- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05936931
Nuorten aikuisten välittämä interventio paksusuolensyövän seulonnan lisäämiseksi
Nuorten aikuisten välittämän toimenpiteen kehittäminen kolorektaalisyövän seulonnan lisäämiseksi maaseutuseulonnassa ikäkelpoisten aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Terveysviestintämaiseman ympäristöskannaus. Tutki kvantitatiivisilla menetelmillä maaseutuyhteisöissä asuvien nuorempien (25-44-vuotiaat) ja vanhempien (45-75-vuotiaat) aikuisten terveysviestintämaisemaa. N = 300 kyselyvastausta (n = 150 kustakin ikäryhmästä) analysoidaan, jotta voidaan määrittää terveyteen liittyvän tiedon ensisijaiset kanavat ja lähteet, kvantifioida, missä määrin nämä asukkaat osallistuvat perheviestintään syöpäseulonnasta ja tunnistaa mahdolliset strategiat ylöspäin suuntautuvaa viestintää. Arvioidaan myös yksittäisiä tekijöitä (eli CRC-seulonnan tiedot, terveyslukutaito ja laskutaito) sekä erityisiä edistäjiä ja esteitä CRC-seulonnasta ylöspäin suuntautuvalle viestimiselle.
Tavoite 2. Viestin kehittäminen ja tarkentaminen. Kehitä ja arvioi interventiokomponentteja laadullisten menetelmien avulla edistääksesi tehokasta ylöspäin suuntautuvaa viestintää CRC:n ehkäisystä ja seulonnasta. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi: 1) käytämme tavoitteen 1 havaintoja suunnitellaksemme interventiosisältöä ja -materiaaleja, jotka hyödyntävät asiaankuuluvia viestintäkanavia ja -strategioita ja poistavat ylöspäin suuntautuvan viestinnän esteitä ja 2) toteutamme n=9 kohderyhmää 25-44-vuotiaiden aikuisten lasten kanssa. vuoden iässä (n=3), CRC-seulontaan ikään soveltuvia aikuisia, 45–75-vuotiaita (n=3) ja aikuisia lapsi/vanhempi dyadeja (n=3), viestien hyväksyttävyyden arvioimiseksi ja tärkeimpien sisältöalueiden tarkentamiseksi. Toistamme ja muokkaamme interventiokomponentteja palautteen perusteella.
Tavoite 3. Alustava testaus. Arvioi yhden käden, avoimen, esitestin jälkitestin suunnittelusta (n = 15 aikuisen lapsen/vanhemman dyadia) nuoren aikuisen välittämän toimenpiteen vaikutusta CRC-seulonnan lisäämiseen parillisen ikäkelpoisen perheenjäsenen keskuudessa ( esim. vanhempi/isovanhempi). Intervention painopiste on CRC-seulonnan tietoisuuden ja aikomusten muutoksissa ikäkelpoisten aikuisten keskuudessa, mutta oletamme, että myös nuori aikuinen voisi hyötyä. Näin ollen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioinnin lisäksi arvioimme muutoksia 1) CRC-seulontaaikeissa ikäkelpoisten aikuisten keskuudessa ja 2) CRC-terveyslukutaitoon ja tietoisuuteen seulontaohjeista nuorempien aikuisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virginia/North Carolina CRC-hotspotin piirikuntien asukkaat
- 25-75 vuotta vanha
- Pystyy puhumaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
- Nuoremmilla aikuisilla tavoitteen 3 osallistujilla on oltava vanhempi, seulonnan ikää täyttävä sukulainen, jonka kanssa he puhuvat säännöllisesti (eli ≥ kerran kahdessa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
• Tavoitteen 1 tai 2 osallistujat eivät ole oikeutettuja tavoitteeseen 3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Tavoite 3: Yksihaarainen, avoin, esitestiä/testin jälkeinen suunnittelupilottikoe
Yksihaarainen, avoin, esitestiä/testin jälkeinen suunnittelupilottikoe
|
Arvioi yhden käden, avoimen, esitestin jälkitestin suunnittelusta (n = 15 aikuisen lapsen/vanhemman dyadia) nuoren aikuisen välittämän toimenpiteen vaikutusta CRC-seulonnan lisäämiseen parillisen ikäkelpoisen perheenjäsenen keskuudessa ( esim. vanhempi/isovanhempi).
Intervention painopiste on CRC-seulonnan tietoisuuden ja aikomusten muutoksissa ikäkelpoisten aikuisten keskuudessa, mutta oletamme, että myös nuori aikuinen voisi hyötyä.
Näin ollen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioinnin lisäksi arvioimme muutoksia 1) CRC-seulontaaikeissa ikäkelpoisten aikuisten keskuudessa ja 2) CRC-terveyslukutaitoon ja tietoisuuteen seulontaohjeista nuorempien aikuisten keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CRC-seulontaan liittyvä tieto ja tietoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhdistelmäindeksipisteet neljästä tietoisuuskohdasta ja 14 tietokohdasta, jotka on otettu aikaisemmasta tutkimuksesta
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
CRC-seulontatarkoitukset
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksi kohde, joka perustuu aikaisempaan CRC-seulontatutkimukseen
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20026698
- R03CA270837-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .