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Durch junge Erwachsene vermittelte Intervention zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge

14. April 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Entwicklung einer von jungen Erwachsenen vermittelten Intervention zur Verbesserung des Darmkrebs-Screenings bei altersgerechten Erwachsenen auf dem Land

Diese Studie wird vorläufige Daten sammeln, um eine von jungen Erwachsenen vermittelte Intervention zu entwickeln, bei der ein jüngeres Familienmitglied sein älteres Familienmitglied dazu ermutigt, sich einem Darmkrebs-Screening (CRC) zu unterziehen. In Ziel 1 werden Befragungsdaten von n=150 jüngeren (25–44 Jahre) und n=150 älteren (45–75) Erwachsenen, die in ländlichen Gemeinden leben, erhoben. In Ziel 2 werden Interventionskomponenten anhand von n=9 Fokusgruppen evaluiert. Die neuartige Intervention wird anhand eines Pilotversuchs (n=15 erwachsene Kinder/Eltern-Dyaden) in Ziel 3 bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1. Umweltscan der Gesundheitskommunikationslandschaft. Untersuchen Sie mithilfe quantitativer Methoden die Gesundheitskommunikationslandschaft jüngerer (25–44 Jahre) und älterer (45–75 Jahre) Erwachsener, die in ländlichen Gemeinden leben. N=300 Umfrageantworten (n=150 aus jeder Altersgruppe) werden analysiert, um die primären Kanäle und Quellen gesundheitsbezogener Informationen zu bestimmen, das Ausmaß zu quantifizieren, in dem sich diese Bewohner an der Familienkommunikation zum Thema Krebsvorsorge beteiligen, und mögliche Strategien dafür zu identifizieren Kommunikation nach oben. Bewertet werden auch individuelle Faktoren (z. B. CRC-Screening-Kenntnisse, Gesundheitskompetenz und Rechenkompetenz) sowie spezifische Förderer und Hindernisse für die Aufwärtskommunikation über CRC-Screening.

Ziel 2. Nachrichtenentwicklung und -verfeinerung. Entwickeln und bewerten Sie mithilfe qualitativer Methoden Interventionskomponenten, um eine wirksame Kommunikation nach oben über Darmkrebs-Prävention und -Screening zu ermöglichen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir: 1) Erkenntnisse aus Ziel 1 verwenden, um Interventionsinhalte und -materialien zu entwerfen, die relevante Kommunikationskanäle und -strategien nutzen und Hindernisse für die Aufwärtskommunikation beseitigen, und 2) n=9 Fokusgruppen mit erwachsenen Kindern im Alter von 25 bis 44 Jahren durchführen Alter (n=3), CRC-Screening altersgerechter Erwachsener im Alter von 45–75 Jahren (n=3) und erwachsener Kind/Eltern-Dyaden (n=3), um die Akzeptanz der Nachricht zu beurteilen und wichtige Inhaltsbereiche zu verfeinern. Wir werden Interventionskomponenten basierend auf dem Feedback iterieren und modifizieren.

Ziel 3. Vorläufige Tests. Bewerten Sie mithilfe eines einarmigen, offenen Pre-Test-Post-Test-Designs (n ​​= 15 erwachsene Kinder/Eltern-Dyaden) die Auswirkungen einer von jungen Erwachsenen vermittelten Intervention zur Verbesserung des CRC-Screenings bei einem Paar altersgerechter Familienmitglieder ( z.B. Eltern/Großeltern). Der Schwerpunkt der Intervention wird auf Veränderungen im CRC-Screening-Bewusstsein und den Absichten des altersberechtigten Erwachsenen liegen, wir gehen jedoch davon aus, dass auch der junge Erwachsene davon profitieren könnte. Zusätzlich zur Beurteilung der Durchführbarkeit und Akzeptanz werden wir daher Änderungen in 1) den CRC-Screening-Absichten bei den altersberechtigten Erwachsenen und 2) der CRC-Gesundheitskompetenz und dem Bewusstsein für Screening-Richtlinien bei den jüngeren erwachsenen Teilnehmern bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23289
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carrie Miller, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Landkreisen im CRC-Hotspot Virginia/North Carolina
  • 25-75 Jahre alt
  • Kann Englisch sprechen, schreiben und verstehen
  • Jüngere erwachsene Teilnehmer an Ziel 3 müssen einen älteren, für das Screening geeigneten Verwandten haben, mit dem sie regelmäßig sprechen (d. h. ≥ einmal alle zwei Wochen).

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer an Ziel 1 oder 2 sind für Ziel 3 nicht teilnahmeberechtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ziel 3: Einarmiger, offener Design-Pilotversuch vor und nach dem Test
Einarmiger, offener Design-Pilotversuch vor und nach dem Test
Bewerten Sie mithilfe eines einarmigen, offenen Pre-Test-Post-Test-Designs (n ​​= 15 erwachsene Kinder/Eltern-Dyaden) die Auswirkungen einer von jungen Erwachsenen vermittelten Intervention zur Verbesserung des CRC-Screenings bei einem Paar altersgerechter Familienmitglieder ( z.B. Eltern/Großeltern). Der Schwerpunkt der Intervention wird auf Veränderungen im CRC-Screening-Bewusstsein und den Absichten des altersberechtigten Erwachsenen liegen, wir gehen jedoch davon aus, dass auch der junge Erwachsene davon profitieren könnte. Zusätzlich zur Beurteilung der Durchführbarkeit und Akzeptanz werden wir daher Änderungen in 1) den CRC-Screening-Absichten bei den altersberechtigten Erwachsenen und 2) der CRC-Gesundheitskompetenz und dem Bewusstsein für Screening-Richtlinien bei den jüngeren erwachsenen Teilnehmern bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRC-Screening-Wissen und -Bewusstsein
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
Ein zusammengesetzter Indexwert für vier Bewusstseinselemente und 14 Wissenselemente, übernommen aus früheren Untersuchungen
2 Monate nach dem Eingriff
CRC-Screeningabsichten
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
Ein einzelner Punkt, basierend auf früheren CRC-Screening-Untersuchungen
2 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202300089
  • R03CA270837-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • HM20026698 (Andere Kennung: Virginia Commonwealth University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne, individuelle Patientendaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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