específicos e barreiras para a comunicação ascendente sobre triagem de CRC também serão avaliados.
Objetivo 2. Desenvolvimento e refinamento da mensagem. Usando métodos qualitativos, desenvolva e avalie componentes de intervenção para facilitar comunicações ascendentes eficazes sobre prevenção e triagem de CRC. Para atingir esse objetivo, iremos: 1) usar as descobertas do Objetivo 1 para projetar conteúdo e materiais de intervenção que alavanquem canais e estratégias de comunicação relevantes e abordar as barreiras à comunicação ascendente e 2) conduzir n = 9 grupos focais com filhos adultos de 25 a 44 anos anos de idade (n=3), adultos com idade elegível para triagem de CRC, 45-75 anos (n=3) e díades adulto filho/pai (n=3), para avaliar a aceitabilidade da mensagem e refinar as principais áreas de conteúdo. Iremos iterar e modificar os componentes de intervenção com base no feedback.
Objetivo 3. Teste preliminar. Usando um design de pré-teste e pós-teste de braço único, aberto e pré-teste (n = 15 díades de pais/filhos adultos), avalie o impacto de uma intervenção mediada por adultos jovens para aumentar a triagem de CCR entre um membro da família elegível por idade emparelhado ( ex., pais/avós). O foco da intervenção será nas mudanças na conscientização e nas intenções de triagem de CRC entre os adultos com idade elegível, mas levantamos a hipótese de que o adulto jovem também poderia se beneficiar. Assim, além de avaliar a viabilidade e aceitabilidade, avaliaremos as mudanças em 1) intenções de triagem de CRC entre os adultos com idade elegível e 2) alfabetização em saúde do CRC e conscientização sobre as diretrizes de triagem entre os participantes adultos mais jovens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carrie A Miller, PhD, MPH
- Número de telefone: (804) 628-8188
- E-mail: carrie.a.miller@vcuhealth.org
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23289
- Virginia Commonwealth University
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Contato:
- Carrie Miller, Ph.D
- Número de telefone: 804-347-9054
- E-mail: glassmanca@vcu.edu
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Investigador principal:
- Carrie Miller, Ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de condados no hotspot CRC da Virgínia/Carolina do Norte
- 25-75 anos
- Capaz de falar, escrever e compreender inglês
- Os participantes adultos mais jovens nos Objetivos 3 devem ter um parente mais velho elegível para triagem com quem falem regularmente (ou seja, ≥ uma vez a cada duas semanas)
Critério de exclusão:
• Os participantes nos Objetivos 1 ou 2 não serão elegíveis para o Objetivo 3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Objetivo 3: Estudo piloto de projeto de braço único, aberto, pré-teste/pós-teste
Estudo piloto de braço único, aberto, pré-teste/pós-teste
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Usando um design de pré-teste e pós-teste de braço único, aberto e pré-teste (n = 15 díades de pais/filhos adultos), avalie o impacto de uma intervenção mediada por adultos jovens para aumentar a triagem de CCR entre um membro da família elegível por idade emparelhado ( ex., pais/avós).
O foco da intervenção será nas mudanças na conscientização e nas intenções de triagem de CRC entre os adultos com idade elegível, mas levantamos a hipótese de que o adulto jovem também poderia se beneficiar.
Assim, além de avaliar a viabilidade e aceitabilidade, avaliaremos as mudanças em 1) intenções de triagem de CRC entre os adultos com idade elegível e 2) alfabetização em saúde do CRC e conscientização sobre as diretrizes de triagem entre os participantes adultos mais jovens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento e conscientização sobre triagem de CRC
Prazo: 2 meses pós-intervenção
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Uma pontuação de índice composto em quatro itens de conscientização e 14 itens de conhecimento adotados em pesquisas anteriores
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2 meses pós-intervenção
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Intenções de rastreamento de CRC
Prazo: 2 meses pós-intervenção
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Um único item, com base em pesquisas anteriores de triagem de CRC
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2 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202300089
- R03CA270837-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- HM20026698 (Outro identificador: Virginia Commonwealth University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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