- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05936931
Durch junge Erwachsene vermittelte Intervention zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge
Entwicklung einer von jungen Erwachsenen vermittelten Intervention zur Verbesserung des Darmkrebs-Screenings bei altersgerechten Erwachsenen auf dem Land
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1. Umweltscan der Gesundheitskommunikationslandschaft. Untersuchen Sie mithilfe quantitativer Methoden die Gesundheitskommunikationslandschaft jüngerer (25–44 Jahre) und älterer (45–75 Jahre) Erwachsener, die in ländlichen Gemeinden leben. N=300 Umfrageantworten (n=150 aus jeder Altersgruppe) werden analysiert, um die primären Kanäle und Quellen gesundheitsbezogener Informationen zu bestimmen, das Ausmaß zu quantifizieren, in dem sich diese Bewohner an der Familienkommunikation zum Thema Krebsvorsorge beteiligen, und mögliche Strategien dafür zu identifizieren Kommunikation nach oben. Bewertet werden auch individuelle Faktoren (z. B. CRC-Screening-Kenntnisse, Gesundheitskompetenz und Rechenkompetenz) sowie spezifische Förderer und Hindernisse für die Aufwärtskommunikation über CRC-Screening.
Ziel 2. Nachrichtenentwicklung und -verfeinerung. Entwickeln und bewerten Sie mithilfe qualitativer Methoden Interventionskomponenten, um eine wirksame Kommunikation nach oben über Darmkrebs-Prävention und -Screening zu ermöglichen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir: 1) Erkenntnisse aus Ziel 1 verwenden, um Interventionsinhalte und -materialien zu entwerfen, die relevante Kommunikationskanäle und -strategien nutzen und Hindernisse für die Aufwärtskommunikation beseitigen, und 2) n=9 Fokusgruppen mit erwachsenen Kindern im Alter von 25 bis 44 Jahren durchführen Alter (n=3), CRC-Screening altersgerechter Erwachsener im Alter von 45–75 Jahren (n=3) und erwachsener Kind/Eltern-Dyaden (n=3), um die Akzeptanz der Nachricht zu beurteilen und wichtige Inhaltsbereiche zu verfeinern. Wir werden Interventionskomponenten basierend auf dem Feedback iterieren und modifizieren.
Ziel 3. Vorläufige Tests. Bewerten Sie mithilfe eines einarmigen, offenen Pre-Test-Post-Test-Designs (n = 15 erwachsene Kinder/Eltern-Dyaden) die Auswirkungen einer von jungen Erwachsenen vermittelten Intervention zur Verbesserung des CRC-Screenings bei einem Paar altersgerechter Familienmitglieder ( z.B. Eltern/Großeltern). Der Schwerpunkt der Intervention wird auf Veränderungen im CRC-Screening-Bewusstsein und den Absichten des altersberechtigten Erwachsenen liegen, wir gehen jedoch davon aus, dass auch der junge Erwachsene davon profitieren könnte. Zusätzlich zur Beurteilung der Durchführbarkeit und Akzeptanz werden wir daher Änderungen in 1) den CRC-Screening-Absichten bei den altersberechtigten Erwachsenen und 2) der CRC-Gesundheitskompetenz und dem Bewusstsein für Screening-Richtlinien bei den jüngeren erwachsenen Teilnehmern bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carrie A Miller, PhD, MPH
- Telefonnummer: (804) 628-8188
- E-Mail: carrie.a.miller@vcuhealth.org
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23289
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Carrie Miller, Ph.D
- Telefonnummer: 804-347-9054
- E-Mail: glassmanca@vcu.edu
-
Hauptermittler:
- Carrie Miller, Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Landkreisen im CRC-Hotspot Virginia/North Carolina
- 25-75 Jahre alt
- Kann Englisch sprechen, schreiben und verstehen
- Jüngere erwachsene Teilnehmer an Ziel 3 müssen einen älteren, für das Screening geeigneten Verwandten haben, mit dem sie regelmäßig sprechen (d. h. ≥ einmal alle zwei Wochen).
Ausschlusskriterien:
• Teilnehmer an Ziel 1 oder 2 sind für Ziel 3 nicht teilnahmeberechtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ziel 3: Einarmiger, offener Design-Pilotversuch vor und nach dem Test
Einarmiger, offener Design-Pilotversuch vor und nach dem Test
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Bewerten Sie mithilfe eines einarmigen, offenen Pre-Test-Post-Test-Designs (n = 15 erwachsene Kinder/Eltern-Dyaden) die Auswirkungen einer von jungen Erwachsenen vermittelten Intervention zur Verbesserung des CRC-Screenings bei einem Paar altersgerechter Familienmitglieder ( z.B. Eltern/Großeltern).
Der Schwerpunkt der Intervention wird auf Veränderungen im CRC-Screening-Bewusstsein und den Absichten des altersberechtigten Erwachsenen liegen, wir gehen jedoch davon aus, dass auch der junge Erwachsene davon profitieren könnte.
Zusätzlich zur Beurteilung der Durchführbarkeit und Akzeptanz werden wir daher Änderungen in 1) den CRC-Screening-Absichten bei den altersberechtigten Erwachsenen und 2) der CRC-Gesundheitskompetenz und dem Bewusstsein für Screening-Richtlinien bei den jüngeren erwachsenen Teilnehmern bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CRC-Screening-Wissen und -Bewusstsein
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
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Ein zusammengesetzter Indexwert für vier Bewusstseinselemente und 14 Wissenselemente, übernommen aus früheren Untersuchungen
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2 Monate nach dem Eingriff
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CRC-Screeningabsichten
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
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Ein einzelner Punkt, basierend auf früheren CRC-Screening-Untersuchungen
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2 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carrie A Miller, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202300089
- R03CA270837-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- HM20026698 (Andere Kennung: Virginia Commonwealth University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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